Cercetarea NIH deschide calea pentru studiul tratamentului experimental pentru tulburarea consumului de opioide

1 iunie 2026 -- Institutul Național de Sănătate (NIH) a anunțat astăzi că cererea sa Investigational New Drug (IND) pentru mitraginina, compusul psihoactiv primar găsit în Mitragyna speciosa (kratom), a intrat în vigoare cu Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). IND deschide calea pentru un studiu clinic de fază I condus de NIH pentru a evalua mitraginina ca un tratament potențial pentru tulburarea consumului de opioide.

  • IND în vigoare pentru studiul siguranței umane a mitragininei, un izolat de kratom.
  • Cercetătorii de la NIH și de la Universitatea din Florida au dezvoltat o formulă bine purificată pentru a fi utilizată în formula mitragină ca trigină bine purificată. munca preclinica care a dus la depunerea cererii IND.

    „Acest IND este un pas major către extinderea opțiunilor de tratament pentru milioanele de americani care se luptă cu tulburarea consumului de opiacee, care a contribuit la rate istorice ridicate ale mortalității prin supradoză”, a spus Nora Volkow, MD, director al Institutului Național pentru Abuzul de Droguri (NIDA) al NIH.

    Interesul pentru tratamentul abusului de droguri din sud-estul Asiei, găsit într-un tratament pentru kratom, găsit în Asia de Sud, ca tratament pentru kratom. tulburarea a crescut în ultimii ani, mulți dintre ei au folosit-o pentru sevraj la opioide, durere și alte afecțiuni.

    În timp ce planta kratom conține mulți compuși despre care se știe că interacționează cu receptorii opioizi, cercetările indică faptul că efectele sale terapeutice potențiale sunt probabil determinate de conversia lentă a mitragininei în organism. Studiile preclinice conduse de oamenii de știință de la Universitatea din Florida și Centrul Național pentru Avansarea Științelor Translaționale (NCATS) și NIDA al NIH au demonstrat că administrarea mitragininei, în mai multe doze, nu a ridicat probleme semnificative de siguranță la modelele animale.

    Cu toate acestea, compusul izolat nu a fost încă studiat la oameni. Cu IND în vigoare, anchetatorii pot începe acum această muncă.

    Oamenii de știință de la NIH intenționează să efectueze primul studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea formulării mitragininei la om.

    „Am văzut potențialul mitragininei în laborator și acum suntem în sfârșit capabili să examinăm potențialul său la oameni. și sprijiniți o cale către recuperare”, a spus directorul NCATS Joni Rutter, Ph.D.

    Proba face parte din Inițiativa Helping to End Addiction Long-term® sau NIH HEAL Initiative®

    NIH HEAL Initiative și Helping to End Addiction Long-term sunt mărci de serviciu înregistrate ale Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA.

    Despre National Institutes of Health (NIH): NIH, agenția națională de cercetare medicală, include 27 de institute și centre și este o componentă a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA. NIH este principala agenție federală care efectuează și sprijină cercetarea medicală de bază, clinică și translațională și investighează cauzele, tratamentele și remediile atât pentru bolile comune, cât și pentru cele rare. Pentru mai multe informații despre NIH și programele sale, vizitați www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Sursa: NIH

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobarea medicamentelor noi
  • li>Rezultate trial cererii de medicamente noi
  • li>licale
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com
  • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare