Negli Stati Uniti inizia la sperimentazione del microbicida rettale per la prevenzione dell'HIV da parte dell'NIH

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31 ottobre 2024 -- È stato avviato uno studio clinico sponsorizzato dal National Institutes of Health (NIH) per esaminare la sicurezza e l'accettabilità di una nuova doccia microbicida rettale contro l'HIV contenente il farmaco antiretrovirale tenofovir. Questo approccio di prevenzione dell'HIV "su richiesta" prevede l'uso del microbicida prima di una potenziale esposizione da un rapporto anale ricettivo.

Diverse forme di profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) sono in uso negli Stati Uniti e nel mondo. , vale a dire pillole orali giornaliere, iniezioni a lunga durata d'azione e un anello vaginale mensile. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie consigliano che gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che soddisfano determinati criteri possano assumere la PrEP orale “su richiesta” durante il rapporto sessuale per prevenire l’acquisizione dell’HIV, ma non ci sono prove sufficienti a sostegno il suo utilizzo in altre popolazioni. I microbicidi rettali sono un altro metodo di prevenzione dell'HIV in fase di studio per l'uso "su richiesta" per ampliare le scelte disponibili per le persone idonee che intraprendono rapporti anali ricettivi e che trarranno beneficio dall'uso della PrEP.

Lo studio clinico arruolerà circa 150 adulti assegnati a maschi alla nascita che hanno esperienza regolare nell'uso di una doccia rettale non medicata prima di un rapporto anale ricettivo. Ciascun partecipante riceverà una doccia microbicida rettale con tenofovir “on-demand” durante un periodo di due mesi e una PrEP orale on-demand con tenofovir disoproxil fumarato ed emtricitabina in un altro periodo di due mesi. Tutti i partecipanti saranno monitorati attentamente per la sicurezza. Lo studio valuterà inoltre l’esperienza dei partecipanti utilizzando il metodo PrEP loro assegnato, comprese le misure di accettabilità, aderenza e preferenza del metodo. Lo studio si svolgerà in otto centri negli Stati Uniti.

Mentre l'incidenza dell'HIV sta lentamente diminuendo negli Stati Uniti, il 67% delle diagnosi di HIV negli Stati Uniti nel periodo 2018-2022 riguardava gay, bisessuali e altri uomini. che hanno rapporti sessuali con uomini, sottolineando la necessità di ampliare le opzioni di prevenzione dell’HIV. Lo studio di fase intermedia è sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dell’NIH e implementato attraverso l’HIV Prevention Trials Network (HPTN), finanziato dall’NIH. Gli NIH continuano a impegnarsi nello sviluppo di metodi di prevenzione dell'HIV sicuri ed efficaci di cui le persone hanno bisogno, desiderano e sono in grado di utilizzare.

Maggiori informazioni su questo studio, noto anche come HPTN 106, sono disponibili su ClinicalTrials.gov con l'identificativo NCT06560684.

Chi

Sheryl Zwerski, D.N.P., direttore delle Scienze della Prevenzione Programma nella Divisione AIDS del NIAID, è disponibile per discutere questa ricerca.

NIAID conduce e sostiene la ricerca, presso l'NIH, negli Stati Uniti e in tutto il mondo, per studiare le cause delle malattie infettive e immunomediate e per sviluppare mezzi migliori per prevenire, diagnosticare e curare queste malattie. Comunicati stampa, schede informative e altro materiale relativo al NIAID sono disponibili sul sito web del NIAID.

Informazioni sul National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia nazionale di ricerca medica, comprende 27 Istituti e Centri ed è un componente del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sugli NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

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Fonte: NIH

Pubblicato : 2024-11-02 18:00

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