Studiul clinic finanțat de NIH va evalua noul Dengue Therapeutic

Urmăriți Drugslib pe

11 februarie 2025-Un studiu clinic susținut de Institutele Naționale de Sănătate (NIH) testează un tratament experimental conceput pentru a ajuta persoanele care suferă efectele dengue, o boală virală purtată de țânțari. Studiul este susținut de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase ale NIH (NIAID) și va implica expunerea voluntarilor adulți la o tulpină slăbită de virus dengue care provoacă o formă ușoară a bolii și administrarea unui terapeutic de investigare în diferite doze pentru a evalua siguranța acesteia siguranța acesteia și capacitatea de a reduce simptomele.

Dengue se transmite prin intermediul țânțarilor Aedes infectați și al bolnavilor până la 400 de milioane de oameni în fiecare an, în principal în părți tropicale și subtropicale ale lumii, potrivit centrelor din SUA pentru controlul bolilor și Prevenire. În 2024, cazurile de dengue au crescut la niveluri de înregistrare în America, cu transmisia locală a Statelor Unite raportate în Arizona, California, Florida, Hawaii și Texas. Dengue este endemic în Puerto Rico, care a raportat aproape 1.500 de cazuri anul trecut. Majoritatea persoanelor cu dengue nu dezvoltă simptome, dar cei care au în mod obișnuit dureri de cap severe și dureri de cap, greață și vărsături, febră și erupții cutanate. Una din 20 de persoane care se îmbolnăvesc cu dengue progresează spre boli severe, ceea ce poate duce la șoc, sângerare internă și moarte. În prezent, nu există un tratament aprobat de Administrarea pentru Alimente și Droguri pentru Dengue.

„Atunci când au grijă de un pacient care este bolnav critic cu dengue, furnizorii de servicii medicale au câteva opțiuni, altele decât să ofere îngrijiri de susținere”, a declarat directorul NIAID, Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. „Trebuie să găsim terapeutice sigure și eficiente pentru a oferi o ușurare atât de necesară persoanelor care suferă de dengue.”

Noul studiu clinic va testa capacitatea AV-1, un anticorp monoclonal uman de investigare terapeutică dezvoltată de Abviro (Bethesda, Maryland), pentru a atenua simptomele clinice atunci când sunt administrate înainte și după infecția cu virusul dengue. Rezultatele unui studiu de faza 1 suportat anterior NIAID finalizat au indicat că AV-1 este sigur la om, oferind baza noului studiu clinic pentru a-și testa siguranța și eficacitatea.

Studiul clinic în faza 2 va înscrie cel puțin 84 de voluntari pentru adulți sănătoși pe două site -uri: Centrul de Sănătate Publică pentru Cercetări Imunizare din Baltimore și Centrul de Testare a Vaccinului din Bloomberg din Baltimore și Centrul de testare a vaccinului din Baltimore și Centrul de testare a vaccinului University of Vermont din Burlington. În urma unui screening inițial și a unei examinări fizice, voluntarii vor fi repartizați la întâmplare la unul dintre cele două grupuri. Un grup va primi AV-1 cu o zi înainte de a fi contestat cu o tulpină ușoară de virus dengue, iar celălalt va primi AV-1 la patru zile după ce a fost provocat cu virusul dengue. Fiecare grup va fi împărțit în continuare pentru a primi 100 mg, 300 mg sau 900 mg de AV-1, livrat într-o perfuzie intravenoasă de 60 de minute. Pentru fiecare dintre cele trei niveluri de dozare, 12 participanți vor primi anticorpul monoclonal de investigare, iar doi vor primi un placebo.

înainte sau după dozarea AV-1, fiecare voluntar va primi o injecție de atenuare (slăbit) Virusul dengue. În studiile anterioare care utilizează acest virus provocare, majoritatea voluntarilor au dezvoltat o erupție cutanată, iar unii au avut alte simptome ușoare de dengue, cum ar fi dureri articulare și musculare sau cefalee. Niciunul dintre voluntari nu a dezvoltat febră dengue sau dengue severă.

Voluntarii vor participa la vizite periodice de urmărire cu personalul de studiu timp de cel puțin 155 de zile pentru a monitoriza cu atenție efectele anticorpului monoclonal de investigare. Prin examene fizice, cărți de jurnal și probe de sânge, cercetătorii vor documenta modul în care sistemele imunitare ale voluntarilor răspund la provocarea virusului dengue, cât de repede se stinge virusul din fluxul de sânge și orice simptome pe care le -ar putea experimenta. Cercetătorii vor folosi aceste informații pentru a determina modul în care AV-1 afectează capacitatea voluntarilor de a se recupera de la dengue în comparație cu placebo și de a determina dozele la care AV-1 poate fi eficient.

Dacă AV-1 arată Rezultate promițătoare în acest studiu clinic, cercetătorii pot urmări evaluări clinice suplimentare ale siguranței și eficacității sale împotriva virusului dengue. Pentru mai multe informații despre studiu, vizitați Clinicaltrials.gov și căutați identificatorul NCT05048875.

niaid efectuează și susține cercetarea-la NIH, în întreaga State Unite și la nivel mondial-pentru a studia cauzele bolilor infecțioase și mediate de imunitate și pentru a dezvolta mijloace mai bune de prevenire, diagnosticare și tratare a acestor boli. Comunicări de știri, fișe de fapt și alte materiale legate de NIAID sunt disponibile pe site-ul NIAID.

despre Institutele Naționale de Sănătate (NIH): NIH, Agenția de Cercetări Medicale a națiunii, Include 27 de institute și centre și este o componentă a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA. NIH este principala agenție federală care efectuează și susține cercetarea medicală de bază, clinică și translațională și investighează cauzele, tratamentele și curetele atât pentru boli comune, cât și pentru rare. Pentru mai multe informații despre NIH și programele sale, vizitați www.nih.gov.

Sursa: NIH

Postat : 2025-02-12 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare