NIH oprește brațul studiului clinic care evaluează un potențial tratament pentru accident vascular cerebral

Urmăriți Drugslib pe

Marți, 10 februarie 2026 -- Institutul Național de Sănătate (NIH) a oprit un grup de tratament investigațional al studiului Comparația terapiilor anticoagulante și antiplachetare pentru aterostenoza vasculară intracraniană (CAPTIVA), în urma unei revizuiri regulate de către Consiliul de monitorizare și siguranță a datelor (DSMB). DSMB este un grup independent de experți care verifică în mod regulat dacă studiul este sigur. Institutul Național de Tulburări Neurologice și AVC al NIH, finanțatorul studiului, a acceptat recomandarea DSMB ca CAPTIVA să întrerupă brațul cu doze mici de rivaroxaban al studiului din cauza creșterii evenimentelor de siguranță și a dovezilor de inutilitate, un punct de oprire prestabilit pentru a permite studiului să se încheie dacă rezultatele timpurii au arătat că este puțin probabil ca tratamentul să ajute oamenii. Rivaroxaban este un medicament anticoagulant aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, utilizat pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge. Toate locurile de studiu care au participanți activi randomizați la brațul întrerupt au primit instrucțiuni pentru întreruperea medicamentului. Participanții la studiu care și-au finalizat evaluarea brațului întrerupt vor fi contactați de locul unde au primit tratament. Siguranța participanților rămâne principala prioritate a NIH.

Studiul CAPTIVA este un studiu randomizat amplu, în două etape, dublu-orb, la participanții cu vârsta de 30 de ani și peste, cu un accident vascular cerebral atribuit îngustării sau stenozei de 70-99% a unei artere intracraniene majore. Studiul testează dacă unul dintre cele două noi tratamente funcționează mai bine decât tratamentul actual pentru a preveni un alt accident vascular cerebral. Studiul, parte a StrokeNet al NIH, se află în plin proces de înscriere și evaluare a până la 1.683 de voluntari la peste 100 de locuri de studiu pe o perioadă de patru ani. Participanții au fost randomizați 1:1:1 până la un an de tratament cu:

  • Ticagrelor (doză de încărcare 180 mg, apoi 90 mg de două ori pe zi) plus aspirină (81 mg pe zi)
  • Rivaroxaban în doză mică (2,5 mg de două ori pe zi) plus aspirină (81 mg pe zi) (doză de încărcare 81 mg, apoi

    În plus, participanții vor primi un management intensiv al factorilor de risc și un coaching pentru stilul de viață. Ei vor fi evaluați la o lună, patru luni, opt luni și un an după randomizarea într-unul dintre brațele de studiu. La aceste intervale, participanților li se va verifica tensiunea arterială, vor fi optimizați factorii de risc și vor fi evaluați pentru rezultatele studiului.

    CAPTIVA nu va determina care nou tratament este cel mai bun. Acesta va arăta doar dacă oricare dintre noi tratamente este mai bun decât ceea ce folosesc medicii în prezent. Compararea directă a celor două noi tratamente ar necesita mult mai mulți pacienți. Cu toate acestea, CAPTIVA va oferi date importante privind siguranța și eficacitatea ambelor terapii noi.

    Studiul CAPTIVA și StrokeNet al NIH sunt finanțate de NINDS al NIH.

    Despre Institutul Național de Tulburări Neurologice și AVC (NINDS): NINDS este principalul finanțator al națiunii pentru cercetarea asupra creierului și a sistemului nervos. Misiunea NINDS este să caute cunoștințe fundamentale despre creier și sistemul nervos și să folosească aceste cunoștințe pentru a reduce povara bolilor neurologice. https://www.ninds.nih.gov.

    Despre National Institutes of Health (NIH): NIH, agenția națională de cercetare medicală, include 27 de institute și centre și este o componentă a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA. NIH este principala agenție federală care efectuează și sprijină cercetarea medicală de bază, clinică și translațională și investighează cauzele, tratamentele și remediile atât pentru bolile comune, cât și pentru cele rare. Pentru mai multe informații despre NIH și programele sale, vizitați www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Sursa: NIH

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Noutăți pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobare de noi medicamente
  • Rezultatele triale ale cererii de medicamente
  • li>liale
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-02-18 13:38

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare