NIH zastavuje část klinické studie hodnotící potenciální léčbu mrtvice

Sledujte Drugslib

Úterý, 10. února 2026 – Národní institut zdraví (NIH) zastavil výzkumnou léčebnou větev studie Srovnání antikoagulačních a protidestičkových terapií u intrakraniální vaskulární aterostenózy (CAPTIVA) na základě pravidelného přezkoumání Radou pro bezpečnost a monitorování dat (DSMB). DSMB je nezávislá skupina odborníků, která pravidelně kontroluje, zda je studie bezpečná. NIH National Institute of Neurological Disorders and Stroke, sponzor studie, přijal doporučení DSMB, aby CAPTIVA přerušila větev studie s nízkými dávkami rivaroxabanu z důvodu nárůstu bezpečnostních událostí a důkazů o marnosti, což je předem specifikovaný bod zastavení, který umožní studii ukončit, pokud první výsledky ukázaly, že léčba pravděpodobně lidem nepomůže. Rivaroxaban je antikoagulační lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, který se používá k léčbě nebo prevenci krevních sraženin. Všechna místa studie, která mají aktivní účastníky randomizované do ramene s ukončenou léčbou, obdržela pokyny k vysazení léku. Účastníci studie, kteří dokončili hodnocení přerušeného ramene, budou kontaktováni místem, kde byli léčeni. Bezpečnost účastníků zůstává hlavní prioritou NIH.

Studie CAPTIVA je velká, dvoustupňová, dvojitě zaslepená randomizovaná studie u účastníků ve věku 30 let a starších s cévní mozkovou příhodou přisuzovanou ze 70–99 % zúžení neboli stenóze hlavní intrakraniální tepny. Studie testuje, zda některá ze dvou nových léčebných postupů funguje lépe než současná léčba, aby se zabránilo další mrtvici. Studie, která je součástí StrokeNet NIH, probíhá během čtyřletého období zapisování a hodnocení až 1 683 dobrovolníků na více než 100 studijních místech. Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1:1 na jeden rok léčby:

  • Ticagrelor (180 mg nasycovací dávka, poté 90 mg dvakrát denně) plus aspirin (81 mg denně)
  • Nízká dávka rivaroxabanu (2,5 mg dvakrát denně) plus aspirin (81 mg denně)
  • dávka 5 mg, 00 mg denně plus Clopi aspirin (81 mg denně)

    • Účastníkům se navíc dostane intenzivního managementu rizikových faktorů a koučování životního stylu. Budou hodnoceni po jednom měsíci, čtyřech měsících, osmi měsících a jednom roce po randomizaci do jednoho z ramen studie. V těchto intervalech bude účastníkům zkontrolován krevní tlak, optimalizovány rizikové faktory a budou hodnoceny výsledky studie.

    CAPTIVA neurčuje, která nová léčba je nejlepší. Ukáže se pouze, zda je kterákoli nová léčba lepší než ta, kterou lékaři v současnosti používají. Přímé srovnání dvou nových léčebných postupů by vyžadovalo mnohem více pacientů. Nicméně CAPTIVA poskytne důležité údaje o bezpečnosti a účinnosti obou nových terapií.

    Studie CAPTIVA a StrokeNet společnosti NIH jsou financovány organizací NINDS společnosti NIH.

    O Národním institutu neurologických poruch a mrtvice (NINDS):NINDS je předním poskytovatelem financování výzkumu mozku a nervového systému. Posláním NINDS je hledat základní znalosti o mozku a nervovém systému a využívat tyto znalosti ke snížení zátěže neurologických onemocnění. https://www.ninds.nih.gov.

    O National Institutes of Health (NIH): NIH, národní lékařská výzkumná agentura, zahrnuje 27 institutů a center a je součástí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, léčbu a léčbu běžných i vzácných onemocnění. Pro více informací o NIH a jejích programech navštivte www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Zdroj: NIH

    Zdroj: HealthDay

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Zprávy pro zdravotníky
  • Nové výsledky schválení léků
  • Nové Drugli>
  • Nové Drug
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-02-18 13:38

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova