NIH stopt de klinische proef waarin een mogelijke behandeling tegen een beroerte wordt geëvalueerd

Volg Drugslib op

Dinsdag 10 februari 2026 -- De National Institutes of Health (NIH) heeft een onderzoekstak van de studie Comparison of Anti-coagulation and Anti-platelet Therapies for Intracranial Vascular Atherostenosis (CAPTIVA) stopgezet, na een regelmatige beoordeling door de Data Safety and Monitoring Board (DSMB). De DSMB is een onafhankelijke groep deskundigen die regelmatig controleert of het onderzoek veilig is. NIH’s National Institute of Neurological Disorders and Stroke, de financier van het onderzoek, accepteerde de aanbeveling van de DSMB dat CAPTIVA de laaggedoseerde rivaroxaban-arm van het onderzoek zou stopzetten vanwege een toename van veiligheidsgebeurtenissen en bewijs van nutteloosheid, een vooraf gespecificeerd stoppunt om het onderzoek mogelijk te maken te beëindigen als uit de eerste resultaten bleek dat de behandeling mensen waarschijnlijk niet zal helpen. Rivaroxaban is een door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd antistollingsmedicijn dat wordt gebruikt om bloedstolsels te behandelen of te voorkomen. Alle onderzoekslocaties waar actieve deelnemers zijn gerandomiseerd naar de stopgezette arm, hebben instructies ontvangen voor het staken van de medicatie. Deelnemers aan het onderzoek die hun evaluatie van de stopgezette arm hebben voltooid, zullen worden gecontacteerd door de plaats waar zij de behandeling hebben gekregen. De veiligheid van deelnemers blijft de topprioriteit van het NIH.

De CAPTIVA-studie is een grote, tweefasige, dubbelblinde, gerandomiseerde studie bij deelnemers van 30 jaar en ouder met een beroerte die wordt toegeschreven aan 70-99% vernauwing of stenose van een belangrijke intracraniale slagader. In het onderzoek wordt getest of een van de twee nieuwe behandelingen beter werkt dan de huidige behandeling om een ​​nieuwe beroerte te voorkomen. Voor het onderzoek, onderdeel van NIH’s StrokeNet, worden gedurende een periode van vier jaar maar liefst 1.683 vrijwilligers ingeschreven en geëvalueerd op meer dan 100 onderzoekslocaties. Deelnemers werden 1:1:1 gerandomiseerd naar een jaar behandeling met:

  • Ticagrelor (180 mg oplaaddosis, daarna 90 mg tweemaal daags) plus aspirine (81 mg per dag)
  • Lage dosis rivaroxaban (2,5 mg tweemaal daags) plus aspirine (81 mg per dag)
  • Clopidogrel (600 mg oplaaddosis, daarna 75 mg per dag) plus aspirine (81 mg per dag)

    • Daarnaast krijgen de deelnemers intensief risicofactormanagement en leefstijlcoaching. Ze zullen worden geëvalueerd één maand, vier maanden, acht maanden en één jaar na randomisatie in een van de onderzoeksarmen. Met deze tussenpozen laten de deelnemers hun bloeddruk controleren, worden de risicofactoren geoptimaliseerd en worden ze beoordeeld op onderzoeksresultaten.

    CAPTIVA zal niet bepalen welke nieuwe behandeling het beste is. Het zal alleen uitwijzen of een van de nieuwe behandelingen beter is dan wat artsen momenteel gebruiken. Als we de twee nieuwe behandelingen rechtstreeks zouden vergelijken, zouden er veel meer patiënten nodig zijn. Niettemin zal CAPTIVA belangrijke gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van beide nieuwe therapieën opleveren.

    De CAPTIVA-studie en het StrokeNet van de NIH worden gefinancierd door de NINDS van de NIH.

    Over het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS): NINDS is de grootste financier van onderzoek naar de hersenen en het zenuwstelsel in het land. De missie van NINDS is het zoeken naar fundamentele kennis over de hersenen en het zenuwstelsel en deze kennis te gebruiken om de last van neurologische aandoeningen te verminderen. https://www.ninds.nih.gov.

    Over de National Institutes of Health (NIH): NIH, het medische onderzoeksbureau van het land, omvat 27 instituten en centra en is een onderdeel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. NIH is de belangrijkste federale instantie die fundamenteel, klinisch en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt, en onderzoekt de oorzaken, behandelingen en genezingen voor zowel veel voorkomende als zeldzame ziekten. Voor meer informatie over NIH en haar programma's, bezoek www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Bron: NIH

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-02-18 13:38

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden