Começa nos Estados Unidos o ensaio do NIH sobre microbicida retal para prevenção do HIV

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31 de outubro de 2024 – Um ensaio clínico patrocinado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) foi lançado para examinar a segurança e a aceitabilidade de uma nova ducha microbicida retal para HIV contendo o medicamento antirretroviral tenofovir. Esta abordagem “sob demanda” de prevenção do HIV envolve o uso do microbicida antes de uma potencial exposição através de relações sexuais anais receptivas.

Várias formas de profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) estão em uso nos Estados Unidos e no mundo todo. , nomeadamente pílulas orais diárias, injeções de ação prolongada e um anel vaginal mensal. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças aconselham que gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens que atendam a determinados critérios possam tomar PrEP oral “sob demanda” na época do sexo para prevenir a aquisição do HIV, mas não há evidências suficientes para apoiar seu uso em outras populações. Os microbicidas retais são outro método de prevenção do HIV que está sendo explorado para uso “sob demanda” para expandir as opções disponíveis para pessoas elegíveis que praticam relações sexuais anais receptivas e que podem se beneficiar do uso da PrEP.

O ensaio clínico envolverá cerca de 150 adultos do sexo masculino ao nascer, que têm experiência regular no uso de ducha retal não medicamentosa antes da relação sexual anal receptiva. Cada participante receberá ducha microbicida retal com tenofovir “sob demanda” durante um período de dois meses e PrEP oral sob demanda com tenofovir disoproxil fumarato e emtricitabina em outro período de dois meses. Todos os participantes serão monitorados de perto para segurança. O estudo também avaliará a experiência dos participantes usando o método de PrEP atribuído, incluindo medidas de aceitabilidade, adesão e preferência de método. O estudo será realizado em oito locais nos Estados Unidos.

Embora a incidência do HIV esteja diminuindo lentamente nos Estados Unidos, 67% dos diagnósticos de HIV nos EUA entre 2018 e 2022 ocorreram entre gays, bissexuais e outros homens. que fazem sexo com homens, apontando para a necessidade de opções alargadas de prevenção do VIH. O estudo de estágio intermediário é patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) do NIH e implementado através da Rede de Ensaios de Prevenção de HIV (HPTN) financiada pelo NIH. O NIH continua comprometido em desenvolver métodos seguros e eficazes de prevenção do HIV que as pessoas precisam, desejam e podem usar.

Mais informações sobre este estudo, também conhecido como HPTN 106, estão disponíveis em ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT06560684.

Quem

Sheryl Zwerski, D.N.P., diretora de Ciências da Prevenção Programa da Divisão de AIDS do NIAID, está disponível para discutir esta pesquisa.

O NIAID realiza e apoia pesquisas – no NIH, nos Estados Unidos e em todo o mundo – para estudar as causas de doenças infecciosas e imunomediadas e para desenvolver melhores meios de prevenir, diagnosticar e tratar essas doenças. Comunicados à imprensa, fichas informativas e outros materiais relacionados ao NIAID estão disponíveis no site do NIAID.

Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

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Fonte: NIH

Postou : 2024-11-02 18:00

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