NIH、脳卒中治療の可能性を評価する臨床試験を中止

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2026 年 2 月 10 日火曜日 -- 国立衛生研究所 (NIH) は、データ安全性監視委員会 (DSMB) による定期審査を受けて、頭蓋内血管アテローム狭窄症に対する抗凝固療法と抗血小板療法の比較 (CAPTIVA) 研究の治験治療部門を中止しました。 DSMB は、研究が安全かどうかを定期的にチェックする独立した専門家グループです。この治験の資金提供者であるNIHの国立神経障害・脳卒中研究所は、CAPTIVAが安全性事象の増加と無益性の証拠を理由に治験の低用量リバーロキサバン群を中止するというDSMB勧告を受け入れ、これは早期の結果で治療が人々を助ける可能性が低いことが示された場合に研究を終了できるようにするために事前に指定された終了点である。リバーロキサバンは、米国食品医薬品局が承認した抗凝固薬で、血栓の治療または予防に使用されます。中止群にランダムに割り付けられた積極的な参加者がいるすべての研究施設は、投薬中止の指示を受けています。中止された群の評価を完了した研究参加者には、治療を受けた施設から連絡が入ります。参加者の安全は引き続き NIH の最優先事項です。

CAPTIVA 研究は、頭蓋内主要動脈の 70 ～ 99% の狭窄または狭窄が原因と考えられる脳卒中を患う 30 歳以上の参加者を対象とした、大規模な 2 段階二重盲検ランダム化試験です。この研究では、2つの新しい治療法のいずれかが、脳卒中の再発を防ぐために現在の治療法よりも効果があるかどうかをテストしています。 NIH の StrokeNet の一部であるこの研究は、4 年間にわたって 100 以上の研究施設で最大 1,683 人のボランティアを登録し評価している最中です。参加者は、以下の治療を 1:1:1 で 1 年間にランダムに割り付けられました。

  • チカグレロル（負荷用量 180 mg、その後 1 日 2 回 90 mg）とアスピリン（1 日 81 mg）
  • 低用量のリバーロキサバン（1 日 2 回）とアスピリン（1 日 81 mg）
  • クロピドグレル（負荷用量 600 mg、その後 1 日 75 mg）とアスピリン (1 日あたり 81 mg)

    • さらに、参加者は集中的な危険因子管理とライフスタイル指導を受けます。研究群のいずれかに無作為化してから 1 か月後、4 か月後、8 か月後、1 年後に評価されます。これらの間隔で、参加者は血圧をチェックされ、危険因子が最適化され、研究結果が評価されます。

    CAPTIVA は、どの新しい治療法が最適であるかを決定するものではありません。いずれかの新しい治療法が医師が現在使用している治療法よりも優れているかどうかのみが表示されます。 2 つの新しい治療法を直接比較するには、さらに多くの患者が必要になります。それでも、CAPTIVA は両方の新しい治療法に関する重要な安全性と有効性のデータを提供します。

    CAPTIVA 研究と NIH の StrokeNet は、NIH の NINDS によって資金提供されています。

    国立神経障害・脳卒中研究所 (NINDS) について: NINDS は、脳と神経系に関する研究に対する国内最大の資金提供者です。 NINDS の使命は、脳と神経系に関する基礎的な知識を探求し、その知識を神経疾患の負担を軽減するために活用することです。 https://www.ninds.nih.gov。

    国立衛生研究所 (NIH) について: 国の医療研究機関である NIH には 27 の研究所とセンターがあり、米国保健福祉省の一部です。 NIH は基礎、臨床、橋渡し医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な病気と希少な病気の両方の原因、治療法、治療法を調査しています。 NIH とそのプログラムの詳細については、www.nih.gov をご覧ください。

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    出典: NIH

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-02-18 13:38

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