Το NIH σταματά το βραχίονα της κλινικής δοκιμής αξιολόγησης μιας πιθανής θεραπείας εγκεφαλικού επεισοδίου

Ακολουθήστε το Drugslib

Τρίτη, 10 Φεβρουαρίου 2026 -- Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) διέκοψαν ένα ερευνητικό σκέλος θεραπείας της μελέτης Comparison of Anti-coagulation and Anti-platelet Therapies for Intracranial Vascular Atherostenosis (CAPTIVA), μετά από τακτική ανασκόπηση από το Data Safety and Monitoring Board (DSMB). Το DSMB είναι μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων που ελέγχει τακτικά εάν η μελέτη είναι ασφαλής. Το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού επεισοδίου του NIH, ο χρηματοδότης της δοκιμής, αποδέχτηκε τη σύσταση της DSMB να διακόψει η CAPTIVA το σκέλος χαμηλής δόσης rivaroxaban της δοκιμής λόγω αύξησης των συμβάντων ασφάλειας και ενδείξεων ματαιότητας, ένα προκαθορισμένο σημείο στάσης για να μπορέσει να τελειώσει η μελέτη, εάν τα πρώτα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία δεν βοηθάει τους ανθρώπους. Το Rivaroxaban είναι ένα εγκεκριμένο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αντιπηκτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη θρόμβων αίματος. Όλες οι τοποθεσίες μελέτης που έχουν ενεργούς συμμετέχοντες τυχαιοποιημένους στο σκέλος που έχει διακοπεί έχουν λάβει οδηγίες για τη διακοπή του φαρμάκου. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη που ολοκλήρωσαν την αξιολόγησή τους για το σκέλος που διακόπηκε θα ενημερωθούν από το σημείο όπου έλαβαν θεραπεία. Η ασφάλεια των συμμετεχόντων παραμένει η κορυφαία προτεραιότητα του NIH.

Η μελέτη CAPTIVA είναι μια μεγάλη, δύο σταδίων, διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη δοκιμή σε συμμετέχοντες ηλικίας 30 ετών και άνω με εγκεφαλικό επεισόδιο που αποδίδεται σε στένωση 70-99% ή στένωση μιας κύριας ενδοκρανιακής αρτηρίας. Η μελέτη ελέγχει εάν κάποια από τις δύο νέες θεραπείες λειτουργεί καλύτερα από την τρέχουσα θεραπεία για την πρόληψη ενός άλλου εγκεφαλικού επεισοδίου. Η μελέτη, μέρος του StrokeNet του NIH, βρίσκεται στη μέση της εγγραφής και της αξιολόγησης έως και 1.683 εθελοντών σε περισσότερες από 100 περιοχές μελέτης σε μια περίοδο τεσσάρων ετών. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1 έως ένα έτος θεραπείας με:

  • Ticagrelor (180 mg δόση φόρτωσης, στη συνέχεια 90 mg δύο φορές ημερησίως) συν ασπιρίνη (81 mg ημερησίως)
  • Χαμηλή δόση rivaroxaban (2,5 mg δύο φορές ημερησίως) συν ασπιρίνη (81 mg φόρτιση ημερησίως, στη συνέχεια φόρτωση C 0lopid ημερησίως)
    • 75 mg ημερησίως) συν ασπιρίνη (81 mg ημερησίως)

    Επιπλέον, οι συμμετέχοντες θα λάβουν εντατική διαχείριση παραγόντων κινδύνου και καθοδήγηση τρόπου ζωής. Θα αξιολογηθούν σε ένα μήνα, τέσσερις μήνες, οκτώ μήνες και ένα χρόνο μετά την τυχαιοποίηση σε ένα από τα σκέλη της μελέτης. Σε αυτά τα διαστήματα, οι συμμετέχοντες θα ελέγχονται η αρτηριακή τους πίεση, θα βελτιστοποιούνται οι παράγοντες κινδύνου και θα αξιολογούνται για τα αποτελέσματα της μελέτης.

    Το CAPTIVA δεν θα καθορίσει ποια νέα θεραπεία είναι η καλύτερη. Θα δείξει μόνο εάν οποιαδήποτε νέα θεραπεία είναι καλύτερη από αυτή που χρησιμοποιούν οι γιατροί επί του παρόντος. Η απευθείας σύγκριση των δύο νέων θεραπειών θα απαιτούσε πολύ περισσότερους ασθενείς. Ωστόσο, το CAPTIVA θα παρέχει σημαντικά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και για τις δύο νέες θεραπείες.

    Η Μελέτη CAPTIVA και το NIH's StrokeNet χρηματοδοτούνται από το NINDS του NIH.

    Σχετικά με το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικών Επεισοδίων (NIDS): Η NINDS είναι ο κορυφαίος χρηματοδότης της χώρας στην έρευνα για τον εγκέφαλο και το νευρικό σύστημα. Η αποστολή του NINDS είναι να αναζητήσει θεμελιώδεις γνώσεις για τον εγκέφαλο και το νευρικό σύστημα και να χρησιμοποιήσει αυτή τη γνώση για να μειώσει το βάρος των νευρολογικών παθήσεων. https://www.ninds.nih.gov.

    Σχετικά με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH): Το NIH, ο οργανισμός ιατρικής έρευνας της χώρας, περιλαμβάνει 27 Ινστιτούτα και Κέντρα και αποτελεί τμήμα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Το NIH είναι ο κύριος ομοσπονδιακός οργανισμός που διεξάγει και υποστηρίζει βασική, κλινική και μεταφραστική ιατρική έρευνα και διερευνά τα αίτια, τις θεραπείες και τις θεραπείες τόσο για κοινές όσο και για σπάνιες ασθένειες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το NIH και τα προγράμματά του, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Πηγή: NIH

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug ApprovalsN
  • CNew Drug ApprovalsN
  • CNew Drug ApprovalsN
  • Αποτελέσματα
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-02-18 13:38

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά