Le NIH arrête le volet de l'essai clinique évaluant un traitement potentiel contre l'AVC

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Mardi 10 février 2026 -- Les National Institutes of Health (NIH) ont arrêté un volet de traitement expérimental de l'étude de comparaison des thérapies anticoagulantes et antiplaquettaires pour l'athérosténose vasculaire intracrânienne (CAPTIVA), à la suite d'un examen régulier par le Comité de sécurité et de surveillance des données (DSMB). Le DSMB est un groupe d'experts indépendant qui vérifie régulièrement si l'étude est sûre. L’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux du NIH, le bailleur de fonds de l’essai, a accepté la recommandation du DSMB selon laquelle CAPTIVA devrait interrompre le bras rivaroxaban à faible dose de l’essai en raison d’une augmentation des événements de sécurité et de preuves de futilité, un point d’arrêt prédéfini pour permettre à l’étude de se terminer si les premiers résultats montraient qu’il est peu probable que le traitement aide les gens. Le rivaroxaban est un médicament anticoagulant approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et utilisé pour traiter ou prévenir les caillots sanguins. Tous les sites d'étude qui ont des participants actifs randomisés dans le bras arrêté ont reçu des instructions pour l'arrêt du médicament. Les participants à l'étude qui ont terminé leur évaluation du bras interrompu seront contactés par le site où ils ont reçu le traitement. La sécurité des participants reste la priorité absolue du NIH.

L'étude CAPTIVA est un vaste essai randomisé en deux étapes, en double aveugle, mené auprès de participants âgés de 30 ans et plus ayant subi un accident vasculaire cérébral attribué à 70 à 99 % du rétrécissement, ou sténose, d'une artère intracrânienne majeure. L'étude vise à déterminer si l'un ou l'autre des deux nouveaux traitements fonctionne mieux que le traitement actuel pour prévenir un nouvel accident vasculaire cérébral. L’étude, qui fait partie du StrokeNet du NIH, est en train de recruter et d’évaluer jusqu’à 1 683 volontaires sur plus de 100 sites d’étude sur une période de quatre ans. Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour un an de traitement avec :

  • Ticagrélor (dose de charge de 180 mg, puis 90 mg deux fois par jour) plus aspirine (81 mg par jour)
  • Rivaroxaban à faible dose (2,5 mg deux fois par jour) plus aspirine (81 mg par jour)
  • Clopidogrel (dose de charge de 600 mg, puis 75 mg par jour) plus aspirine (81 mg par jour)

    • De plus, les participants bénéficieront d'une gestion intensive des facteurs de risque et d'un coaching de style de vie. Ils seront évalués un mois, quatre mois, huit mois et un an après la randomisation dans l'un des bras de l'étude. À ces intervalles, les participants verront leur tension artérielle vérifiée, leurs facteurs de risque optimisés et seront évalués pour les résultats de l'étude.

    CAPTIVA ne déterminera pas quel nouveau traitement est le meilleur. Cela montrera seulement si l’un ou l’autre des nouveaux traitements est meilleur que celui que les médecins utilisent actuellement. Comparer directement les deux nouveaux traitements nécessiterait beaucoup plus de patients. Néanmoins, CAPTIVA fournira d'importantes données de sécurité et d'efficacité sur les deux nouveaux traitements.

    L'étude CAPTIVA et StrokeNet du NIH sont financés par le NINDS du NIH.

    À propos de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS) : Le NINDS est le principal bailleur de fonds du pays pour la recherche sur le cerveau et le système nerveux. La mission du NINDS est de rechercher des connaissances fondamentales sur le cerveau et le système nerveux et d'utiliser ces connaissances pour réduire le fardeau des maladies neurologiques. https://www.ninds.nih.gov.

    À propos des National Institutes of Health (NIH) : Le NIH, l'agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d'informations sur le NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Source : NIH

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-02-18 13:38

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