Percubaan klinikal yang dibiayai NIH akan menilai terapeutik denggi baru

Ikuti Drugslib di

11 Februari 2025-Percubaan klinikal yang disokong oleh Institut Kesihatan Nasional (NIH) sedang menguji rawatan eksperimen yang direka untuk membantu orang yang menderita kesan denggi, penyakit virus yang dibawa oleh nyamuk. Kajian ini disokong oleh Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan NIH (NIAID), dan akan melibatkan pendedahan sukarelawan dewasa kepada ketegangan virus denggi yang lemah yang menyebabkan bentuk penyakit ringan dan mentadbir terapeutik penyiasatan pada pelbagai dos untuk menilai keselamatannya dan keupayaan untuk mengurangkan gejala.

Denggi ditularkan melalui nyamuk Aedes yang dijangkiti dan sakit sebanyak 400 juta orang setiap tahun, terutamanya di bahagian tropika dan subtropika di dunia, menurut Pusat Kawalan Penyakit A.S. dan Pencegahan. Pada tahun 2024, kes denggi melonjak ke tahap rekod di Amerika dengan penghantaran A.S. tempatan yang dilaporkan di Arizona, California, Florida, Hawaii, dan Texas. Denggi adalah endemik di Puerto Rico, yang melaporkan hampir 1,500 kes tahun lepas. Kebanyakan orang dengan denggi tidak mengalami gejala, tetapi mereka yang sering mengalami sakit kepala dan sakit badan yang teruk, mual dan muntah, demam dan ruam. Satu daripada 20 orang yang sakit dengan kemajuan denggi kepada penyakit yang teruk, yang boleh menyebabkan kejutan, pendarahan dalaman, dan kematian. Pada masa ini tiada rawatan yang diluluskan oleh pentadbiran makanan dan ubat untuk denggi.

"Apabila menjaga pesakit yang sakit kritikal dengan denggi, penyedia penjagaan kesihatan mempunyai beberapa pilihan selain menyediakan penjagaan sokongan," kata pengarah NIAID, Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. "Kita mesti mencari terapeutik yang selamat dan berkesan untuk memberikan kelegaan yang sangat diperlukan kepada orang yang menderita denggi." (Bethesda, Maryland), untuk mengurangkan gejala klinikal apabila ditadbir sebelum dan selepas jangkitan virus denggi. Hasil percubaan Fasa 1 yang disokong NIAID yang telah diselesaikan sebelum ini menunjukkan bahawa AV-1 adalah selamat pada manusia, memberikan asas untuk percubaan klinikal baru untuk menguji keselamatan dan keberkesanannya.

Percubaan klinikal Fasa 2 akan mendaftarkan sekurang -kurangnya 84 sukarelawan dewasa yang sihat di dua tapak: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Centre untuk Penyelidikan Imunisasi di Baltimore, dan Pusat Ujian Vaksin Universiti Vermont di Burlington. Berikutan pemeriksaan awal dan pemeriksaan fizikal, sukarelawan akan ditugaskan secara rawak kepada salah satu daripada dua kumpulan. Satu kumpulan akan menerima AV-1 sehari sebelum dicabar dengan ketegangan ringan virus denggi, dan yang lain akan menerima AV-1 empat hari selepas dicabar dengan virus denggi. Setiap kumpulan akan dibahagikan lagi untuk menerima 100 mg, 300 mg, atau 900 mg AV-1, yang dihantar dalam infusi intravena selama 60 minit. Bagi setiap tiga tahap dos, 12 peserta akan menerima antibodi monoklonal penyiasatan, dan dua akan menerima plasebo.

Sebelum atau selepas dos AV-1, setiap sukarelawan akan menerima suntikan yang dilemahkan (lemah) Virus Denggi. Dalam kajian terdahulu menggunakan virus cabaran ini, kebanyakan sukarelawan mengalami ruam, dan ada yang mempunyai gejala denggi ringan yang lain, seperti sakit sendi dan otot atau sakit kepala. Tiada seorang pun sukarelawan yang mengalami demam denggi atau denggi yang teruk.

Sukarelawan akan mengambil bahagian dalam lawatan susulan secara berkala dengan kakitangan pengajian selama sekurang-kurangnya 155 hari untuk memantau dengan teliti kesan antibodi monoklonal penyiasatan. Melalui peperiksaan fizikal, kad diari dan sampel darah, penyelidik akan mendokumenkan bagaimana sistem imun sukarelawan bertindak balas terhadap cabaran virus denggi, berapa cepat virus itu hilang dari aliran darah mereka dan sebarang gejala yang mungkin mereka alami. Para penyelidik akan menggunakan maklumat ini untuk menentukan bagaimana AV-1 mempengaruhi keupayaan sukarelawan untuk pulih dari denggi berbanding plasebo dan untuk menentukan dos di mana AV-1 mungkin berkesan.

Jika AV-1 menunjukkan Hasil yang menjanjikan dalam percubaan klinikal ini, para penyelidik dapat meneruskan penilaian klinikal keselamatan dan keberkesanannya terhadap virus denggi. Untuk maklumat lanjut mengenai kajian ini, lawati ClinicalTrials.gov dan cari pengenal NCT05048875.

NIAID menjalankan dan menyokong penyelidikan-di NIH, di seluruh Amerika Syarikat, dan di seluruh dunia-untuk mengkaji penyebab penyakit berjangkit dan imun-mediated, dan untuk membangunkan cara yang lebih baik untuk mencegah, mendiagnosis dan merawat penyakit-penyakit ini. Siaran berita, lembaran fakta dan bahan-bahan yang berkaitan dengan NIAID lain boleh didapati di laman web NIAID. Termasuk 27 institusi dan pusat dan merupakan komponen Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S .. NIH adalah agensi persekutuan utama yang menjalankan dan menyokong penyelidikan perubatan asas, klinikal, dan translasi, dan menyiasat sebab -sebab, rawatan, dan penawar bagi kedua -dua penyakit biasa dan jarang berlaku. Untuk maklumat lanjut mengenai NIH dan programnya, lawati www.nih.gov.

Sumber: NIH

Disiarkan : 2025-02-12 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular