L'NIH interrompe la sperimentazione clinica per la valutazione di un potenziale trattamento per l'ictus

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Martedì 10 febbraio 2026 -- Il National Institutes of Health (NIH) ha interrotto un braccio di trattamento sperimentale dello studio Comparison of Anticoagulation and Anti-platelet Therapies for Intracranial Vascular Atherostenosis (CAPTIVA), a seguito di una regolare revisione da parte del Data Safety and Monitoring Board (DSMB). Il DSMB è un gruppo indipendente di esperti che verifica regolarmente se lo studio è sicuro. Il National Institute of Neurological Disorders and Stroke dell’NIH, il finanziatore dello studio, ha accettato la raccomandazione del DSMB secondo cui CAPTIVA interromperebbe il braccio di rivaroxaban a basso dosaggio dello studio a causa di un aumento degli eventi di sicurezza e di prove di inutilità, un punto di interruzione pre-specificato per consentire allo studio di terminare se i primi risultati mostrassero che è improbabile che il trattamento aiuti le persone. Rivaroxaban è un farmaco anticoagulante approvato dalla Food and Drug Administration statunitense, utilizzato per trattare o prevenire la formazione di coaguli di sangue. Tutti i centri di studio che hanno partecipanti attivi randomizzati al braccio interrotto hanno ricevuto istruzioni per la sospensione del farmaco. I partecipanti allo studio che hanno completato la valutazione del braccio interrotto verranno contattati dal sito in cui hanno ricevuto il trattamento. La sicurezza dei partecipanti rimane la massima priorità dell'NIH.

Lo studio CAPTIVA è un ampio studio randomizzato in doppio cieco, in due fasi, condotto su partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con un ictus attribuito al 70-99% di restringimento, o stenosi, di un'arteria intracranica principale. Lo studio sta testando se uno dei due nuovi trattamenti funziona meglio del trattamento attuale per prevenire un altro ictus. Lo studio, parte di StrokeNet dell’NIH, sta arruolando e valutando fino a 1.683 volontari in oltre 100 siti di studio per un periodo di quattro anni. I partecipanti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 a un anno di trattamento con:

  • Ticagrelor (dose di carico di 180 mg, poi 90 mg due volte al giorno) più aspirina (81 mg al giorno)
  • Rivaroxaban a basso dosaggio (2,5 mg due volte al giorno) più aspirina (81 mg al giorno)
  • Clopidogrel (dose di carico di 600 mg, poi 75 mg al giorno) più aspirina (81 mg al giorno)

    • Inoltre, i partecipanti riceveranno una gestione intensiva dei fattori di rischio e un coaching sullo stile di vita. Saranno valutati un mese, quattro mesi, otto mesi e un anno dopo la randomizzazione in uno dei bracci dello studio. A questi intervalli, ai partecipanti verrà controllata la pressione sanguigna, verranno ottimizzati i fattori di rischio e verranno valutati i risultati dello studio.

    CAPTIVA non determinerà quale nuovo trattamento sia il migliore. Mostrerà solo se uno dei nuovi trattamenti è migliore di quello attualmente utilizzato dai medici. Confrontare direttamente i due nuovi trattamenti richiederebbe molti più pazienti. Tuttavia, CAPTIVA fornirà importanti dati sulla sicurezza e sull'efficacia di entrambe le nuove terapie.

    Lo studio CAPTIVA e StrokeNet dell'NIH sono finanziati dal NINDS dell'NIH.

    Informazioni sull'Istituto nazionale per i disordini neurologici e l'ictus (NINDS): NINDS è il principale finanziatore nazionale della ricerca sul cervello e sul sistema nervoso. La missione del NINDS è ricercare conoscenze fondamentali sul cervello e sul sistema nervoso e utilizzare tali conoscenze per ridurre il peso delle malattie neurologiche. https://www.ninds.nih.gov.

    Informazioni sui National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia nazionale di ricerca medica, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sull'NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Fonte: NIH

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-02-18 13:38

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