NIH-Forschung ebnet den Weg für die Untersuchung experimenteller Behandlung von Opioidkonsumstörungen

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1. Juni 2026 – Die National Institutes of Health (NIH) gaben heute bekannt, dass ihr Investigational New Drug (IND)-Antrag für Mitragynin, die primäre psychoaktive Verbindung, die in Mitragyna speciosa (Kratom) vorkommt, bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in Kraft getreten ist. Das IND ebnet den Weg für eine vom NIH geleitete klinische Phase-I-Studie zur Bewertung von Mitragynin als potenzielle Behandlung von Opioidkonsumstörungen.

  • IND ist in Kraft für eine Studie zur Sicherheit von Mitragynin, einem Kratom-Isolat beim Menschen.

    • Forscher am NIH und an der University of Florida entwickelten die gereinigte Formulierung von Mitragynin, die in der Studie verwendet werden soll, sowie die präklinischen Arbeiten, die zur Einreichung der Studie führten IND-Antrag.

    „Diese IND ist ein wichtiger Schritt zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Millionen Amerikaner, die mit einer Opioidkonsumstörung zu kämpfen haben, was zu historisch hohen Sterblichkeitsraten durch Überdosierung beigetragen hat“, sagte Nora Volkow, M.D., Direktorin des National Institute on Drug Abuse (NIDA) des NIH.

    Das Interesse an Kratom, einem tropischen Baum aus Südostasien, zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen hat in den letzten Jahren zugenommen, und viele verwenden ihn Berichten zufolge als Opioid Entzug, Schmerzen und andere Beschwerden.

    Während die Kratompflanze viele Verbindungen enthält, von denen bekannt ist, dass sie mit Opioidrezeptoren interagieren, deuten Untersuchungen darauf hin, dass ihre potenziellen therapeutischen Wirkungen wahrscheinlich auf der langsamen Umwandlung von Mitragynin im Körper beruhen. Präklinische Studien unter der Leitung von Wissenschaftlern der University of Florida und des National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) des NIH sowie des NIDA haben gezeigt, dass die Verabreichung von Mitragynin über mehrere Dosen hinweg in Tiermodellen keine nennenswerten Sicherheitsbedenken aufwirft.

    Die isolierte Verbindung muss jedoch noch am Menschen untersucht werden. Nachdem das IND in Kraft getreten ist, können die Ermittler nun mit dieser Arbeit beginnen.

    NIH-Wissenschaftler planen die Durchführung der ersten randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, um die Sicherheit und Verträglichkeit der Mitragynin-Formulierung beim Menschen zu bewerten.

    „Wir haben das Potenzial von Mitragynin im Labor gesehen und können nun endlich sein Potenzial bei Menschen untersuchen. Hoffentlich wird diese Arbeit zu einer neuen Behandlungsoption für Menschen mit Opioidkonsumstörung führen und einen Weg zur Genesung unterstützen“, sagte NCATS-Direktor Joni Rutter. Ph.D.

    Die Studie ist Teil der Helping to End Addiction Long-term® Initiative oder NIH HEAL Initiative®

    NIH HEAL Initiative und Helping to End Addiction Long-term sind eingetragene Dienstleistungsmarken des U.S. Department of Health and Human Services.

    Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsbehörde des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums. NIH ist die wichtigste Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten untersucht. Weitere Informationen zum NIH und seinen Programmen finden Sie unter www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Quelle: NIH

    Quelle: HealthDay

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    Gesendet : 2026-06-02 17:15

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