НИЗ прекращает клинические испытания по оценке потенциального лечения инсульта

Следите за Drugslib на

Вторник, 10 февраля 2026 г. — Национальные институты здравоохранения (NIH) остановили исследовательскую часть исследования «Сравнение антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии внутричерепного сосудистого атеростеноза» (CAPTIVA) после регулярной проверки Совета по безопасности и мониторингу данных (DSMB). DSMB — это независимая группа экспертов, которая регулярно проверяет безопасность исследования. Национальный институт неврологических расстройств и инсульта НИЗ, спонсор исследования, принял рекомендацию DSMB о прекращении CAPTIVA группы исследования с низкими дозами ривароксабана из-за увеличения количества событий, связанных с безопасностью, и доказательств бесполезности, заранее установленной точки остановки, позволяющей завершить исследование, если ранние результаты покажут, что лечение вряд ли поможет людям. Ривароксабан — это одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США антикоагулянтный препарат, используемый для лечения или предотвращения образования тромбов. Все исследовательские центры, в которых активные участники были рандомизированы в группу, в которой прекращено лечение, получили инструкции по прекращению приема препарата. С участниками исследования, завершившими оценку прекращенной группы, свяжутся сотрудники учреждения, где они получали лечение. Безопасность участников остается главным приоритетом Национального института здравоохранения.

Исследование CAPTIVA представляет собой крупное двухэтапное двойное слепое рандомизированное исследование с участием участников в возрасте 30 лет и старше, у которых инсульт связан с 70–99% сужением или стенозом главной внутричерепной артерии. Исследование проверяет, работает ли какой-либо из двух новых методов лечения лучше, чем нынешний, для предотвращения повторного инсульта. В исследовании, являющемся частью StrokeNet Национального института здравоохранения, в течение четырехлетнего периода принимают участие и оценивают до 1683 добровольцев в более чем 100 исследовательских центрах. Участники были рандомизированы 1:1:1 на один год лечения:

  • тикагрелором (нагрузочная доза 180 мг, затем 90 мг два раза в день) плюс аспирин (81 мг в день)
  • низкими дозами ривароксабана (2,5 мг два раза в день) плюс аспирин (81 мг в день)
  • Клопидогрелем (нагрузочная доза 600 мг, затем 75 мг в день) плюс аспирин (81 мг в день)

    • Кроме того, участники получат интенсивное управление факторами риска и коучинг по образу жизни. Их будут оценивать через один месяц, четыре месяца, восемь месяцев и один год после рандомизации в одну из групп исследования. Через эти промежутки времени участникам будут проверять артериальное давление, оптимизировать факторы риска и оценивать результаты исследования.

    CAPTIVA не будет определять, какое новое лечение лучше. Это только покажет, является ли новое лечение лучше того, которое врачи используют в настоящее время. Для прямого сравнения двух новых методов лечения потребуется гораздо больше пациентов. Тем не менее, CAPTIVA предоставит важные данные о безопасности и эффективности обоих новых методов лечения.

    Исследование CAPTIVA и StrokeNet НИЗ финансируются NINDS НИЗ.

    О Национальном институте неврологических расстройств и инсульта (NINDS): NINDS является ведущим в стране спонсором исследований мозга и нервной системы. Миссия NINDS — поиск фундаментальных знаний о мозге и нервной системе и использование этих знаний для снижения бремени неврологических заболеваний. https://www.ninds.nih.gov.

    О национальных институтах здравоохранения (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. НИЗ является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и методы лечения как распространенных, так и редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о НИЗ и его программах посетите сайт www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Источник: NIH

    Источник: HealthDay

    Другие новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку новостей

    Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-02-18 13:38

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова