Η έρευνα του NIH καθαρίζει τον τρόπο για τη μελέτη της πειραματικής θεραπείας για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών

1 Ιουνίου 2026 -- Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) ανακοίνωσαν σήμερα ότι η εφαρμογή διερευνητικής νέας φαρμάκου (IND) για τη μιτραγυνίνη, την κύρια ψυχοδραστική ένωση που βρίσκεται στο Mitragyna speciosa (kratom), τέθηκε σε ισχύ με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Το IND ανοίγει τον δρόμο για μια κλινική δοκιμή φάσης Ι υπό την καθοδήγηση του NIH για την αξιολόγηση της μιτραγυνίνης ως πιθανής θεραπείας για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών.

  • Το IND σε ισχύ για τη μελέτη ανθρώπινης ασφάλειας της μιτραγυνίνης, ενός απομονώματος κρατόμ.
  • Ερευνητές στο NIH και το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα από το NIH και το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα ανέπτυξαν το mitrapurified. προκλινικές εργασίες που οδήγησαν στην υποβολή της αίτησης IND.

    "Αυτό το IND είναι ένα σημαντικό βήμα προς την επέκταση των επιλογών θεραπείας για εκατομμύρια Αμερικανούς που παλεύουν με τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών, η οποία έχει συμβάλει σε ιστορικά υψηλά ποσοστά θνησιμότητας από υπερβολική δόση", δήλωσε η Nora Volkow, M.D., διευθύντρια του Εθνικού Ινστιτούτου του NIH για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA). Η διαταραχή έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια, με πολλούς να τη χρησιμοποιούν επίσης για στέρηση οπιοειδών, πόνο και άλλες καταστάσεις.

    Ενώ το φυτό kratom περιέχει πολλές ενώσεις που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με υποδοχείς οπιοειδών, η έρευνα δείχνει ότι τα πιθανά θεραπευτικά αποτελέσματά του πιθανότατα οφείλονται στην αργή μετατροπή της μιτραγυνίνης στο σώμα. Προκλινικές μελέτες από επιστήμονες του Πανεπιστημίου της Φλόριντα και του Εθνικού Κέντρου Προώθησης Μεταφραστικών Επιστημών του NIH (NCATS) και NIDA έδειξαν ότι η χορήγηση μιτραγυνίνης, σε πολλές δόσεις, δεν εγείρει σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια σε ζωικά μοντέλα.

    Ωστόσο, η ένωση σε απομόνωση δεν έχει ακόμη μελετηθεί σε ανθρώπους. Με το IND σε ισχύ, οι ερευνητές μπορούν τώρα να ξεκινήσουν αυτό το έργο.

    Επιστήμονες του NIH σχεδιάζουν να πραγματοποιήσουν την πρώτη τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του σκευάσματος μιτραγυνίνης σε ανθρώπους.

    "Είδαμε τη δυνατότητα της μιτραγυνίνης στο εργαστήριο και τώρα είμαστε επιτέλους σε θέση να εξετάσουμε τις δυνατότητές της στους ανθρώπους. ανάκαμψη», δήλωσε ο Διευθυντής του NCATS, Joni Rutter, Ph.D.

    Η δοκιμή αποτελεί μέρος του Helping to End Addiction Long-term® Initiative ή του NIH HEAL Initiative®

    NIH HEAL Initiative και Helping to End Addiction Long-term είναι καταχωρημένα σήματα υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.

    Σχετικά με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH): Το NIH, ο οργανισμός ιατρικής έρευνας της χώρας, περιλαμβάνει 27 Ινστιτούτα και Κέντρα και αποτελεί τμήμα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Το NIH είναι ο κύριος ομοσπονδιακός οργανισμός που διεξάγει και υποστηρίζει βασική, κλινική και μεταφραστική ιατρική έρευνα και διερευνά τα αίτια, τις θεραπείες και τις θεραπείες τόσο για κοινές όσο και για σπάνιες ασθένειες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το NIH και τα προγράμματά του, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Πηγή: NIH

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας
  • Εγκρίσεις νέων φαρμάκων New
  • Drugs Αποτελέσματα δοκιμής
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast
  • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά