Badania NIH otwierają drogę do badań nad eksperymentalnym leczeniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów

1 czerwca 2026 r. — Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) ogłosił dzisiaj, że wniosek dotyczący nowego leku badawczego (IND) dotyczący mitragyniny, głównego związku psychoaktywnego występującego w Mitragyna speciosa (kratom), wszedł w życie w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). IND toruje drogę do badania klinicznego I fazy prowadzonego przez NIH, mającego na celu ocenę mitragyniny jako potencjalnego sposobu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

  • IND zastosowany w badaniu bezpieczeństwa mitragyniny, izolatu kratomu u ludzi.
  • Naukowcy z NIH i Uniwersytetu Florydy opracowali oczyszczoną formułę mitragyniny do wykorzystania w badaniu, a także w pracach przedklinicznych co doprowadziło do złożenia wniosku o IND.

    „To IND to ważny krok w kierunku poszerzenia możliwości leczenia dla milionów Amerykanów zmagających się z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, co przyczyniło się do historycznie wysokiego wskaźnika śmiertelności z powodu przedawkowania” – powiedziała Nora Volkow, lekarz medycyny, dyrektor Narodowego Instytutu ds. Narkomanii (NIDA) NIH.

    Zainteresowanie kratomem, drzewem tropikalnym występującym w Azji Południowo-Wschodniej, jako lekiem na zaburzenia związane z używaniem opioidów, wzrosło w ostatnich latach, a wiele osób podobno używa go jako opioidów odstawienie, ból i inne schorzenia.

    Chociaż roślina kratom zawiera wiele związków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcję z receptorami opioidowymi, badania wskazują, że jej potencjalne działanie terapeutyczne prawdopodobnie wynika z powolnej konwersji mitragyniny w organizmie. Badania przedkliniczne prowadzone przez naukowców z Uniwersytetu Florydy i Narodowego Centrum Postępu w Naukach Translacyjnych (NCATS) NIH oraz NIDA wykazały, że podawanie mitragyniny w kilku dawkach nie wzbudziło znaczących obaw dotyczących bezpieczeństwa na modelach zwierzęcych.

    Jednak związek ten w izolacji nie został jeszcze zbadany na ludziach. Po włączeniu IND badacze mogą teraz rozpocząć tę pracę.

    Naukowcy z NIH planują przeprowadzić pierwsze randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję preparatu mitragyniny u ludzi.

    „Widzieliśmy potencjał mitragyniny w laboratorium, a teraz w końcu jesteśmy w stanie zbadać jej potencjał u ludzi. Mamy nadzieję, że prace te doprowadzą do nowej opcji leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i wesprą drogę do wyzdrowienia” – powiedziała dyrektor NCATS Joni Rutter, Doktorat

    Badanie jest częścią inicjatywy Helping to End Addiction Long-term® Initiative® lub NIH HEAL Initiative®

    Inicjatywa NIH HEAL i Helping to End Addiction Long-term są zastrzeżonymi znakami usługowymi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.

    Informacje o Narodowych Instytutach Zdrowia (NIH): NIH, krajowa agencja badań medycznych, składa się z 27 instytutów i ośrodków i jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne oraz badającą przyczyny, metody leczenia i lekarstwa na choroby powszechne i rzadkie. Więcej informacji na temat NIH i jego programów można znaleźć na stronie www.nih.gov.

    NIH…Przekształcenie Discovery w zdrowie®

    Źródło: NIH

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com
  • Zapisz się do naszego newslettera

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe