NIH, Potansiyel İnme Tedavisini Değerlendiren Klinik Araştırma Kolunu Durdurdu

Drugslib'i takip edin

10 Şubat 2026 Salı -- Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Veri Güvenliği ve İzleme Kurulu (DSMB) tarafından yapılan düzenli incelemenin ardından, İntrakraniyal Vasküler Aterostenoz için Anti-pıhtılaşma ve Anti-trombosit Tedavilerinin Karşılaştırması (CAPTIVA) çalışmasının araştırma tedavi kolunu durdurdu. DSMB, çalışmanın güvenli olup olmadığını düzenli olarak kontrol eden bağımsız bir uzman grubudur. Araştırmanın fon sağlayıcısı olan NIH Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü, DSMB'nin CAPTIVA'nın, güvenlik olaylarındaki artış ve yararsızlık kanıtları nedeniyle denemenin düşük dozlu rivaroksaban kolunu sonlandırması yönündeki tavsiyesini kabul etti; bu, erken sonuçların tedavinin insanlara yardımcı olma ihtimalinin düşük olduğunu göstermesi durumunda çalışmanın sona ermesini sağlamak için önceden belirlenmiş bir durma noktasıdır. Rivaroxaban, kan pıhtılarını tedavi etmek veya önlemek için kullanılan, ABD Gıda ve İlaç İdaresi onaylı bir antikoagülan ilaçtır. Aktif katılımcıların durdurulan kola randomize edildiği tüm çalışma bölgeleri, ilacın kesilmesine ilişkin talimatlar almıştır. Kesilen kolla ilgili değerlendirmesini tamamlayan çalışma katılımcılarıyla tedavi gördükleri yer iletişime geçecektir. Katılımcı güvenliği NIH'nin birinci önceliği olmaya devam ediyor.

CAPTIVA çalışması, majör intrakraniyal arterlerden birinin %70-99 daralması veya stenozu nedeniyle felç geçiren 30 yaş ve üzeri katılımcılar üzerinde yapılan geniş, iki aşamalı, çift kör, randomize bir çalışmadır. Çalışma, başka bir felci önlemek için iki yeni tedaviden herhangi birinin mevcut tedaviden daha iyi çalışıp çalışmadığını test ediyor. NIH'nin StrokeNet'inin bir parçası olan çalışma, dört yıllık bir süre boyunca 100'den fazla çalışma tesisinde 1.683'e kadar gönüllüyü kaydetme ve değerlendirme aşamasındadır. Katılımcılar aşağıdaki tedavilerle 1:1:1 ila bir yıl süreyle randomize edildi:

  • Tikagrelor (180 mg yükleme dozu, ardından günde iki kez 90 mg) artı aspirin (günde 81 mg)
  • Düşük doz rivaroksaban (günde iki kez 2,5 mg) artı aspirin (günde 81 mg)
  • Klopidogrel (600 mg yükleme dozu, ardından günde 75 mg) artı aspirin (81 mg) günlük)

    • Ayrıca katılımcılar yoğun risk faktörü yönetimi ve yaşam tarzı koçluğu alacaklar. Çalışma kollarından birine rastgele dağıtıldıktan bir ay, dört ay, sekiz ay ve bir yıl sonra değerlendirilecekler. Bu aralıklarla katılımcıların kan basınçları kontrol edilecek, risk faktörleri optimize edilecek ve çalışma sonuçları açısından değerlendirilecektir.

    CAPTIVA hangi yeni tedavinin en iyi olduğunu belirlemeyecektir. Yalnızca yeni tedavilerden herhangi birinin doktorların şu anda kullandıklarından daha iyi olup olmadığını gösterecek. İki yeni tedaviyi doğrudan karşılaştırmak çok daha fazla hastaya ihtiyaç duyacaktır. Bununla birlikte CAPTIVA, her iki yeni tedavi için de önemli güvenlik ve etkinlik verileri sağlayacaktır.

    CAPTIVA Çalışması ve NIH'nin StrokeNet'i, NIH'nin NINDS'i tarafından finanse edilmektedir.

    Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü (NINDS) hakkında: NINDS, beyin ve sinir sistemi üzerine yapılan araştırmalara ülkenin önde gelen fon sağlayıcısıdır. NINDS'in misyonu beyin ve sinir sistemi hakkında temel bilgileri araştırmak ve bu bilgiyi nörolojik hastalıkların yükünü azaltmak için kullanmaktır. https://www.ninds.nih.gov.

    Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Hakkında: Ülkenin tıbbi araştırma kurumu olan NIH, 27 Enstitü ve Merkezden oluşur ve ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın bir bileşenidir. NIH, temel, klinik ve translasyonel tıbbi araştırmaları yürüten ve destekleyen birincil federal kurumdur ve hem yaygın hem de nadir hastalıkların nedenlerini, tedavilerini ve tedavilerini araştırmaktadır. NIH ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nih.gov adresini ziyaret edin.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Kaynak: NIH

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Uzmanları için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Deneme Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-02-18 13:38

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler