Το Nipocalimab έλαβε την ανασκόπηση προτεραιότητας του FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας Gravis

Ακολουθήστε το Drugslib

SPRING HOUSE, Pa., (9 Ιανουαρίου 2025) – Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η Αίτηση Άδειας Χρήσης Nipocalimab Biologics (BLA) έλαβε τον χαρακτηρισμό Προτεραιότητας Αναθεώρησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την θεραπεία θετικών σε αντισώματα (anti-AChR, anti-MuSK, anti-LRP4) ασθενών με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG), όπως υποστηρίζεται από ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 3 Vivacity-MG3. Ο FDA χορηγεί επανεξέταση προτεραιότητας σε αιτήσεις για φάρμακα που, εάν εγκριθούν, θα προσφέρουν σημαντικές βελτιώσεις στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, της διάγνωσης ή της πρόληψης σοβαρών παθήσεων σε σύγκριση με τις τυπικές εφαρμογές.1

"Εμείς χαιρετίζω την απόφαση του FDA να χορηγήσει Ανασκόπηση Προτεραιότητας για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας, η οποία υπογραμμίζει την ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές σε έναν ευρύ πληθυσμό ατόμων που ζουν με gMG», δήλωσε η Katie Abouzahr, M.D., Αντιπρόεδρος, Χαρτοφυλακίου Αυτοαντισωμάτων και Επικεφαλής Περιοχής Μητρικής Εμβρυϊκής Ανοσολογίας στην Καινοτόμο Ιατρική της Johnson & Johnson. «Δεσμευόμαστε να συνεργαστούμε στενά με τον FDA για να βοηθήσουμε να φέρουμε το nipocalimab ως πιθανή θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς που ζουν με gMG και ευχαριστούμε ιδιαίτερα τους συμμετέχοντες στις μελέτες Φάσης 2 και 3. Εάν εγκριθεί, το nipocalimab έχει τη δυνατότητα να θεραπεύει το gMG σε άτομα θετικά σε αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων των anti-AChR, anti-MuSK ή/και αντι-LRP4."

Το gMG είναι μια χρόνια, δια βίου, σπάνια, καθοδηγούμενη από τα αντισώματα ασθένεια, για την οποία δεν υπάρχει επί του παρόντος διαθέσιμη θεραπεία. Το 2,3 gMG επηρεάζει περίπου 700.000 ανθρώπους παγκοσμίως.2,3 Στη μελέτη Φάσης 3, το nipocalimab συν το πρότυπο της φροντίδας (SOC) έδειξε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της ανταπόκρισης MG-ADL (βελτίωση ≥ 2 βαθμών από την αρχική τιμή) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν SOC (p=0,0213).4 Για κάποιον που ζει με gMG, μια αλλαγή 1 έως 2 βαθμών στο MG-ADL μπορεί να είναι η διαφορά μεταξύ της κανονικής διατροφής και της συχνής πνιγμού στο φαγητό ή της δύσπνοιας κατά την ανάπαυση και της χρήσης αναπνευστήρα .5

Η Johnson & Johnson υπέβαλε επίσης Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) ζητώντας την έγκριση του nipocalimab στο gMG στις 11 Σεπτεμβρίου 2024.6 Επιπλέον, το nipocalimab έλαβε πρόσφατα τον χαρακτηρισμό καινοτόμου θεραπείας του FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Sjögren, όπως υποστηρίζεται από αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2 DAHLIAS.7

α. Το MG-ADL (Myasthenia Gravis – Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής) παρέχει μια ταχεία κλινική αξιολόγηση της ανάκλησης των συμπτωμάτων του ασθενούς που επηρεάζουν τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής, με συνολικό εύρος βαθμολογίας από 0 έως 24. υψηλότερη βαθμολογία υποδηλώνει μεγαλύτερη σοβαρότητα συμπτωμάτων.5

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΓΕΝΙΚΕΥΜΕΝΗ ΜΥΑΣΘΕΝΙΑ GRAVIS (gMG)

Η βαριά μυασθένεια (MG) είναι μια ασθένεια αυτοαντισώματος κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει λανθασμένα αντισώματα (π.χ. υποδοχέα αντι-ακετυλοχολίνης [AChR], αντιμυϊκή τυροσινική κινάση [MuSK] ή πρωτεΐνη σχετιζόμενη με λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας 4 [LRP4]), οι οποίες στοχεύουν πρωτεΐνες στη νευρομυϊκή συμβολή και μπορούν να μπλοκάρουν ή διαταράσσουν τη φυσιολογική σηματοδότηση από τα νεύρα στους μύες, μειώνοντας ή αποτρέποντας τη συστολή των μυών.2,8,9 Η ασθένεια επηρεάζει περίπου 700.000 άτομα παγκοσμίως.2 Περίπου το 10 έως 15% των νέων περιπτώσεων MG διαγιγνώσκονται σε εφήβους (12-17 ετών ηλικία).10,11,12 Μεταξύ των ανηλίκων ασθενών με MG, τα κορίτσια προσβάλλονται συχνότερα από αγόρια με πάνω από το 65% των περιπτώσεων παιδιατρικής MG στις ΗΠΑ διαγιγνώσκονται σε κορίτσια.13,14,15

Οι αρχικές εκδηλώσεις της νόσου είναι συνήθως οφθαλμικές, αλλά σε 85% ή περισσότερες περιπτώσεις, η νόσος γενικεύεται (gMG), η οποία χαρακτηρίζεται από κυμαινόμενη αδυναμία των σκελετικών μυών που οδηγεί σε συμπτώματα όπως αδυναμία των άκρων, πτώση βλεφάρων, διπλή όραση και δυσκολίες στη μάσηση, κατάποση, ομιλία και αναπνοή.2,16,17,18,19 Περίπου 100.000 άτομα στις ΗΠΑ ζουν με gMG.20 Οι ευάλωτοι πληθυσμοί gMG, όπως οι παιδιατρικοί ασθενείς, έχουν πιο περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.21 Επί του παρόντος, οι θεραπείες SOC για εφήβους με gMG προεκτείνονται από δοκιμές ενηλίκων.12 Εκτός από συμπτωματική θεραπείες, δεν υπάρχουν εγκεκριμένοι αποκλειστές FcRn για εφήβους με gMG στις Ηνωμένες Πολιτείες.12

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ ΦΑΣΗΣ VIVACITY-MG3

Η μελέτη Φάσης 3 Vivacity-MG3 (NCT04951622) σχεδιάστηκε ειδικά για τη μέτρηση της παρατεταμένης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με σταθερή δοσολογία σε αυτό το απρόβλεπτο χρόνια κατάσταση όπου η ανικανοποίητη ανάγκη παραμένει υψηλή. Εντοπίστηκαν θετικοί ή αρνητικοί ενήλικες gMG ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση (MG-ADL ≥6) στη συνεχιζόμενη τυπική θεραπεία (SOC) και 199 ασθενείς, 153 από τους οποίους ήταν θετικοί σε αντισώματα, εντάχθηκαν στο διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο διάρκειας 24 εβδομάδων. ελεγχόμενη δοκιμή.4,22 Η τυχαιοποίηση ήταν 1:1, nipocalimab συν τρέχον SOC (30 mg/kg Δόση IV φόρτισης ακολουθούμενη από 15 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) ή εικονικό φάρμακο συν τρέχουσα SOC.4 Τα δημογραφικά στοιχεία βάσης ήταν ισορροπημένα σε όλα τα σκέλη (77 nipocalimab, 76 εικονικό φάρμακο).4 Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν η μέση αλλαγή στη βαθμολογία MG-ADLA από βάσης κατά τις Εβδομάδες 22, 23 και 24 σε θετικούς σε αντισώματα ασθενείς. Ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο περιελάμβανε αλλαγή στη βαθμολογία QMG. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκαν περαιτέρω σε μια συνεχιζόμενη φάση επέκτασης ανοικτής ετικέτας (OLE).22

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ NIPOCALIMAB

Το nipocalimab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα, σχεδιασμένο να δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια για τον αποκλεισμό του FcRn και τη μείωση των επιπέδων των κυκλοφορούντων αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης G (IgG) δυνητικά χωρίς επίδραση στην άλλες λειτουργίες του ανοσοποιητικού. Αυτό περιλαμβάνει αυτοαντισώματα και αλλοαντισώματα που βασίζονται σε πολλαπλές καταστάσεις σε τρία βασικά τμήματα στον χώρο των αυτοαντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των σπάνιων ασθενειών αυτοαντισώματος, των μητρικών εμβρυϊκών παθήσεων που προκαλούνται από μητρικά αλλοαντισώματα και της ρευματολογίας.22,23,24,25,26,27,28,29,30 Αποκλεισμός Η δέσμευση IgG στον FcRn στον πλακούντα πιστεύεται επίσης ότι περιορίζει διαπλακουντιακή μεταφορά μητρικών αλλοαντισωμάτων στο έμβρυο.31,32

Ο FDA και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχουν χορηγήσει διάφορες βασικές ονομασίες στο nipocalimab, όπως:

  • Η.Π.Α. Καθορισμός FDA Fast Track στην αιμολυτική νόσο του εμβρύου και του νεογνού (HDFN) και στη θερμή αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία (waIHA) τον Ιούλιο του 2019, gMG τον Δεκέμβριο του 2021 και στην εμβρυϊκή νεογνική αλλοάνοση θρομβοπενία (FNAIT) τον Μάρτιο του 2024.S.S
  • Κατάσταση ορφανού φαρμάκου FDA για το wAIHA τον Δεκέμβριο του 2019, το HDFN τον Ιούνιο του 2020, το gMG τον Φεβρουάριο του 2021, τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια (CIDP) τον Οκτώβριο του 2021 και το FNAIT τον Δεκέμβριο του 2023
  • Η.Π.Α. Ο ορισμός της FDA Breakthrough Therapy για το HDFN τον Φεβρουάριο του 2024 και για τη νόσο του Sjögren τον Νοέμβριο του 2024
  • Η.Π.Α. Η FDA έλαβε την αξιολόγηση προτεραιότητας στο gMG το 4ο τρίμηνο του 2024
  • Ονομασία ορφανού φαρμακευτικού προϊόντος στην ΕΕ EMA για HDFN τον Οκτώβριο του 2019

    • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ JOHNSON & JOHNSON

    Στην Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι το παν. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου σύνθετες ασθένειες προλαμβάνονται, αντιμετωπίζονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσω της εξειδίκευσής μας στην Καινοτόμο Ιατρική και τη MedTech, είμαστε σε μοναδική θέση να καινοτομούμε σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να επιτύχουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουμε βαθιά την υγεία για την ανθρωπότητα.

    Μάθετε περισσότερα στο https:/ /www.jnj.com/ ή στο www.innovativemedicine.jnj.com

    Ακολουθήστε μας στο @JNJInnovMed.

    Η Janssen Research & Development, LLC και η Janssen Biotech, Inc. είναι εταιρείες Johnson & Johnson.

    ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΔΗΛΩΣΕΙΣ

    Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "προβληματικές δηλώσεις" όπως ορίζονται στον νόμο περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995 σχετικά με την ανάπτυξη προϊόντων και τις δυνατότητες οφέλη και επίδραση στη θεραπεία του nipocalimab. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασίζεται σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες για μελλοντικά γεγονότα. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή πραγματοποιηθούν γνωστοί ή άγνωστοι κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τις προσδοκίες και τις προβλέψεις της Janssen Research & Development, LLC, της Janssen Biotech, Inc. και/ή της Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της απόκτησης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα εμπορικής επιτυχίας· Δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή· τον ανταγωνισμό, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που έχουν αποκτήσει οι ανταγωνιστές· προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας· ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή την ασφάλεια που έχουν ως αποτέλεσμα ανακλήσεις προϊόντος ή ρυθμιστικά μέτρα· αλλαγές στη συμπεριφορά και τα πρότυπα δαπανών των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης· αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων της υγειονομικής περίθαλψης· και τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων μπορείτε να βρείτε στην Ετήσια Έκθεση της Johnson & Johnson για το Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων με τίτλο «Προειδοποιητική σημείωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις » και «Στοιχείο 1Α. Παράγοντες Κινδύνου», και στις επόμενες Τριμηνιαίες Εκθέσεις της Johnson & Johnson για το Έντυπο 10-Q και άλλες καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αντίγραφα αυτών των αρχειοθετήσεων διατίθενται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Καμία από τις Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ούτε η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.

    # # #

    1 Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αναθεώρηση προτεραιότητας. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/priority-review. Τελευταία πρόσβαση: Νοέμβριος 2024.

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. Επίπτωση, θνησιμότητα και οικονομική επιβάρυνση της μυασθένειας gravis στην Κίνα: Μια μελέτη με βάση τον πληθυσμό σε εθνικό επίπεδο. The Lancet Regional Health - Δυτικός Ειρηνικός. 2020; 5 (100063). https://doi.org/10.1016/j.lanwpc .2020.100063.

    3 Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Στόουκ. Μυασθένεια Gravis. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https:// www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis. Τελευταία πρόσβαση: Νοέμβριος 2024.

    4 Antozzi, C et al., Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Nipocalimab σε ασθενείς με Γενικευμένη Μυασθένεια Gravis- Top Line Αποτελέσματα από τη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 3 Vivacity-MG3. 2024 Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Νευρολογίας. Ιούνιος 2024.

    5 Wolfe GI Myasthenia gravis δραστηριότητες του καθημερινού προφίλ ζωής. Νευρολογία. 1999, 22, 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    6 Johnson & Johnson EMEA. Η Johnson & Johnson επιδιώκει την πρώτη έγκριση της ΕΕ για το nipocalimab για τη θεραπεία ενός μεγάλου πληθυσμού ασθενών που ζουν με γενικευμένη μυασθένεια gravis θετική σε αντισώματα. Διαθέσιμο σε: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/newsroom/immunology/johnson-johnson-seeks-first-eu-approval-of-nipocalimab-to-treat-a-broad-population-of- ασθενείς-που ζουν-με-αντίσωμα-θετικό-γενικευμένο-μυασθένεια-βαρεία. Τελευταία πρόσβαση: Νοέμβριος 2024.

    7 Johnson & Johnson. Το nipocalimab είναι η πρώτη και μοναδική ερευνητική θεραπεία που έχει χορηγηθεί από τον αμερικανικό FDA για τη θεραπεία ενηλίκων που ζουν με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Sjögren. Διαθέσιμο σε: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-is-the-first-and-only-investigational-therapy-gra nted-u-s-fda-breakthrough-therapy-designation-for-the-treatment-of-adults-living-with-meterary-to-sever-sjogrens-sease. Τελευταία πρόσβαση: Νοέμβριος 2024.

    8 Bacci ED et al. Κατανόηση των παρενεργειών της θεραπείας για τη μυασθένεια gravis και τον αντίκτυπό τους στην καθημερινή ζωή. BMC Neurol. 2019;19(1):335.

    9 Wiendl, H., et al., Guideline for the management of myasthenic syndromes. Θεραπευτικές εξελίξεις στις νευρολογικές διαταραχές, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240. Τελευταία πρόσβαση: Σεπτέμβριος 2024.

    10 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Νεανική μυασθένεια gravis με προεφηβική έναρξη. Νευρομυϊκή διαταραχή. 1998 Dec;8(8):561-7. doi: 10.1016/s0960-8966(98)00077-7.

    11 Evoli A. Επίκτητη μυασθένεια gravis στην παιδική ηλικία. Curr Opin Neurol. 2010 Οκτ;23(5):536-40. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833c32af.

    12 Finnis MF, Jayawant S. Νεανική μυασθένεια gravis: μια παιδιατρική προοπτική. Αυτοάνοσο Dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101.

    13 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. Επιπολασμός φύλου στην παιδική σκλήρυνση κατά πλάκας και μυασθένεια gravis. J Child Neurol. 2002 Μάιος· 17(5):390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.

    14 Parr JR, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Πόσο συχνή είναι η παιδική μυασθένεια; Η επίπτωση και ο επιπολασμός της αυτοάνοσης και συγγενούς μυασθένειας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Arch Dis Child. 2014 Jun;99(6):539-42. doi: 10.1136/archdischild-2013-304788.

    15 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. Επίπτωση και Οφθαλμικά Χαρακτηριστικά Παιδιατρικής Μυασθένειας. Am J Ophthalmol. 2019 Απρ; 200:242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    16 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. and Rowland, L.P. (1983), Prognosis of ocular myasthenia. Αηη Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    17 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Ανάπτυξη γενικευμένης νόσου στα 2 χρόνια ασθενείς με οφθαλμική μυασθένεια gravis. Arch Neurol. 2003 Feb;60(2):243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710.

    18 Ενημερωτικό δελτίο για τη μυασθένεια gravis. Ανακτήθηκε τον Απρίλιο 2024 από https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    19 Myasthenia Gravis: Θεραπεία και συμπτώματα . (2021, 7 Απριλίου). Ανακτήθηκε τον Απρίλιο του 2024 από https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg.

    20 DRG EPI (2021) & Optum Claims Analysis Ιαν 2012-Δεκέμβριος 2020.

    21 O'Connell K, Ramdas S, Palace J. Management of Juvenile Myasthenia Gravis. Front Neurol. 24 Ιουλίου 2020, 11:743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473.

    22 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04951622. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT04951622. Τελευταία πρόσβαση: Ιούνιος 2024.

    23 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT03842189. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    24 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05327114. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/ NCT05327114. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    25 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04119050. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    26 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05379634. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    27 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT05912517. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/ NCT05912517. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024

    28 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT06028438. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    29 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04968912. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    30 ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT04882878. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878. Τελευταία πρόσβαση: Οκτώβριος 2024.

    31 Lobato G, Soncini CS. Σχέση μαιευτικού ιστορικού και βαρύτητας αλλοανοσοποίησης Rh(D). Arch Gynecol Obstet. 2008 Mar;277(3):245-8. DOI: 10.1007/s00404-007-0446-x. Τελευταία πρόσβαση: Νοέμβριος 2024.

    32 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. Το M281, ένα αντίσωμα κατά του FcRn, αναστέλλει τη μεταφορά IgG σε ένα ανθρώπινο ex vivo μοντέλο αιμάτωσης πλακούντα. Am J Obstet Gynecol. 2019; 220 (5): 498 e491-498 e499.

    Πηγή: Johnson & Johnson

    Δημοσιεύτηκε : 2025-01-13 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά