Nipocalimab kann Anämie und intrauterine Transfusionen verzögern und verhindern
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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter
MITTWOCH, 7. August 2024 – Laut einer veröffentlichten Studie kann intravenöses Nipocalimab bei Schwangerschaften mit hohem Risiko für eine früh einsetzende schwere hämolytische Erkrankung des Fötus und Neugeborenen (HDFN) fetale Anämie oder intrauterine Transfusionen verzögern oder verhindern online am 7. August im New England Journal of Medicine.
Kenneth J. Moise Jr., M.D., von der Dell Medical School an der University of Texas in Austin, und Kollegen untersuchten die Behandlung mit intravenösem Nipocalimab (30 oder 45 mg/kg Körpergewicht pro Woche), verabreicht in der 14. bis 35. Schwangerschaftswoche bei Teilnehmerinnen mit Schwangerschaften, bei denen ein hohes Risiko für wiederkehrende, früh einsetzende schwere HDFN besteht.
Die Forscher fanden heraus, dass sieben von 13 Schwangerschaften in der Studie in der 32. Schwangerschaftswoche oder später ohne intrauterine Transfusionen lebend zur Welt kamen (54 Prozent). Es gab keine Fälle von fetalem Hydrops; In sechs Fällen (46 Prozent) erhielten die Teilnehmer keine vorgeburtlichen oder neonatalen Transfusionen. Sechs Feten erhielten eine intrauterine Transfusion: fünf in der 24. Schwangerschaftswoche oder später und einer vor dem Verlust des Fötus in der 22. Schwangerschaftswoche und am fünften Schwangerschaftstag. Bei zwölf Schwangerschaften kam es zu Lebendgeburten, mit einem mittleren Gestationsalter bei der Entbindung von 36 Wochen und vier Tagen. Einer der 12 lebendgeborenen Säuglinge erhielt eine Austauschtransfusion und eine einfache Transfusion, und fünf erhielten nur einfache Transfusionen. Mütterliche Proben und Nabelschnurblut zeigten behandlungsbedingte Abnahmen des Alloantikörpertiters und des Immunglobulin-G-Spiegels.
„Diese vorläufigen Wirksamkeitsergebnisse stützen zusammen mit den vorläufigen Sicherheitsdaten und Beweisen für die erwarteten Arzneimittelmechanismen die weitere Bewertung.“ von Nipocalimab bei schwerem HDFN“, schreiben die Autoren.
Die Studie wurde von Janssen Research and Development finanziert, das Nipocalimab entwickelt.
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Gesendet : 2024-08-08 07:15
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