La investigación de los NIH allana el camino para el estudio del tratamiento experimental para el trastorno por consumo de opioides

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1 de junio de 2026: Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) anunciaron hoy que su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para la mitraginina, el principal compuesto psicoactivo que se encuentra en Mitragyna speciosa (kratom), ha entrado en vigor ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). El IND allana el camino para un ensayo clínico de fase I dirigido por los NIH para evaluar la mitraginina como tratamiento potencial para el trastorno por consumo de opioides.

  • IND en vigor para el estudio de seguridad en humanos de la mitraginina, un aislado de kratom.

    • Investigadores de los NIH y la Universidad de Florida desarrollaron la formulación purificada de mitraginina para usar en el ensayo, así como el trabajo preclínico que condujo a la presentación del IND aplicación.

    “Este IND es un paso importante hacia la ampliación de las opciones de tratamiento para los millones de estadounidenses que luchan contra el trastorno por consumo de opioides, lo que ha contribuido a tasas de mortalidad por sobredosis históricamente altas”, dijo Nora Volkow, M.D., directora del Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) de los NIH.

    El interés en el kratom, un árbol tropical que se encuentra en el sudeste asiático, como tratamiento para el trastorno por consumo de opioides ha aumentado en los últimos años, y se informa que muchos lo utilizan para la abstinencia de opioides. dolor y otras condiciones también.

    Si bien la planta de kratom contiene muchos compuestos que se sabe que interactúan con los receptores opioides, las investigaciones indican que sus posibles efectos terapéuticos probablemente estén impulsados ​​por la lenta conversión de mitraginina en el cuerpo. Los estudios preclínicos dirigidos por científicos de la Universidad de Florida y el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS) de los NIH y el NIDA han demostrado que la administración de mitraginina, en varias dosis, no generó preocupaciones significativas de seguridad en modelos animales.

    Sin embargo, el compuesto de forma aislada aún no se ha estudiado en humanos. Con el IND en vigor, los investigadores ahora pueden comenzar ese trabajo.

    Los científicos de los NIH están planeando realizar el primer estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la formulación de mitraginina en humanos.

    "Hemos visto el potencial de la mitraginina en el laboratorio y ahora finalmente podemos examinar su potencial en personas. Esperemos que este trabajo conduzca a una nueva opción de tratamiento para las personas con trastorno por consumo de opioides y apoye un camino hacia la recuperación", afirmó la directora del NCATS, Joni Rutter. Doctorado.

    La prueba es parte de la Iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, o NIH HEAL Initiative®

    La Iniciativa NIH HEAL y Helping to End Addiction Long-term son marcas de servicio registradas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

    Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

    NIH…Convirtiendo Discovery Into Health®

    Fuente: NIH

    Fuente: HealthDay

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