NIH призупиняє клінічні випробування для оцінки потенційного лікування інсульту

Підпишіться на Drugslib

Вівторок, 10 лютого 2026 р. — Національні інститути здоров’я (NIH) припинили дослідницьку групу дослідження «Порівняння антикоагуляційної та антитромбоцитарної терапії внутрішньочерепного атеростенозу судин» (CAPTIVA) після регулярного перегляду Радою з безпеки та моніторингу даних (DSMB). DSMB — це незалежна група експертів, яка регулярно перевіряє безпечність дослідження. Національний інститут неврологічних розладів та інсульту NIH, який фінансує дослідження, прийняв рекомендацію DSMB про те, що CAPTIVA припинить низькі дози ривароксабану у дослідженні через збільшення випадків безпеки та докази марності, заздалегідь визначену точку зупинки, щоб дозволити закінчити дослідження, якщо перші результати покажуть, що лікування навряд чи допоможе людям. Ривароксабан — це схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США антикоагулянтний препарат, який використовується для лікування або запобігання утворенню тромбів. Усі дослідницькі центри, у яких активні учасники були рандомізовані в групу припиненого лікування, отримали інструкції щодо припинення прийому препарату. З учасниками дослідження, які завершили оцінку припиненої групи, зв’яжеться представник закладу, де вони отримували лікування. Безпека учасників залишається головним пріоритетом NIH.

Дослідження CAPTIVA — це велике двоетапне подвійне сліпе рандомізоване дослідження за участю учасників віком 30 років і старше з інсультом, пов’язаним із звуженням або стенозом основної внутрішньочерепної артерії на 70–99%. Дослідження перевіряє, чи працює будь-яке з двох нових методів лікування краще, ніж поточне, для запобігання повторному інсульту. Дослідження, яке є частиною StrokeNet NIH, знаходиться в розпалі реєстрації та оцінки до 1683 добровольців у понад 100 дослідницьких центрах протягом чотирьох років. Учасники були рандомізовані 1:1:1 на один рік лікування:

  • Тикагрелор (180 мг навантажувальної дози, потім 90 мг двічі на день) плюс аспірин (81 мг на день)
  • Низька доза ривароксабану (2,5 мг двічі на день) плюс аспірин (81 мг на день)
  • Клопідогрель (600 мг навантажувальної дози, потім 75 мг на день) плюс аспірин (81 мг на день)

    • Крім того, учасники отримають інтенсивне управління факторами ризику та коучинг щодо способу життя. Їх оцінюватимуть через один місяць, чотири місяці, вісім місяців і один рік після рандомізації в одну з груп дослідження. Через ці проміжки часу в учасників перевірятимуть артеріальний тиск, оптимізують фактори ризику та оцінюватимуть результати дослідження.

    CAPTIVA не визначатиме, яке нове лікування найкраще. Це покаже лише те, чи нове лікування є кращим за те, що зараз застосовують лікарі. Безпосереднє порівняння двох нових методів лікування потребує набагато більше пацієнтів. Незважаючи на це, CAPTIVA надасть важливі дані щодо безпеки та ефективності обох нових методів лікування.

    Дослідження CAPTIVA та StrokeNet NIH фінансуються NINDS NIH.

    Про Національний інститут неврологічних розладів та інсульту (NINDS): NINDS є провідним національним спонсором досліджень мозку та нервової системи. Місія NINDS полягає в пошуку фундаментальних знань про мозок і нервову систему та використанні цих знань для зменшення тягаря неврологічних захворювань. https://www.ninds.nih.gov.

    Про Національні інститути здоров’я (NIH): NIH, національне агентство медичних досліджень, включає 27 інститутів і центрів і є складовою частиною Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США. NIH є основним федеральним агентством, яке проводить і підтримує фундаментальні, клінічні та трансляційні медичні дослідження, а також досліджує причини, лікування та лікування як поширених, так і рідкісних захворювань. Щоб дізнатися більше про NIH та його програми, відвідайте www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Джерело: NIH.

    Джерело: HealthDay.

  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Опубліковано : 2026-02-18 13:38

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова