NIH-Studie zu rektalen Mikrobiziden zur HIV-Prävention beginnt in den Vereinigten Staaten

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31. Oktober 2024 – Eine von den National Institutes of Health (NIH) gesponserte klinische Studie wurde gestartet, um die Sicherheit und Akzeptanz einer neuartigen rektalen HIV-Mikrobiziddusche zu untersuchen, die das antiretrovirale Medikament Tenofovir enthält. Dieser HIV-Präventionsansatz „auf Abruf“ beinhaltet die Verwendung des Mikrobizids vor einer möglichen Exposition durch rezeptiven Analverkehr.

In den Vereinigten Staaten und weltweit werden mehrere Formen der HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingesetzt , nämlich tägliche orale Pillen, langwirksame Injektionen und ein monatlicher Vaginalring. Die Centers for Disease Control and Prevention weisen darauf hin, dass schwule, bisexuelle und andere Männer, die Sex mit Männern haben, die bestimmte Kriterien erfüllen, „auf Abruf“ eine orale PrEP zum Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs einnehmen können, um einer HIV-Infektion vorzubeugen. Dafür gibt es jedoch keine ausreichenden Belege seine Verwendung in anderen Populationen. Rektale Mikrobizide sind eine weitere HIV-Präventionsmethode, die derzeit für den „on-demand“-Einsatz untersucht wird, um die Wahlmöglichkeiten für berechtigte Personen zu erweitern, die rezeptiven Analverkehr betreiben und von der Verwendung von PrEP profitieren könnten.

An der klinischen Studie werden etwa 150 Erwachsene teilnehmen, die bei der Geburt männlich sind und regelmäßig Erfahrung mit der Verwendung einer nicht medikamentösen Rektaldusche vor dem rezeptiven Analverkehr haben. Jeder Teilnehmer erhält während eines zweimonatigen Zeitraums „nach Bedarf“ eine rektale Mikrobiziddusche mit Tenofovir und in einem weiteren zweimonatigen Zeitraum nach Bedarf eine orale PrEP mit Tenofovirdisoproxilfumarat und Emtricitabin. Alle Teilnehmer werden aus Sicherheitsgründen streng überwacht. In der Studie werden auch die Erfahrungen der Teilnehmer mit der ihnen zugewiesenen PrEP-Methode bewertet, einschließlich Messungen der Akzeptanz, Einhaltung und Methodenpräferenz. Die Studie wird an acht Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Während die HIV-Inzidenz in den Vereinigten Staaten langsam zurückgeht, betrafen 67 % der HIV-Diagnosen in den USA zwischen 2018 und 2022 schwule, bisexuelle und andere Männer die Sex mit Männern haben, was auf die Notwendigkeit erweiterter Möglichkeiten der HIV-Prävention hinweist. Die Studie im mittleren Stadium wird vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH gesponsert und durch das vom NIH finanzierte HIV Prevention Trials Network (HPTN) durchgeführt. Das NIH engagiert sich weiterhin für die Entwicklung sicherer und wirksamer HIV-Präventionsmethoden, die die Menschen brauchen, wollen und nutzen können.

Weitere Informationen zu dieser Studie, auch bekannt als HPTN 106, finden Sie unter ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT06560684.

Wer

Sheryl Zwerski, D.N.P., Direktorin der Präventionswissenschaften Programm in der AIDS-Abteilung des NIAID steht zur Diskussion dieser Forschung zur Verfügung.

NIAID führt und unterstützt Forschung am NIH, in den Vereinigten Staaten und weltweit, um die Ursachen von Infektions- und immunvermittelten Krankheiten zu untersuchen und bessere Methoden zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu entwickeln. Pressemitteilungen, Faktenblätter und andere NIAID-bezogene Materialien sind auf der NIAID-Website verfügbar.

Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsagentur des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums. NIH ist die wichtigste Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten untersucht. Weitere Informationen zum NIH und seinen Programmen finden Sie unter www.nih.gov.

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Quelle: NIH

Gesendet : 2024-11-02 18:00

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