La ricerca del NIH apre la strada allo studio del trattamento sperimentale del disturbo da uso di oppioidi

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1 giugno 2026 -- Il National Institutes of Health (NIH) ha annunciato oggi che la sua domanda di approvazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per la mitraginina, il principale composto psicoattivo trovato nella Mitragyna speciosa (kratom), è entrata in vigore presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L'IND apre la strada a uno studio clinico di fase I condotto dall'NIH per valutare la mitraginina come potenziale trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.

  • L'IND è in vigore per uno studio sulla sicurezza umana della mitraginina, un isolato di kratom.

    • I ricercatori dell'NIH e dell'Università della Florida hanno sviluppato la formulazione purificata di mitraginina da utilizzare nello studio, nonché il lavoro preclinico che ha portato alla presentazione della domanda. Applicazione IND.

    "Questo IND rappresenta un passo importante verso l'espansione delle opzioni terapeutiche per milioni di americani alle prese con il disturbo da uso di oppioidi, che ha contribuito a tassi di mortalità per overdose storicamente elevati", ha affermato Nora Volkow, M.D., direttrice del National Institute on Drug Abuse (NIDA) del NIH.

    L'interesse per il kratom, un albero tropicale che si trova nel sud-est asiatico, come trattamento per il disturbo da uso di oppioidi, è aumentato negli ultimi anni, e molti, secondo quanto riferito, lo utilizzano per gli oppioidi. astinenza, dolore e anche altre condizioni.

    Sebbene la pianta di kratom contenga molti composti noti per interagire con i recettori degli oppioidi, la ricerca indica che i suoi potenziali effetti terapeutici sono probabilmente guidati dalla lenta conversione della mitraginina nel corpo. Studi preclinici condotti da scienziati dell'Università della Florida, del National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) e del NIDA del NIH hanno dimostrato che la somministrazione di mitraginina, in diverse dosi, non ha sollevato significativi problemi di sicurezza nei modelli animali.

    Tuttavia, il composto in isolamento deve ancora essere studiato negli esseri umani. Con l'IND in vigore, gli investigatori possono ora iniziare questo lavoro.

    Gli scienziati dell'NIH stanno pianificando di condurre il primo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e la tollerabilità della formulazione di mitraginina negli esseri umani.

    "Abbiamo visto il potenziale della mitraginina in laboratorio e ora siamo finalmente in grado di esaminarne il potenziale nelle persone. Speriamo che questo lavoro porti a una nuova opzione di trattamento per le persone con disturbo da uso di oppioidi e supporti un percorso di recupero", ha affermato il direttore dell'NCATS Joni Rutter, Dottorato di ricerca.

    La sperimentazione fa parte dell'iniziativa Helping to End Addiction Long-term® o NIH HEAL Initiative®

    L'iniziativa NIH HEAL e Helping to End Addiction Long-term sono marchi di servizio registrati del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.

    Informazioni sui National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia nazionale di ricerca medica, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sull'NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Fonte: NIH

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-06-02 17:15

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