NIH-onderzoek maakt de weg vrij voor onderzoek naar experimentele behandeling van opioïdengebruiksstoornissen

1 juni 2026 -- De National Institutes of Health (NIH) heeft vandaag aangekondigd dat hun Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor mitragynine, de belangrijkste psychoactieve stof gevonden in Mitragyna speciosa (kratom), van kracht is geworden bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De IND maakt de weg vrij voor een door de NIH geleide klinische fase I-studie om mitragynine te evalueren als een mogelijke behandeling voor opioïdengebruiksstoornissen.

  • IND van kracht voor onderzoek naar de menselijke veiligheid van mitragynine, een kratom-isolaat.
  • Onderzoekers van de NIH en de Universiteit van Florida ontwikkelden de gezuiverde formulering van mitragynine voor gebruik in de proef, evenals het preklinische werk dat leidde tot de indiening van de IND toepassing.

    “Deze IND is een belangrijke stap in de richting van het uitbreiden van de behandelingsopties voor de miljoenen Amerikanen die worstelen met opioïdengebruiksstoornissen, wat heeft bijgedragen aan historisch hoge sterftecijfers door overdoses”, zegt Nora Volkow, M.D., directeur van NIH’s National Institute on Drug Abuse (NIDA).

    De belangstelling voor kratom, een tropische boom die voorkomt in Zuidoost-Azië, als behandeling voor opioïdengebruiksstoornissen, is de afgelopen jaren toegenomen, waarbij velen hem naar verluidt gebruiken voor opioïden terugtrekking, pijn en andere aandoeningen.

    Hoewel de kratomplant veel verbindingen bevat waarvan bekend is dat ze interageren met opioïdereceptoren, geeft onderzoek aan dat de potentiële therapeutische effecten ervan waarschijnlijk worden veroorzaakt door de langzame omzetting van mitragynine in het lichaam. Preklinische onderzoeken onder leiding van wetenschappers van de Universiteit van Florida en het National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) en NIDA van de NIH hebben aangetoond dat de toediening van mitragynine, verdeeld over verschillende doses, in diermodellen geen significante veiligheidsrisico's opleverde.

    De verbinding op zichzelf moet echter nog bij mensen worden bestudeerd. Nu de IND van kracht is, kunnen onderzoekers nu met dat werk beginnen.

    NIH-wetenschappers zijn van plan om het eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoek uit te voeren om de veiligheid en verdraagbaarheid van de mitragynineformulering bij mensen te beoordelen.

    "We hebben het potentieel van mitragynine in het laboratorium gezien en nu kunnen we eindelijk het potentieel ervan bij mensen onderzoeken. Hopelijk zal dit werk leiden tot een nieuwe behandelingsoptie voor mensen met een opioïdengebruiksstoornis en een pad naar herstel ondersteunen", aldus NCATS-directeur Joni Rutter, Ph.D.

    De proef maakt deel uit van het Helping to End Addiction Long-term® Initiative, of NIH HEAL Initiative®

    NIH HEAL Initiative en Helping to End Addiction Long-term zijn geregistreerde dienstmerken van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.

    Over de National Institutes of Health (NIH): NIH, het medische onderzoeksbureau van het land, omvat 27 instituten en centra en is een onderdeel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. NIH is de belangrijkste federale instantie die fundamenteel, klinisch en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt, en onderzoekt de oorzaken, behandelingen en genezingen voor zowel veel voorkomende als zeldzame ziekten. Voor meer informatie over NIH en haar programma's, bezoek www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Bron: NIH

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast
  • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden