المعاهد الوطنية للصحة توقف مجموعة من التجارب السريرية لتقييم علاج محتمل للسكتة الدماغية

اتبع Drugslib على

الثلاثاء، 10 فبراير 2026 - أوقفت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ذراع العلاج الاستقصائي لدراسة مقارنة العلاجات المضادة للتخثر والعلاجات المضادة للصفائح الدموية لتضيق الأوعية الدموية داخل الجمجمة (CAPTIVA)، بعد مراجعة منتظمة من قبل مجلس سلامة البيانات ومراقبتها (DSMB). DSMB عبارة عن مجموعة مستقلة من الخبراء الذين يتحققون بانتظام مما إذا كانت الدراسة آمنة. قبل المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية التابع للمعاهد الوطنية للصحة، وهو ممول التجربة، توصية DSMB بأن توقف شركة CAPTIVA استخدام جرعة منخفضة من عقار ريفاروكسابان في التجربة بسبب زيادة أحداث السلامة والأدلة على عدم الجدوى، وهي نقطة توقف محددة مسبقًا لتمكين الدراسة من الانتهاء إذا أظهرت النتائج المبكرة أن العلاج من غير المرجح أن يساعد الناس. ريفاروكسابان هو دواء مضاد للتخثر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستخدم لعلاج جلطات الدم أو الوقاية منها. تلقت جميع مواقع الدراسة التي تم توزيع المشاركين النشطين فيها بشكل عشوائي على الذراع المتوقفة تعليمات لوقف الدواء. سيتم الاتصال بالمشاركين في الدراسة الذين أكملوا تقييمهم للذراع المتوقفة من خلال الموقع الذي تلقوا فيه العلاج. تظل سلامة المشاركين على رأس أولويات المعاهد الوطنية للصحة.

إن دراسة CAPTIVA عبارة عن تجربة عشوائية كبيرة مكونة من مرحلتين ومزدوجة التعمية على مشاركين تبلغ أعمارهم 30 عامًا أو أكبر ويعانون من سكتة دماغية تعزى إلى ضيق أو تضيق الشريان الرئيسي داخل الجمجمة بنسبة 70-99%. تختبر الدراسة ما إذا كان أي من العلاجين الجديدين يعمل بشكل أفضل من العلاج الحالي لمنع حدوث سكتة دماغية أخرى. هذه الدراسة، وهي جزء من StrokeNet التابعة للمعاهد الوطنية للصحة، في خضم تسجيل وتقييم ما يصل إلى 1683 متطوعًا في أكثر من 100 موقع دراسة على مدار أربع سنوات. تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية بنسبة 1:1:1 لمدة عام واحد باستخدام:

  • تيكاجريلور (جرعة تحميل 180 ملجم، ثم 90 ملجم مرتين يوميًا) بالإضافة إلى الأسبرين (81 ملجم يوميًا)
  • جرعة منخفضة من ريفاروكسابان (2.5 ملجم مرتين يوميًا) بالإضافة إلى الأسبرين (81 ملجم يوميًا)
  • كلوبيدوقرل (جرعة تحميل 600 ملجم، ثم 75 ملجم يوميًا) بالإضافة إلى الأسبرين (81 ملجم يوميًا)

    • بالإضافة إلى ذلك، سيتلقى المشاركون تدريبًا مكثفًا على إدارة عوامل الخطر وأسلوب الحياة. سيتم تقييمهم بعد شهر وأربعة أشهر وثمانية أشهر وسنة واحدة بعد التوزيع العشوائي في أحد مجموعات الدراسة. خلال هذه الفواصل الزمنية، سيتم فحص ضغط دم المشاركين وتحسين عوامل الخطر وسيتم تقييم نتائج الدراسة.

    لن تحدد CAPTIVA أي علاج جديد هو الأفضل. سيظهر فقط ما إذا كان العلاج الجديد أفضل مما يستخدمه الأطباء حاليًا. إن المقارنة بين العلاجين الجديدين بشكل مباشر ستتطلب عددًا أكبر من المرضى. ومع ذلك، ستوفر CAPTIVA بيانات مهمة تتعلق بالسلامة والفعالية لكلا العلاجين الجديدين.

    يتم تمويل دراسة CAPTIVA وStrokeNet من المعاهد الوطنية للصحة من قبل NINDS التابع للمعاهد الوطنية للصحة.

    حول المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (NINDS): NINDS هو الممول الرائد في البلاد للأبحاث المتعلقة بالدماغ والجهاز العصبي. تتمثل مهمة NINDS في البحث عن المعرفة الأساسية حول الدماغ والجهاز العصبي واستخدام تلك المعرفة لتقليل عبء الأمراض العصبية. https://www.ninds.nih.gov.

    حول المعاهد الوطنية للصحة (NIH): تضم المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، وهي وكالة الأبحاث الطبية في البلاد، 27 معهدًا ومركزًا، وهي جزء من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المعاهد الوطنية للصحة هي الوكالة الفيدرالية الرئيسية التي تجري وتدعم البحوث الطبية الأساسية والسريرية والانتقالية، وتقوم بالتحقيق في الأسباب والعلاجات لكل من الأمراض الشائعة والنادرة. لمزيد من المعلومات حول المعاهد الوطنية للصحة وبرامجها، تفضل بزيارة www.nih.gov.

    NIH...Turning Discovery Into Health®

    المصدر: المعاهد الوطنية للصحة

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الأدوية العامة الموافقات
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-18 13:38

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية