Finansowane przez NIH badanie kliniczne oceni nowe dengi terapeutyczne

Śledź Drugslib na

11 lutego 2025 r.-Badanie kliniczne poparte przez National Institutes of Health (NIH) testuje eksperymentalne leczenie mającym pomóc osobom cierpiącym na skutki dengi, choroby wirusowej przenoszonej przez komary. Badanie jest poparte przez NIH National Institute of Allergy and Infectious Chorobes (NIAID) i będzie wymagało narażenia dorosłych ochotników na osłabiony szczep wirusa dengi, który powoduje łagodną postać choroby i podawanie badań terapeutyki w różnych dawkach w celu oceny jego bezpieczeństwa w celu oceny jego bezpieczeństwa w celu oceny jego bezpieczeństwa w celu oceny jego bezpieczeństwa w celu oceny bezpieczeństwa jego bezpieczeństwa a zdolność do zmniejszania objawów.

Denga jest przenoszona za pośrednictwem zainfekowanych komarów Aedes i chorych aż do 400 milionów ludzi rocznie, przede wszystkim w tropikalnych i subtropikalnych częściach świata, według USA Centers for Disease Control i kontroli chorób i Zapobieganie. W 2024 r. Przypadki Dengue wzrosły do ​​rekordowego poziomu w obu Amerykach z lokalną transmisją w USA zgłoszonej w Arizonie, Kalifornii, Florydzie, Hawajach i Teksasie. Denga jest endemiczna w Puerto Rico, która w ubiegłym roku zgłosiła prawie 1500 przypadków. Większość osób z dengą nie rozwija objawów, ale ci, którzy często odczuwają silny ból głowy i bóle ciała, nudności i wymioty, gorączkę i wysypkę. Jedna na 20 osób, które zachorują z dengi, rozwija się w poważną chorobę, co może prowadzić do wstrząsu, krwawienia wewnętrznego i śmierci. Obecnie nie ma zatwierdzonego przez żywność i administrację leków dla dengi.

„Opiekając się nad pacjentem, który jest krytycznie chory z dengi, świadczeniodawcy mają niewiele opcji niż zapewnienie opieki wspierającej”, powiedziała dyrektor NIAID Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. „Musimy znaleźć bezpieczne i skuteczne terapeutyki, aby zapewnić bardzo potrzebną ulgę osobom cierpiącym na denga.”

Nowe badanie kliniczne przetestuje zdolność AV-1, badań ludzkich przeciwciał przeciwciał opracowanych przez Abviro (Bethesda, Maryland), w celu złagodzenia objawów klinicznych po podawaniu przed i po zakażeniu wirusa dengi. Wyniki wcześniej zakończonego badania fazy 1 wspieranego przez NIAID wskazały, że AV-1 jest bezpieczny u ludzi, stanowiąc podstawę nowego badania klinicznego w celu przetestowania jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Badanie kliniczne fazy 2 zapisa się co najmniej 84 zdrowych dorosłych wolontariuszy w dwóch miejscach: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Research for Immunization Research w Baltimore oraz Centrum Testów Szczepionek Vermont w Burlington. Po początkowym badaniu i badaniu fizycznym wolontariusze zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma AV-1 jeden dzień przed wyzwaniem z łagodnym szczepem wirusa dengi, a druga otrzyma AV-1 cztery dni po zakwestionowaniu wirusa dengi. Każda grupa zostanie dalej podzielona, ​​aby otrzymać 100 mg, 300 mg lub 900 mg AV-1, dostarczoną w 60-minutowym wlewu dożylnym. Dla każdego z trzech poziomów dawkowania 12 uczestników otrzyma badane przeciwciało monoklonalne, a dwóch otrzyma placebo.

Przed lub po dawkowaniu AV-1 każdy wolontariusz otrzyma zastrzyk osłabionego (osłabiony) Wirus dengi. We wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem tego wirusa wyzwań większość ochotników rozwinęła wysypkę, a niektórzy miały inne łagodne objawy dengi, takie jak ból stawów i mięśni lub ból głowy. Żaden z wolontariuszy nie opracował gorączki dengi ani ciężkiego dengi.

Wolontariusze będą uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych z personelem badawczym przez co najmniej 155 dni, aby dokładnie monitorować skutki badanego przeciwciała monoklonalnego. Dzięki badaniom fizykalnym, kartom dzienników i próbkach krwi naukowcy udokumentą, jak układ odpornościowy wolontariuszy reagują na wyzwanie wirusa dengi, jak szybko wirus znika z krwioobiegu i wszelkich objawów, których mogą doświadczyć. Naukowcy wykorzystają te informacje do ustalenia, w jaki sposób AV-1 wpływa na zdolność wolontariuszy do powrotu do zdrowia z dengi w porównaniu do placebo i do określenia dawek, w których AV-1 może być skuteczne.

Jeśli pokazuje AV-1 Obiecujące wyniki W tym badaniu klinicznym naukowcy mogą realizować dalsze oceny kliniczne jego bezpieczeństwa i skuteczności wobec wirusa dengi. Aby uzyskać więcej informacji o badaniu, odwiedź ClinicalTrials.gov i przeszukaj identyfikator NCT05048875.

Niaid prowadzi i wspiera badania-w NIH, w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie-w celu zbadania przyczyn chorób zakaźnych i odpornych oraz opracowywanie lepszych środków zapobiegania, diagnozowania i leczenia tych chorób. Wydania informacyjne, arkusze faktów i inne materiały związane z NIAID są dostępne na stronie internetowej NIAID.

O National Institutes of Health (NIH): NIH, narodowa agencja badań medycznych, Obejmuje 27 instytutów i centrów i jest składnikiem Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne i bada przyczyny, metody leczenia i lekarstwa zarówno w przypadku chorób powszechnych, jak i rzadkich. Aby uzyskać więcej informacji o NIH i jego programach, odwiedź www.nih.gov.

Źródło: NIH

Wysłano : 2025-02-12 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe