NIH, 잠재적인 뇌졸중 치료법을 평가하는 임상시험 중단

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2026년 2월 10일 화요일 -- 국립보건원(NIH)은 데이터 안전 및 모니터링 위원회(DSMB)의 정기 검토에 따라 두개내 혈관 동맥경화증에 대한 항응고 및 항혈소판 치료법 비교(CAPTIVA) 연구의 임상시험 치료 부문을 중단했습니다. DSMB는 연구가 안전한지 정기적으로 확인하는 독립적인 전문가 그룹입니다. 임상시험의 자금 제공자인 NIH의 국립 신경질환 및 뇌졸중 연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)는 안전성 문제의 증가와 무익성의 증거로 인해 CAPTIVA가 임상시험의 저용량 리바록사반군을 중단하라는 DSMB 권고를 받아들였습니다. 이는 초기 결과에서 치료가 사람들에게 도움이 될 가능성이 없는 것으로 나타나면 연구를 종료할 수 있도록 미리 지정된 중단 시점입니다. 리바록사반(Rivaroxaban)은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 항응고제로서 혈전을 치료하거나 예방하는 데 사용됩니다. 중단된 군에 무작위로 배정된 활성 참가자가 있는 모든 연구 기관은 약물 중단에 대한 지침을 받았습니다. 중단된 팔에 대한 평가를 완료한 연구 참가자에게는 치료를 받은 기관에서 연락을 드릴 것입니다. 참가자의 안전은 여전히 ​​NIH의 최우선 과제입니다.

CAPTIVA 연구는 주요 두개내 동맥의 협착 또는 협착이 70~99% 원인인 뇌졸중을 앓고 있는 30세 이상의 참가자를 대상으로 한 대규모 2단계 이중 맹검 무작위 시험입니다. 이 연구에서는 두 가지 새로운 치료법 중 하나가 또 다른 뇌졸중을 예방하기 위해 현재 치료법보다 더 효과적인지 여부를 테스트하고 있습니다. NIH의 StrokeNet의 일부인 이 연구는 4년 동안 100개가 넘는 연구 현장에서 최대 1,683명의 자원 봉사자를 등록하고 평가하는 중입니다. 참가자들은 무작위로 1:1:1에서 1년 동안 치료를 받았습니다:

  • 티카그렐러(부하 용량 180mg 이후 90mg 1일 2회) + 아스피린(1일 81mg)
  • 저용량 리바록사반(2.5mg 1일 2회) + 아스피린(1일 81mg)
  • 클로피도그렐(600mg 부하 용량 이후 1일 75mg) + 아스피린(매일 81mg)

    • 또한 참가자들은 집중적인 위험 요인 관리 및 생활 방식 코칭을 받게 됩니다. 이들은 연구 부문 중 하나로 무작위 배정된 후 1개월, 4개월, 8개월 및 1년 후에 평가됩니다. 이 간격으로 참가자는 혈압을 확인하고 위험 요소를 최적화하며 연구 결과를 평가하게 됩니다.

    CAPTIVA는 어떤 새로운 치료법이 가장 좋은지 결정하지 않습니다. 새로운 치료법이 의사가 현재 사용하는 치료법보다 나은지 여부만 표시됩니다. 두 가지 새로운 치료법을 직접 비교하려면 더 많은 환자가 필요합니다. 그럼에도 불구하고 CAPTIVA는 두 가지 새로운 치료법에 대한 중요한 안전성 및 효능 데이터를 제공할 것입니다.

    CAPTIVA 연구와 NIH의 StrokeNet은 NIH의 NINDS에서 자금을 지원합니다.

    국립 신경질환 및 뇌졸중 연구소(NINDS) 소개: NINDS는 뇌 및 신경계 연구에 대한 미국 최고의 자금 지원 기관입니다. NINDS의 사명은 뇌와 신경계에 관한 근본적인 지식을 추구하고 그 지식을 활용하여 신경계 질환의 부담을 줄이는 것입니다. https://www.ninds.nih.gov.

    국립보건원(NIH) 정보: 미국의 의학 연구 기관인 NIH는 27개의 연구소와 센터를 포함하고 있으며 미국 보건복지부 산하 기관입니다. NIH는 기본, 임상 및 중개 의학 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며, 일반 질병과 희귀 질병 모두에 대한 원인, 치료법을 조사하고 있습니다. NIH 및 해당 프로그램에 대한 자세한 내용을 보려면 www.nih.gov를 방문하세요.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    출처: NIH

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-02-18 13:38

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