NIH Menghentikan Uji Klinis yang Mengevaluasi Potensi Pengobatan Stroke

Ikuti Drugslib di

Selasa, 10 Februari 2026 -- National Institutes of Health (NIH) telah menghentikan penelitian penelitian Perbandingan Anti-koagulasi dan Terapi Anti-platelet untuk Atherostenosis Vaskular Intrakranial (CAPTIVA), menyusul peninjauan rutin oleh Dewan Keamanan dan Pemantauan Data (DSMB). DSMB adalah kelompok ahli independen yang secara rutin memeriksa apakah penelitian tersebut aman. Institut Nasional Gangguan Neurologis dan Stroke NIH, penyandang dana uji coba tersebut, menerima rekomendasi DSMB bahwa CAPTIVA menghentikan uji coba rivaroxaban dosis rendah karena peningkatan kejadian keamanan dan bukti kesia-siaan, titik penghentian yang telah ditentukan sebelumnya untuk memungkinkan penelitian berakhir jika hasil awal menunjukkan bahwa pengobatan tersebut tidak mungkin membantu orang. Rivaroxaban adalah obat antikoagulan yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan AS yang digunakan untuk mengobati atau mencegah pembekuan darah. Semua lokasi penelitian yang memiliki peserta aktif yang diacak ke kelompok yang dihentikan telah menerima instruksi untuk penghentian obat. Peserta penelitian yang telah menyelesaikan evaluasi lengan yang dihentikan akan dihubungi oleh tempat mereka menerima perawatan. Keselamatan peserta tetap menjadi prioritas utama NIH.

Studi CAPTIVA adalah uji coba acak tersamar ganda yang besar, dua tahap, pada peserta berusia 30 tahun ke atas yang menderita stroke yang disebabkan oleh penyempitan, atau stenosis, pada arteri intrakranial utama sebesar 70-99%. Penelitian ini menguji apakah salah satu dari dua pengobatan baru bekerja lebih baik daripada pengobatan saat ini untuk mencegah stroke berikutnya. Penelitian tersebut, yang merupakan bagian dari StrokeNet NIH, sedang mendaftarkan dan mengevaluasi hingga 1.683 sukarelawan di lebih dari 100 lokasi penelitian selama periode empat tahun. Peserta diacak dengan perbandingan 1:1:1 hingga satu tahun pengobatan dengan:

  • Ticagrelor (dosis awal 180 mg, kemudian 90 mg dua kali sehari) ditambah aspirin (81 mg setiap hari)
  • Rivaroxaban dosis rendah (2,5 mg dua kali sehari) ditambah aspirin (81 mg setiap hari)
  • Clopidogrel (dosis awal 600 mg, kemudian 75 mg setiap hari) ditambah aspirin (81 mg setiap hari)

    • Selain itu, peserta akan menerima manajemen faktor risiko intensif dan pelatihan gaya hidup. Mereka akan dievaluasi pada satu bulan, empat bulan, delapan bulan, dan satu tahun setelah pengacakan ke dalam salah satu kelompok penelitian. Pada interval ini, tekanan darah peserta akan diperiksa, faktor risikonya dioptimalkan, dan hasil studinya akan dinilai.

    CAPTIVA tidak akan menentukan pengobatan baru mana yang terbaik. Ini hanya akan menunjukkan apakah pengobatan baru tersebut lebih baik daripada yang digunakan dokter saat ini. Membandingkan dua pengobatan baru secara langsung akan membutuhkan lebih banyak pasien. Meskipun demikian, CAPTIVA akan memberikan data keamanan dan kemanjuran penting pada kedua terapi baru tersebut.

    Studi CAPTIVA dan StrokeNet NIH didanai oleh NINDS NIH.

    Tentang Institut Nasional Gangguan Neurologis dan Stroke (NINDS): NINDS adalah penyandang dana penelitian otak dan sistem saraf terkemuka di negara ini. Misi NINDS adalah mencari pengetahuan mendasar tentang otak dan sistem saraf dan menggunakan pengetahuan tersebut untuk mengurangi beban penyakit saraf. https://www.ninds.nih.gov.

    Tentang Institut Kesehatan Nasional (NIH): NIH, badan penelitian medis nasional, mencakup 27 Institut dan Pusat dan merupakan bagian dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. NIH adalah lembaga federal utama yang melakukan dan mendukung penelitian medis dasar, klinis, dan translasi, dan sedang menyelidiki penyebab, pengobatan, dan penyembuhan penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan programnya, kunjungi www.nih.gov.

    NIH…Mengubah Penemuan Menjadi Kesehatan®

    Sumber: NIH

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Coba Klinis
  • Generik Persetujuan Obat
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-02-18 13:38

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer