Penelitian NIH Membuka Jalan untuk Studi Pengobatan Eksperimental untuk Gangguan Penggunaan Opioid

1 Juni 2026 -- Institut Kesehatan Nasional (NIH) hari ini mengumumkan bahwa permohonan Investigasi Obat Baru (IND) untuk mitragynine, senyawa psikoaktif utama yang ditemukan dalam Mitragyna speciosa (kratom), telah diterapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). IND membuka jalan bagi uji klinis fase I yang dipimpin NIH untuk mengevaluasi mitragynine sebagai pengobatan potensial untuk gangguan penggunaan opioid.

  • IND berlaku untuk studi keselamatan manusia terhadap mitragynine, isolat kratom.
  • Para peneliti di NIH dan University of Florida mengembangkan formulasi mitragynine yang dimurnikan untuk digunakan dalam uji coba tersebut, serta pekerjaan praklinis yang mengarah pada penyerahan IND aplikasi.

    “IND ini merupakan sebuah langkah besar menuju perluasan pilihan pengobatan bagi jutaan orang Amerika yang berjuang dengan gangguan penggunaan opioid, yang telah berkontribusi terhadap tingkat kematian akibat overdosis yang tinggi,” kata Nora Volkow, M.D., direktur Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA) NIH.

    Minat terhadap kratom, pohon tropis yang ditemukan di Asia Tenggara, sebagai pengobatan untuk gangguan penggunaan opioid telah meningkat dalam beberapa tahun terakhir, dan banyak yang dilaporkan menggunakannya untuk penghentian opioid, nyeri, dan kondisi lain sebagai baik.

    Meskipun tanaman kratom mengandung banyak senyawa yang diketahui berinteraksi dengan reseptor opioid, penelitian menunjukkan bahwa potensi efek terapeutiknya kemungkinan besar didorong oleh lambatnya konversi mitragynine di dalam tubuh. Studi praklinis yang dipimpin oleh para ilmuwan di University of Florida dan National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) NIH dan NIDA telah menunjukkan bahwa pemberian mitragynine, dalam beberapa dosis, tidak menimbulkan masalah keamanan yang signifikan pada model hewan.

    Namun, senyawa ini secara terpisah belum diteliti pada manusia. Dengan berlakunya IND, penyelidik kini dapat memulai pekerjaan tersebut.

    Ilmuwan NIH berencana untuk melakukan penelitian pertama secara acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo untuk menilai keamanan dan tolerabilitas formulasi mitragynine pada manusia.

    "Kami telah melihat potensi mitragynine di laboratorium, dan sekarang kami akhirnya dapat menguji potensinya pada manusia. Mudah-mudahan penelitian ini akan menghasilkan pilihan pengobatan baru bagi orang-orang dengan gangguan penggunaan opioid dan mendukung jalan menuju pemulihan," kata Direktur NCATS Joni Rutter, Ph.D.

    Uji coba ini merupakan bagian dari Inisiatif Membantu Mengakhiri Kecanduan Jangka Panjang®, atau Inisiatif NIH HEAL®

    Inisiatif NIH HEAL dan Membantu Mengakhiri Kecanduan Jangka Panjang adalah merek layanan terdaftar dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.

    Tentang Institut Kesehatan Nasional (NIH): NIH, badan penelitian medis nasional, mencakup 27 Institut dan Pusat dan merupakan bagian dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. NIH adalah lembaga federal utama yang melakukan dan mendukung penelitian medis dasar, klinis, dan translasi, dan sedang menyelidiki penyebab, pengobatan, dan penyembuhan penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan programnya, kunjungi www.nih.gov.

    NIH…Mengubah Penemuan Menjadi Kesehatan®

    Sumber: NIH

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer