NIHの研究がオピオイド使用障害の実験的治療研究への道を明らかに

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2026 年 6 月 1 日 -- 国立衛生研究所 (NIH) は本日、Mitragyna speciosa (kratom) に含まれる主要な精神活性化合物であるミトラギニンの治験新薬 (IND) 申請が米国食品医薬品局 (FDA) に対して発効したと発表しました。この IND は、オピオイド使用障害の潜在的な治療法としてミトラギニンを評価する NIH 主導の第 I 相臨床試験への道を開きます。

  • IND は、クラトム分離株であるミトラギニンの人体安全性研究に有効です。

    • NIH とフロリダ大学の研究者らは、試験で使用するミトラギニンの精製製剤を開発しました。 IND 申請の提出につながった前臨床研究。

    「この IND は、歴史的に高い過剰摂取死亡率の一因となっているオピオイド使用障害に苦しむ何百万ものアメリカ人にとって、治療の選択肢を拡大するための大きな一歩です。」と NIH 国立薬物乱用研究所 (NIDA) 所長のノラ ヴォルコウ医師は述べました。

    オピオイド使用障害の治療法として、東南アジアに生息する熱帯樹であるクラトムへの関心が近年高まっており、多くの患者がその治療に取り組んでいます。オピオイド離脱、痛み、その他の症状にも使用されていると報告されています。

    クラトム植物にはオピオイド受容体と相互作用することが知られている多くの化合物が含まれていますが、研究によると、その潜在的な治療効果は体内でのミトラギニンのゆっくりとした変換によって促進される可能性が高いことが示されています。フロリダ大学、NIH 国立トランスレーショナルサイエンス推進センター (NCATS)、NIDA の科学者らが主導した前臨床研究では、ミトラギニンを数回投与しても、動物モデルでは重大な安全性の懸念が生じないことが実証されました。

    しかし、この化合物を単独でヒトで研究することはまだ行われていません。 IND が発効したことで、調査員はその作業を開始できるようになりました。

    NIH の科学者らは、ヒトにおけるミトラギニン製剤の安全性と忍容性を評価するため、初の無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施する予定です。

    「私たちは研究室でミトラギニンの可能性を確認してきましたが、今ようやく人体での可能性を調べることができるようになりました。この研究がオピオイド使用障害を持つ人々の新たな治療選択肢につながり、回復への道をサポートすることを願っています」と NCATS 所長は語った。ジョニ・ラッター博士

    この試験は、Helping to End Addiction Long-term® Initiative、または NIH HEAL Initiative® の一部です。

    NIH HEAL Initiative および Helping to End Addiction Long-term は、米国保健福祉省の登録サービス マークです。

    国立衛生研究所 (NIH) について: 国の医療研究機関である NIH には 27 の研究所とセンターがあり、米国保健福祉省の一部です。 NIH は基礎、臨床、橋渡し医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な病気と希少な病気の両方の原因、治療法、治療法を調査しています。 NIH とそのプログラムの詳細については、www.nih.gov をご覧ください。

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    出典: NIH

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-06-02 17:15

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