Το nipocalimab επιδεικνύει σταθερό έλεγχο της νόσου σε εφήβους που ζουν με γενικευμένη μυασθένεια Gravis στη μελέτη Φάσης 2/3

Ακολουθήστε το Drugslib

SAVANNAH, Ga. (15 Οκτωβρίου 2024) – Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Vibrance-MG Φάσης 2/3 του nipocalimab σε θετικούς κατά AchRa εφήβους (ηλικίας 12 – 17 ετών) που ζουν με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG). Οι συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν θεραπεία με nipocalimab συν τυπική φροντίδα (SOC) πέτυχαν παρατεταμένο έλεγχο της νόσου όπως μετρήθηκε με το πρωτεύον τελικό σημείο μείωσης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG) από την αρχική τιμή σε διάστημα 24 εβδομάδων και δευτερεύοντα τελικά σημεία βελτίωσης στις βαθμολογίες MG-ADLb και QMGc. Αυτά τα δεδομένα Φάσης 2/3 θα παρουσιαστούν σε μια προφορική παρουσίαση (Περίληψη #MG100) στην Επιστημονική Συνεδρία του Ιδρύματος Myasthenia Gravis of America (MGFA) κατά τη διάρκεια της ετήσιας συνάντησης της Αμερικανικής Ένωσης Νευρομυϊκής & Ηλεκτροδιαγνωστικής Ιατρικής (AANEM), όπου η Johnson & Johnson θα παρουσιάζουν 25 περιλήψεις.

«Τα ευρήματα από τη μελέτη Vibrance-MG υπογραμμίζουν τις δυνατότητες αυτής της ερευνητικής θεραπείας για νεαρά άτομα ηλικίας 12 – 17 ετών που ζουν με gMG. Τα αποτελέσματα δείχνουν μια σημαντική μείωση της IgG κατά περίπου 70% στους εφήβους και ένα κλινικό όφελος που είναι σύμφωνο με τη μελέτη Vivacity-MG3 σε ενήλικες», δήλωσε ο Jonathan Strober, M.D., Διευθυντής Κλινικών Υπηρεσιών για Παιδική Νευρολογία και Διευθυντής της Κλινικής Μυϊκής Δυστροφίας. στο UCSF Benioff Children's Hospital.d "Είναι ενθαρρυντικό να βλέπουμε αυτά τα θετικά αποτελέσματα καθώς δεν υπάρχουν επί του παρόντος εγκεκριμένες προηγμένες θεραπευτικές επιλογές για αυτόν τον εφηβικό πληθυσμό στις Ηνωμένες Πολιτείες."

Περίπου το 10% των νέων περιπτώσεων βαρείας μυασθένειας διαγιγνώσκονται σε εφήβους (ηλικίας 12 – 17 ετών) και η σοβαρότητα του gMG σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι αυξημένη με το 43% να έχει υποστεί περισσότερες από πέντε νοσηλεύσεις στη διάρκεια της ζωής του, το 46% να έχει τουλάχιστον μία παραμονή στη μονάδα εντατικής θεραπείας και το 68% είχε περιόδους επιδείνωσης της νόσου.1,2,3,4

Η θεραπεία με nipocalimab συν SOC πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης μείωσης της συνολικής IgG ορού (-69%) και τα δύο δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία του MG-ADL και του QMG, τα οποία είναι μέτρα της δραστηριότητας της νόσου.5,ε Τέσσερις από τους πέντε ασθενείς πέτυχαν ελάχιστη έκφραση συμπτωμάτων (βαθμολογία MG-ADL 0-1) μέχρι το τέλος της φάσης θεραπείας τους.στ, g Το nipocalimab ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της περιόδου των έξι μηνών, παρόμοια με την ανεκτικότητα που παρατηρήθηκε σε ενήλικες συμμετέχοντες στη μελέτη Vivacity-MG3.5 Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και καμία διακοπή λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας.

Παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά, αυτά τα ανοιχτά αποτελέσματα Φάσης 2/3 σε εφήβους είναι σύμφωνα με τα ευρήματα από τη βασική μελέτη του nipocalimab σε ενήλικες ασθενείς με gMG. Το nipocalimab όταν προστίθεται στο SOC είναι ο πρώτος αναστολέας FcRn που έδειξε παρατεταμένο έλεγχο της νόσου σε μια δοκιμή εγγραφής, όπως μετρήθηκε με τη βελτίωση του MG-ADL έναντι του εικονικού φαρμάκου συν SOC σε μια περίοδο έξι μηνών σταθερής δοσολογίας (Εβδομάδα Q2) μεταξύ ενηλίκων που ζουν με gMG.

«Τα δεδομένα Vibrance-MG προσθέτουν στο διευρυνόμενο κλινικό προφίλ του nipocalimab και υπογραμμίζουν τις δυνατότητές του για εφήβους που ζουν με gMG που χρειάζονται νέες θεραπείες», δήλωσε ο Sindhu Ramchandren, M.D., Executive Medical Director, Neuroscience , Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Είμαστε δεσμευμένοι στην ανάπτυξη καινοτομιών για νευρολογικές ασθένειες που οφείλονται σε αυτοαντισώματα, όπως το gMG, με στόχο να αλλάξουμε τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με αυτές τις συνθήκες."

Νωρίτερα φέτος, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την υποβολή αιτήσεων στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ζητούν έγκριση για το nipocalimab για τη θεραπεία του gMG.

Σημειώσεις

α. Ασθενείς με θετική εξέταση αίματος για αντισώματα υποδοχέα ακετυλοχολίνης (anti-AChR) ή ειδικά για τους μυς αντισώματα τυροσινοκινάσης (anti-MuSK) είναι κατάλληλοι για τη μελέτη.

β. Το MG-ADL (Myasthenia Gravis – Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής) παρέχει μια ταχεία κλινική αξιολόγηση της ανάκλησης των συμπτωμάτων του ασθενούς που επηρεάζουν τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής, με συνολικό εύρος βαθμολογίας από 0 έως 24. υψηλότερη βαθμολογία υποδηλώνει μεγαλύτερη σοβαρότητα συμπτωμάτων.

γ. Το QMG (Quantitative Myasthenia Gravis) είναι μια αξιολόγηση 13 στοιχείων από έναν κλινικό ιατρό που ποσοτικοποιεί τη σοβαρότητα της νόσου MG μέσω της μυϊκής αδυναμίας. Η συνολική βαθμολογία QMG κυμαίνεται από 0 έως 39, όπου οι υψηλότερες βαθμολογίες υποδεικνύουν μεγαλύτερη σοβαρότητα της νόσου.

d. Ο Δρ Jonathan Strober είναι αμειβόμενος σύμβουλος της Johnson & Johnson. Δεν έχει αποζημιωθεί για καμία δουλειά στα μέσα ενημέρωσης.

ε. Η θεραπεία με nipocalimab έδειξε μια μέση ποσοστιαία αλλαγή από την έναρξη στην εβδομάδα 24 για τη συνολική IgG ορού -68,98% (τυπικό σφάλμα [SE] = 7,561).

στ. Οι έφηβοι που έλαβαν nipocalimab συν τρέχον SOC είχαν μέση βασική βαθμολογία 4,29 (SE = 2,430) στην κλίμακα MG-ADL και μέση βασική βαθμολογία 12,50 (SE = 3,708) στην κλίμακα QMG.

ζ. Οι έφηβοι που έλαβαν nipocalimab συν τρέχον SOC είχαν μέση αλλαγή την εβδομάδα 24 -2,40 (SE = 0,187) στην κλίμακα MG-ADL και -3,80 (SE = 2,683) στην κλίμακα QMG.

Σχετικά με τη γενικευμένη μυασθένεια Gravis (gMG)Η μυασθένεια gravis (MG) είναι μια ασθένεια αυτοαντισώματος κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει κατά λάθος αντισώματα (π. ή πρωτεΐνη 4 που σχετίζεται με λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας [LRP4]), η οποία στοχεύει πρωτεΐνες στη νευρομυϊκή συμβολή και μπορεί να μπλοκάρει ή να διαταράξει την κανονική σηματοδότηση από τα νεύρα στους μύες, μειώνοντας ή αποτρέποντας τη μυϊκή σύσπαση. 6,7 Η νόσος επηρεάζει περίπου 700.000 άτομα παγκοσμίως.6 Περίπου το 10 έως 15% των νέων περιπτώσεων MG διαγιγνώσκονται σε εφήβους (ηλικίας 12 – 17 ετών).1,2,3 Μεταξύ των ανηλίκων ασθενών με MG, τα κορίτσια επηρεάζονται περισσότερο συχνά από τα αγόρια με πάνω από το 65% των περιπτώσεων παιδιατρικής MG στις ΗΠΑ που διαγιγνώσκονται σε κορίτσια.8,9,10

Οι αρχικές εκδηλώσεις της νόσου είναι συνήθως οφθαλμικές, αλλά σε 85% ή περισσότερες περιπτώσεις, η νόσος γενικεύεται (gMG), η οποία χαρακτηρίζεται από κυμαινόμενη αδυναμία των σκελετικών μυών που οδηγεί σε συμπτώματα όπως αδυναμία των άκρων, πτώση βλεφάρων, διπλή όραση και δυσκολίες στη μάσηση , κατάποση, ομιλία και αναπνοή.6,11,12,13,14 Περίπου 100.000 άτομα στις ΗΠΑ ζουν με gMG.15 Οι ευάλωτοι πληθυσμοί gMG, όπως οι παιδιατρικοί ασθενείς, έχουν πιο περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.3 Επί του παρόντος, οι θεραπείες SOC για οι έφηβοι με gMG προεκτείνονται από δοκιμές ενηλίκων.3 Εκτός από τις συμπτωματικές θεραπείες, δεν υπάρχουν εγκεκριμένοι αποκλειστές FcRn που μπορεί να αντιμετωπίσουν τη βασική αιτία της νόσου για εφήβους με gMG στις Ηνωμένες Πολιτείες.3

Σχετικά με τη μελέτη Vibrance-MG Φάσης 2/3Η μελέτη Φάσης 2/3 Vibrance-MG (NCT05265273) είναι μια συνεχιζόμενη ανοιχτή μελέτη για τον προσδιορισμό της επίδρασης του nipocalimab σε παιδιατρικούς συμμετέχοντες με gMG.16 Επτά συμμετέχοντες ηλικίας 12 – 17 ετών με διάγνωση gMG όπως αντικατοπτρίζεται από Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Κατηγορίας II έως IV κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο και ανεπαρκής κλινική ανταπόκριση σε συνεχιζόμενη, σταθερή θεραπεία SOC, είχαν εγγράφηκε στη δοκιμή.5 Οι συμμετέχοντες πρέπει να έχουν θετική εξέταση αίματος για αυτοαντισώματα είτε anti-AChR είτε anti-MUSK. Η μελέτη αποτελείται από μια περίοδο διαλογής έως και τεσσάρων εβδομάδων, μια ανοιχτή Φάση Ενεργής Θεραπείας 24 εβδομάδων κατά την οποία οι συμμετέχοντες λαμβάνουν nipocalimab ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες και μια Φάση Μακροχρόνιας Παράτασης. θα διεξαχθεί μια αξιολόγηση παρακολούθησης της ασφάλειας οκτώ εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.16 Το κύριο αποτέλεσμα της μελέτης είναι η επίδραση του nipocalimab στη συνολική IgG ορού, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική σε παιδιατρικούς συμμετέχοντες με gMG στις 24 εβδομάδες. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν αλλαγή στις βαθμολογίες MG-ADL και QMG στις 24 εβδομάδες.5,16

Σχετικά με το NipocalimabΤο Nipocalimab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα, σχεδιασμένο να δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια για τον αποκλεισμό του FcRn και τη μείωση των επιπέδων των κυκλοφορούντων αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης G (IgG) δυνητικά χωρίς επίδραση σε άλλες λειτουργίες του ανοσοποιητικού. Αυτό περιλαμβάνει αυτοαντισώματα και αλλοαντισώματα που αποτελούν τη βάση πολλαπλών παθήσεων σε τρία βασικά τμήματα στον χώρο των αυτοαντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των σπάνιων ασθενειών αυτοαντισωμάτων, των μητρικών εμβρυϊκών παθήσεων που προκαλούνται από μητρικά αλλοαντισώματα και της επικρατούσας ρευματολογίας.17,18,19,20,21,22,23,24,25 Ο αποκλεισμός της δέσμευσης IgG στον FcRn στον πλακούντα πιστεύεται επίσης ότι περιορίζει τη διαπλακουντιακή μεταφορά μητρικών αλλοαντισωμάτων στο έμβρυο.26,27

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχουν χορήγησε πολλούς χαρακτηρισμούς κλειδιού στο nipocalimab, όπως:

  • Η.Π.Α. Καθορισμός FDA Fast Track στην αιμολυτική νόσο του εμβρύου και του νεογνού (HDFN) και στη θερμή αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία (waIHA) τον Ιούλιο του 2019, gMG τον Δεκέμβριο του 2021 και στην εμβρυϊκή νεογνική αλλοάνοση θρομβοπενία (FNAIT) τον Μάρτιο του 2024.S.S
  • Κατάσταση ορφανού φαρμάκου FDA για το wAIHA τον Δεκέμβριο του 2019, το HDFN τον Ιούνιο του 2020, το gMG τον Φεβρουάριο του 2021, τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια (CIDP) τον Οκτώβριο του 2021 και το FNAIT τον Δεκέμβριο του 2023
  • Η.Π.Α. Ονομασία FDA Breakthrough Therapy για HDFN τον Φεβρουάριο του 2024 από τον FDA
  • Ονομασία ορφανού φαρμακευτικού προϊόντος EU EMA για HDFN τον Οκτώβριο του 2019

    • Σχετικά με την Johnson & JohnsonΣτην Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι το παν. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου σύνθετες ασθένειες προλαμβάνονται, αντιμετωπίζονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσω της τεχνογνωσίας μας στην Καινοτόμο Ιατρική και τη MedTech, είμαστε σε μοναδική θέση να καινοτομούμε σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να επιτύχουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουμε βαθιά την υγεία για την ανθρωπότητα.

    Προφυλάξεις σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσειςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει "προβληματικές δηλώσεις" όπως ορίζονται στο Private Securities Litigation Reform Act του 1995 σχετικά με την ανάπτυξη προϊόντων και τα πιθανά οφέλη και τον αντίκτυπο της θεραπείας του nipocalimab. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασίζεται σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες για μελλοντικά γεγονότα. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή πραγματοποιηθούν γνωστοί ή άγνωστοι κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τις προσδοκίες και τις προβλέψεις της Janssen Research & Development, LLC, της Janssen Biotech, Inc. και/ή της Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της απόκτησης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα εμπορικής επιτυχίας· κατασκευαστικές δυσκολίες και καθυστερήσεις· τον ανταγωνισμό, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που έχουν αποκτήσει οι ανταγωνιστές· προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας· ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή την ασφάλεια που έχουν ως αποτέλεσμα ανακλήσεις προϊόντος ή ρυθμιστικά μέτρα· αλλαγές στη συμπεριφορά και τα πρότυπα δαπανών των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης· αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων της υγειονομικής περίθαλψης· και τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων μπορείτε να βρείτε στην Ετήσια Έκθεση της Johnson & Johnson για το Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων με τίτλο «Προειδοποιητική σημείωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις » και «Στοιχείο 1Α. Παράγοντες Κινδύνου», και στις επόμενες Τριμηνιαίες Εκθέσεις της Johnson & Johnson για το Έντυπο 10-Q και άλλες καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αντίγραφα αυτών των αρχειοθετήσεων διατίθενται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Καμία από τις Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ούτε η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.

    Υποσημειώσεις1 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Νεανική μυασθένεια gravis με προεφηβική έναρξη. Νευρομυϊκή διαταραχή. 1998 Dec;8(8):561-7. doi: 10.1016/s0960-8966(98)00077-7.

    2 Evoli A. Επίκτητη μυασθένεια gravis στην παιδική ηλικία. Curr Opin Neurol. 2010 Oct;23(5):536-40. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833c32af.

    3 Finnis MF, Jayawant S. Νεανική μυασθένεια gravis: μια παιδιατρική προοπτική. Αυτοάνοσο Dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101.

    4 Barraud C, Desguerre I, Barnerias C, Gitiaux C, Boulay C, Chabrol B. Κλινικά χαρακτηριστικά και εξέλιξη της νεανικής μυασθένειας σε μια γαλλική κοόρτη. Μυϊκό νεύρο. 2018 Απρ;57(4):603-609. doi: 10.1002/mus.25965.

    5 Strober J et al. Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του nipocalimab σε έφηβους συμμετέχοντες στην ανοιχτή κλινική μελέτη Φάσης 2/3 Vibrance-MG. Παρουσίαση στο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Ένωσης Νευρομυϊκής & Ηλεκτροδιαγνωστικής Ιατρικής (AANEM). Οκτώβριος 2024.

    6 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. Επίπτωση, θνησιμότητα και οικονομική επιβάρυνση της μυασθένειας gravis στην Κίνα: Μια μελέτη με βάση τον πληθυσμό σε εθνικό επίπεδο. The Lancet Regional Health - Δυτικός Ειρηνικός. https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2666-6065%2820%2930063-8

    7 Wiendl, H., et al., Guideline for the management of myasthenic syndromes. Therapeutic advances in neurological disorders, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    8 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. Επιπολασμός φύλου στην παιδική σκλήρυνση κατά πλάκας και μυασθένεια gravis. J Child Neurol. 2002 Μάιος· 17(5):390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.

    9 Parr JR, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Πόσο συχνή είναι η παιδική μυασθένεια; Η επίπτωση και ο επιπολασμός της αυτοάνοσης και συγγενούς μυασθένειας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Arch Dis Child. 2014 Jun;99(6):539-42. doi: 10.1136/archdischild-2013-304788.

    10 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. Επίπτωση και Οφθαλμικά Χαρακτηριστικά Παιδιατρικής Μυασθένειας. Am J Ophthalmol. 2019 Απρ; 200:242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    11 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. and Rowland, L.P. (1983), Prognosis of ocular myasthenia. Αηη Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    12 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Ανάπτυξη γενικευμένης νόσου στα 2 έτη σε ασθενείς με οφθαλμική μυασθένεια gravis. Arch Neurol. 2003 Feb;60(2):243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710.

    13 Ενημερωτικό δελτίο Myasthenia gravis. Ανακτήθηκε τον Απρίλιο του 2024 από https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    14 Μυασθένεια Gravis: Θεραπεία και συμπτώματα. (2021, 7 Απριλίου). Ανακτήθηκε τον Απρίλιο του 2024 από τη https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg.

    15 DRG EPI (2021) & Optum Claims Analysis Ιαν 2012-Δεκέμβριος 2020. /p>

    16 ClinicalTrials.gov. NCT05265273. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05265273. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    17 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04951622. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04951622. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    18 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03842189. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    19 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05327114. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05327114. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    20 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04119050. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    21 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05379634. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    22 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05912517. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05912517. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    23 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT06028438. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    24 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04968912. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    25 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04882878. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    26 Lobato G, Soncini CS. Σχέση μαιευτικού ιστορικού και βαρύτητας αλλοανοσοποίησης Rh(D). Arch Gynecol Obstet. 2008 Mar;277(3):245-8. DOI: 10.1007/s00404-007-0446-x. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    27 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. Το M281, ένα αντίσωμα κατά του FcRn, αναστέλλει τη μεταφορά IgG σε ένα ανθρώπινο ex vivo μοντέλο αιμάτωσης πλακούντα. Am J Obstet Gynecol. 2019;220(5):498 e491-498 e499.

    Πηγή: Johnson & Johnson

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-16 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά