Nipocalimab puede retrasar y prevenir la anemia y la transfusión intrauterina
Revisado médicamente por Drugs.com.
Por Elana Gotkine HealthDay Reporter
MIÉRCOLES, 7 de agosto de 2024 -- Para embarazos con alto riesgo de enfermedad hemolítica grave del feto y del recién nacido (HDFN, por sus siglas en inglés) de aparición temprana, el nipocalimab intravenoso puede retrasar o prevenir la anemia fetal o las transfusiones intrauterinas, según un estudio publicado en línea el 7 de agosto en el New England Journal of Medicine.
Kenneth J. Moise Jr., M.D., de la Facultad de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin, y sus colegas examinaron el tratamiento con nipocalimab intravenoso (30 o 45 mg/kg de peso corporal por semana) administrados entre las 14 y 35 semanas de gestación en participantes con embarazos con alto riesgo de HDFN grave recurrente de aparición temprana.
Los investigadores encontraron que siete de 13 embarazos en el estudio tuvieron nacimientos vivos a las 32 semanas de gestación o más sin transfusiones intrauterinas (54 por ciento). No hubo casos de hidropesía fetal; en seis casos (46 por ciento), los participantes no recibieron ninguna transfusión prenatal o neonatal. Seis fetos recibieron una transfusión intrauterina: cinco a las 24 semanas de gestación o más tarde y uno antes de la pérdida fetal a las 22 semanas y cinco días de gestación. Doce embarazos tuvieron nacimientos vivos, con una edad gestacional media al momento del parto de 36 semanas y cuatro días. Uno de los 12 recién nacidos vivos recibió una exanguinotransfusión y una transfusión simple, y cinco recibieron sólo transfusiones simples. Las muestras maternas y la sangre del cordón umbilical tuvieron disminuciones relacionadas con el tratamiento en el título de aloanticuerpos y el nivel de inmunoglobulina G.
"Estos resultados preliminares de eficacia, junto con los datos preliminares de seguridad y la evidencia de los mecanismos previstos del fármaco, respaldan la evaluación adicional de nipocalimab en HDFN grave", escriben los autores.
El estudio fue financiado por Janssen Research and Development, que está desarrollando nipocalimab.
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