Pesquisa do NIH abre caminho para estudo de tratamento experimental para transtorno por uso de opioides

Siga Drugslib em

1º de junho de 2026 – Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) anunciaram hoje que seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para mitraginina, o principal composto psicoativo encontrado em Mitragyna speciosa (kratom), entrou em vigor junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O IND abre caminho para um ensaio clínico de fase I liderado pelo NIH para avaliar a mitraginina como um tratamento potencial para transtorno por uso de opioides.

  • IND em vigor para estudo de segurança humana da mitraginina, um isolado de kratom.

    • Pesquisadores do NIH e da Universidade da Flórida desenvolveram a formulação purificada de mitraginina para ser usada no ensaio, bem como o trabalho pré-clínico que levou à apresentação do Aplicação IND.

    “Este IND é um passo importante para expandir as opções de tratamento para milhões de americanos que lutam contra o transtorno por uso de opioides, o que contribuiu para taxas de mortalidade por overdose historicamente altas”, disse Nora Volkow, M.D., diretora do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) do NIH. dor e outras condições também.

    Embora a planta kratom contenha muitos compostos conhecidos por interagir com os receptores opioides, pesquisas indicam que seus potenciais efeitos terapêuticos são provavelmente impulsionados pela lenta conversão da mitraginina no corpo. Estudos pré-clínicos conduzidos por cientistas da Universidade da Florida e do Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais (NCATS) do NIH e do NIDA demonstraram que a administração de mitraginina, em várias doses, não levantou preocupações de segurança significativas em modelos animais.

    No entanto, o composto isoladamente ainda não foi estudado em humanos. Com o IND em vigor, os investigadores podem agora começar esse trabalho.

    Os cientistas do NIH estão planejando realizar o primeiro estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança e a tolerabilidade da formulação de mitraginina em humanos.

    "Vimos o potencial da mitraginina no laboratório e agora finalmente podemos examinar seu potencial nas pessoas. Esperamos que este trabalho leve a uma nova opção de tratamento para pessoas com transtorno por uso de opioides e apoie um caminho para a recuperação", disse o diretor do NCATS, Joni Rutter, Doutorado.

    O estudo faz parte da Iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, ou NIH HEAL Initiative®

    NIH HEAL Initiative e Helping to End Addiction Long-term são marcas de serviço registradas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

    Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Fonte: NIH

    Fonte: HealthDay

    Mais recursos de notícias

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Notícias para profissionais de saúde
  • Aprovações de novos medicamentos
  • Pedidos de novos medicamentos
  • Resultados de ensaios clínicos
  • Medicamento genérico Aprovações
  • Podcast Drugs.com

    • Assine nosso boletim informativo

    Seja qual for o seu tópico de interesse, assine nossos boletins informativos para receber o melhor do Drugs.com em sua caixa de entrada.

    Postou : 2026-06-02 17:15

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras -chave populares