Клиническое исследование, финансируемое NIH

Следите за Drugslib на

11 февраля 2025 года. Клиническое испытание, поддерживаемое Национальными институтами здоровья (NIH), проверяет экспериментальное лечение, предназначенное для того, чтобы помочь людям, страдающим воздействием денге, вирусного заболевания комаров. Исследование подтверждается Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID) и будет включать в себя подверженность взрослым добровольцам с ослабленным штаммом вируса денге, которая вызывает легкую форму заболевания и вводится исследуемой терапевтической терапевтической. и способность уменьшать симптомы.

денге передается с помощью инфицированных комаров AEDES, и каждый год, согласно Центрам контроля заболеваний, в основном в тропических и субтропических чащеми Профилактика. В 2024 году дела денге выросли до рекордно уровня в Америке с местной передачей США, о которых сообщалось в Аризоне, Калифорнии, Флориде, Гавайях и Техасе. Денге является эндемическим в Пуэрто -Рико, которая сообщила о почти 1500 случаях в прошлом году. У большинства людей с денге не появляются симптомы, а у тех, кто обычно испытывает сильную головную боль и боли в организме, тошнота и рвота, лихорадка и сыпь. Каждый из 20 человек, которые заболели от прогресса денге до тяжелых заболеваний, что может привести к шоку, внутреннему кровотечению и смерти. В настоящее время не одобрено продовольственным и лекарственным управлением для лечения денге.

«При уходе за пациентом, который критически болит денге, у поставщиков медицинских услуг есть мало вариантов, кроме оказания поддержки», - сказала директор Niaid Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. «Мы должны найти безопасную и эффективную терапию, чтобы обеспечить столь необходимое облегчение людям, страдающим денге». (Bethesda, Maryland), чтобы смягчить клинические симптомы при введении до и после инфекции вируса денге. Результаты ранее завершенного исследования фазы 1, поддерживаемого NIAID, показали, что AV-1 безопасен у людей, обеспечивая основу для нового клинического испытания для проверки его безопасности и эффективности.

.

Клиническое испытание фазы 2 зарегистрирует по меньшей мере 84 здоровых взрослых добровольцев на двух участках: Центр исследований общественного здравоохранения Джона Хопкинса в области исследований иммунизации в Балтиморе и Центр тестирования вакцин Вермонта в Берлингтоне. После первоначального скрининга и физического обследования добровольцы будут случайным образом распределены на одну из двух групп. Одна группа получит AV-1 за день до того, как ее оспаривают с легким штаммом вируса денге, а другая получит AV-1 через четыре дня после того, как его оспаривают с вирусом денге. Каждая группа будет дополнительно подразделен для получения 100 мг, 300 мг или 900 мг AV-1, доставленного в 60-минутной внутривенной инфузии. Для каждого из трех уровней дозировки 12 участников получат исследовательское моноклональное антитело, а два получат плацебо. Вирус денге. В более ранних исследованиях с использованием этого вируса вызова у большинства добровольцев развилась сыпь, а у некоторых были другие легкие симптомы денге, такие как боли в суставах и мышцах или головная боль. Ни у одного из добровольцев не развилась лихорадка денге или тяжелая лихорадка.

Добровольцы будут участвовать в регулярных последующих посещениях с персоналом исследования в течение не менее 155 дней, чтобы тщательно контролировать влияние исследуемого моноклонального антитела. С помощью физических обследований, дневных карт и образцов крови исследователи будут документировать, как иммунная система добровольцев реагирует на вызов вируса денге, как быстро вирус исчезает из их кровотока и любых симптомов, которые они могут испытать. Исследователи будут использовать эту информацию, чтобы определить, как AV-1 влияет на способность добровольцев восстанавливаться после денге по сравнению с плацебо и определить дозы, в которых AV-1 может быть эффективным.

Если AV-1 показывает Многообещающие результаты в этом клиническом испытании, исследователи могут провести дальнейшие клинические оценки своей безопасности и эффективности против вируса денге. Для получения дополнительной информации об исследовании, посетите клинический образец и найдите идентификатор NCT05048875.

Ниаид проводит и поддерживает исследования-в NIH, на всей территории Соединенных Штатов и во всем мире-для изучения причин инфекционных и иммуноопосредованных заболеваний, а также для разработки лучших средств предотвращения, диагностики и лечения этих заболеваний. Выпуски новостей, фактические бюллетени и другие материалы, связанные с NIAID, доступны на веб-сайте NIAID. Включает 27 институтов и центров и является компонентом Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим базовые, клинические и трансляционные медицинские исследования, и исследует причины, лечение и лекарства как для общих, так и для редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите www.nih.gov.

Источник: nih

Опубликовано : 2025-02-12 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова