Door de NIH gefinancierde klinische studie zal nieuwe dengue therapeutisch evalueren

Volg Drugslib op

11 februari 2025-Een klinische studie ondersteund door de National Institutes of Health (NIH) test een experimentele behandeling die is ontworpen om mensen te helpen de effecten van knokkelkoorts te lijden, een virale ziekte van muggen. De studie wordt ondersteund door NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en zal betrokken zijn bij het blootstellen van volwassen vrijwilligers aan een verzwakte stam van het dengue -virus dat een milde vorm van de ziekte veroorzaakt en een onderzoekstherapeutisch bij verschillende doses om de veiligheid te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen om de veiligheid ervan te beoordelen en vermogen om de symptomen te verminderen.

Dengue wordt overgedragen via geïnfecteerde Aedes -muggen en ziekt elk jaar maar liefst 400 miljoen mensen, voornamelijk in tropische en subtropische delen van de wereld, volgens de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en Preventie. In 2024 stegen dengue -gevallen die niveaus in Noord- en Zuid -Amerika registreerden met lokale Amerikaanse transmissie gemeld in Arizona, Californië, Florida, Hawaii en Texas. Dengue is endemisch in Puerto Rico, dat vorig jaar bijna 1500 gevallen rapporteerde. De meeste mensen met knokkelkoorts ontwikkelen geen symptomen, maar degenen die vaak ernstige hoofdpijn en lichaamspijn ervaren, misselijkheid en braken, koorts en uitslag. Een op de 20 mensen die ziek worden met knokkelkoorts, vooruitgang naar ernstige ziekte, wat kan leiden tot shock, interne bloedingen en dood. Er is momenteel geen goedgekeurde behandeling van Food and Drug Administration voor knokkelkoorts.

"Bij de zorg voor een patiënt die kritisch ziek is met knokkelkoorts, hebben zorgverleners weinig andere opties dan het bieden van ondersteunende zorg," zei NIAID -directeur Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. "We moeten veilige en effectieve therapieën vinden om de broodnodige verlichting te bieden aan mensen die lijden aan knokkelkoorts." (Bethesda, Maryland), om klinische symptomen te verminderen bij toegediende voor en na dengue -virusinfectie. De resultaten van een eerder voltooide NIAID-ondersteunde fase 1-studie gaven aan dat AV-1 veilig is bij mensen, wat de basis biedt voor de nieuwe klinische proef om de veiligheid en werkzaamheid ervan te testen.

De Fase 2 Clinical Trial zal ten minste 84 gezonde volwassen vrijwilligers inschrijven op twee locaties: de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Immunization Research in Baltimore, en het Vaccin Testing Center in de University of Vermont in Burlington. Na een eerste screening en lichamelijk onderzoek zullen vrijwilligers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. De ene groep ontvangt AV-1 een dag voordat hij wordt uitgedaagd met een milde stam van dengue-virus, en de andere ontvangt AV-1 vier dagen nadat hij is uitgedaagd met het dengue-virus. Elke groep zal verder worden onderverdeeld om 100 mg, 300 mg of 900 mg AV-1 te ontvangen, geleverd in een intraveneuze infusie van 60 minuten. Voor elk van de drie doseringsniveaus ontvangen 12 deelnemers het onderzoeksmonoklonale antilichaam, en twee ontvangen een placebo.

voor of na AV-1 dosering, elke vrijwilliger ontvangt een injectie van verzwakte (verzwakt) dengue virus. In eerdere studies met dit uitdagingvirus ontwikkelden de meeste vrijwilligers een uitslag, en sommigen hadden andere milde knokkelkoortssymptomen, zoals gewrichts- en spierpijn of hoofdpijn. Geen van de vrijwilligers ontwikkelde knokkelkoorts of ernstige knokkelkoorts.

Vrijwilligers zullen minimaal 155 dagen deelnemen aan regelmatige follow-upbezoeken met studiepersoneel om de effecten van het onderzoeksmonoklonale antilichaam zorgvuldig te volgen. Door fysieke examens, dagboekkaarten en bloedmonsters zullen onderzoekers documenteren hoe het immuunsysteem van de vrijwilligers op de dengue -virusuitdaging reageert, hoe snel het virus verdwijnt van hun bloedbaan en alle symptomen die ze kunnen ervaren. De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken om te bepalen hoe AV-1 het vermogen van de vrijwilligers beïnvloedt om te herstellen van knokkelkoort Veelbelovende resultaten in deze klinische studie kunnen onderzoekers verdere klinische evaluaties van de veiligheid en werkzaamheid ervan tegen het dengue -virus nastreven. Ga voor meer informatie over de studie naar ClinicalTrials.gov en zoek de identifier NCT05048875.

NIAID voert en ondersteunt onderzoek-bij NIH, in de Verenigde Staten en wereldwijd-om de oorzaken van infectieuze en immuun-gemedieerde ziekten te bestuderen, en om betere middelen te ontwikkelen om deze ziekten te voorkomen, te diagnosticeren en te behandelen. Nieuwsreleases, feitenbladen en andere NIAID-gerelateerde materialen zijn beschikbaar op de NIAID-website.

over de National Institutes of Health (NIH): NIH, het medische onderzoeksagentschap van de natie, Bevat 27 instituten en centra en is een onderdeel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. NIH is het primaire federale agentschap dat basis-, klinische en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt en onderzoekt de oorzaken, behandelingen en behandelingen voor zowel gemeenschappelijke als zeldzame ziekten. Ga voor meer informatie over NIH en zijn programma's naar www.nih.gov.

Bron: nih

Geplaatst : 2025-02-12 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden