NIH tarafından finanse edilen klinik çalışma, yeni dang terapötikini değerlendirecek

Drugslib'i takip edin

11 Şubat 2025-Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından desteklenen bir klinik çalışma, sivrisinek kaynaklı bir viral hastalık olan danglerin etkilerinden muzdarip insanlara yardımcı olmak için tasarlanmış deneysel bir tedaviyi test ediyor. Çalışma, NIH'nin Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenmektedir ve yetişkin gönüllüleri, hastalığın hafif bir formuna neden olan ve güvenliğini değerlendirmek için bir araştırma terapötikini uygulamak için zayıf bir dang virüsü suşuna maruz bırakmayı içerecektir. ve Semptomları Azaltma yeteneği. Önleme. 2024 yılında, dang davaları Arizona, California, Florida, Hawaii ve Teksas'ta rapor edilen yerel ABD iletimi ile Amerika'da rekor seviyelere yükseldi. Geçen yıl yaklaşık 1.500 vaka bildiren Porto Riko'da dang endemik. Dang hastalığı olan çoğu insan semptom geliştirmez, ancak yaygın olarak şiddetli baş ağrısı ve vücut ağrıları, bulantı ve kusma, ateş ve döküntü yaşarlar. Dang ile hastalanan 20 kişiden biri, şok, iç kanama ve ölüme yol açabilecek şiddetli hastalığa ilerler. Şu anda dang için gıda ve ilaç yönetimi onaylı tedavi yok.

“Dang ile kritik öneme sahip bir hastaya bakarken, sağlık hizmeti sağlayıcılarının destekleyici bakım sağlamaktan başka birkaç seçeneği var” dedi. “Dang hastalığından muzdarip insanlara çok ihtiyaç duyulan rahatlama sağlamak için güvenli ve etkili terapötikler bulmalıyız. (Bethesda, Maryland), dang virüsü enfeksiyonundan önce ve sonra uygulandığında klinik semptomları azaltmak için. Daha önce tamamlanmış NIAID destekli bir Faz 1 çalışmasının sonuçları, AV-1'in insanlarda güvenli olduğunu ve yeni klinik çalışmanın güvenliğini ve etkinliğini test etmesinin temelini sağladığını gösterdi.

Aşama 2 Klinik Araştırması iki bölgeye en az 84 sağlıklı yetişkin gönüllü kaydedecek: Johns Hopkins Bloomberg Baltimore'da Aşılama Araştırmaları Merkezi ve Burlington'daki Vermont Üniversitesi Aşı Test Merkezi. İlk tarama ve fizik muayenenin ardından, gönüllüler iki gruptan birine rastgele atanacaktır. Bir grup, hafif bir dang virüsü suşu ile meydan okunmadan bir gün önce AV-1 alacak ve diğeri dang virüsüne meydan okunduktan dört gün sonra AV-1 alacaktır. Her grup, 60 dakikalık bir intravenöz infüzyonda verilen 100 mg, 300 mg veya 900 mg AV-1 alacak şekilde alt bölümlere ayrılacaktır. Üç dozaj seviyesinin her biri için 12 katılımcı araştırma monoklonal antikoru alacak ve ikisi bir plasebo alacak. Dang virüsü. Bu meydan okuma virüsünü kullanan önceki çalışmalarda, çoğu gönüllü bir döküntü geliştirdi ve bazılarında eklem ve kas ağrısı veya baş ağrısı gibi başka hafif dang belirtileri vardı. Gönüllülerin hiçbiri dang humması veya şiddetli dang gelişmedi.

Gönüllüler, araştırma monoklonal antikorunun etkilerini dikkatlice izlemek için en az 155 gün boyunca çalışma personeli ile düzenli takip ziyaretlerine katılacaklar. Fizik muayeneler, günlük kartlar ve kan örnekleri aracılığıyla araştırmacılar, gönüllülerin bağışıklık sistemlerinin dang virüsü mücadelesine nasıl tepki verdiğini, virüsün kan akışlarından ne kadar hızlı kaybolduğunu ve deneyimleyebilecekleri semptomları belgeleyeceklerdir. Araştırmacılar, AV-1'in gönüllülerin plaseboya kıyasla dang'den kurtulma yeteneğini nasıl etkilediğini belirlemek ve AV-1'in etkili olabileceği dozajları belirlemek için kullanacaklar. Bu klinik çalışmada umut verici sonuçlar olan araştırmacılar, dang virüsüne karşı güvenliği ve etkinliğinin daha fazla klinik değerlendirmesini sürdürebilirler. Çalışma hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin ve NCT05048875 tanımlayıcısını arayın.

NIAID, bulaşıcı ve bağışıklık aracılı hastalıkların nedenlerini incelemek ve bu hastalıkları önlemek, teşhis etmek ve tedavi etmek için daha iyi araçlar geliştirmek için NIH, ABD ve dünya çapında-araştırmaları yürütür ve destekler. NIAID web sitesinde haber bültenleri, gerçek sayfaları ve diğer NIAID ile ilgili materyaller mevcuttur. 27 enstitü ve merkez içerir ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın bir bileşenidir. NIH, temel, klinik ve çeviri tıbbi araştırmalarını yürüten ve destekleyen birincil federal ajansdır ve hem yaygın hem de nadir hastalıklar için nedenleri, tedavileri ve tedavileri araştırır. NIH ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nih.gov.

adresini ziyaret edin.

Kaynak: nih

Gönderildi : 2025-02-12 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler