NIH interrompe braço de ensaio clínico que avalia um potencial tratamento para AVC

Siga Drugslib em

Terça-feira, 10 de fevereiro de 2026 – O National Institutes of Health (NIH) interrompeu um braço de tratamento experimental do estudo Comparison of Anti-coagulation and Anti-platelet Therapies for Intracranial Vascular Atherostenosis (CAPTIVA), após uma revisão regular pelo Data Safety and Monitoring Board (DSMB). O DSMB é um grupo independente de especialistas que verifica regularmente se o estudo é seguro. O Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame do NIH, o financiador do estudo, aceitou a recomendação do DSMB de que o CAPTIVA descontinuasse o braço de rivaroxabana de dose baixa do estudo devido a um aumento nos eventos de segurança e evidências de futilidade, um ponto de parada pré-especificado para permitir que o estudo terminasse se os primeiros resultados mostrassem que é improvável que o tratamento ajude as pessoas. Rivaroxabana é um medicamento anticoagulante aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, usado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos. Todos os locais de estudo que possuem participantes ativos randomizados para o braço descontinuado receberam instruções para a descontinuação do medicamento. Os participantes do estudo que concluíram a avaliação do braço descontinuado serão contatados pelo local onde receberam o tratamento. A segurança dos participantes continua sendo a principal prioridade do NIH.

O estudo CAPTIVA é um grande estudo randomizado, duplo-cego, de dois estágios, em participantes com 30 anos ou mais com acidente vascular cerebral atribuído a estreitamento de 70-99%, ou estenose, de uma importante artéria intracraniana. O estudo está testando se algum dos dois novos tratamentos funciona melhor do que o tratamento atual para prevenir outro acidente vascular cerebral. O estudo, parte do StrokeNet do NIH, está em processo de inscrição e avaliação de até 1.683 voluntários em mais de 100 locais de estudo durante um período de quatro anos. Os participantes foram randomizados 1:1:1 para um ano de tratamento com:

  • Ticagrelor (dose de ataque de 180 mg, depois 90 mg duas vezes ao dia) mais aspirina (81 mg ao dia)
  • Rivaroxaban em dose baixa (2,5 mg duas vezes ao dia) mais aspirina (81 mg ao dia)
  • Clopidogrel (dose de ataque de 600 mg, depois 75 mg ao dia) mais aspirina (81 mg). diariamente)

    • Além disso, os participantes receberão treinamento intensivo de gerenciamento de fatores de risco e estilo de vida. Eles serão avaliados um mês, quatro meses, oito meses e um ano após a randomização em um dos braços do estudo. Nesses intervalos, os participantes terão sua pressão arterial verificada, fatores de risco otimizados e serão avaliados quanto aos resultados do estudo.

    O CAPTIVA não determinará qual novo tratamento é melhor. Ele só mostrará se algum dos novos tratamentos é melhor do que o que os médicos usam atualmente. Comparar diretamente os dois novos tratamentos exigiria muito mais pacientes. No entanto, CAPTIVA fornecerá dados importantes de segurança e eficácia em ambas as novas terapias.

    O Estudo CAPTIVA e o StrokeNet do NIH são financiados pelo NINDS do NIH.

    Sobre o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame (NINDS): O NINDS é o principal financiador nacional de pesquisas sobre o cérebro e o sistema nervoso. A missão do NINDS é buscar conhecimentos fundamentais sobre o cérebro e o sistema nervoso e usar esse conhecimento para reduzir o fardo das doenças neurológicas. https://www.ninds.nih.gov.

    Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Fonte: NIH

    Fonte: HealthDay

    Mais recursos de notícias

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Notícias para profissionais de saúde
  • Aprovações de novos medicamentos
  • Pedidos de novos medicamentos
  • Resultados de ensaios clínicos
  • Aprovações de medicamentos genéricos
  • Podcast Drugs.com

    • Assine nosso boletim informativo

    Seja qual for o seu tópico de interesse, assine nossos boletins informativos para receber o melhor do Drugs.com em sua caixa de entrada.

    Postou : 2026-02-18 13:38

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras -chave populares