ニルセビマブは乳児を RSV 関連の入院から守る

Drugs.com による医学的レビュー。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

12 月木曜日2023 年 2 月 28 日 -- New England Journal of Medicine の 12 月 28 日号に掲載された研究によると、ニルセビマブは乳児の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 関連下気道感染症による入院の予防に有効であることがわかりました。

ロンドン大学新生児・小児感染症センターの Simon B. Drysdale 博士らは、在胎期間 29 歳以上で生まれた生後 12 か月以下の乳児を対象とした実用的な試験を実施しました。フランス、ドイツ、または英国で最初の RSV シーズンを迎える数週間の人々。乳児は、RSV シーズン前またはシーズン中に、ニルセビマブの 1 回筋肉内注射を受ける群 (乳児 4,037 人) または標準治療を受ける群 (介入なし、乳児 4,021 人) に無作為に割り当てられました。

研究者らは、0.3 パーセントと 1.5 パーセントの乳児が、ニルセビマブ群と標準治療群の乳児はそれぞれ、RSV関連下気道感染症で入院しており、これはニルセビマブの有効性が83.2パーセントに相当する。非常に重篤な RSV 関連の下気道感染症は、ニルセビマブ群と標準治療群の乳児のそれぞれ 0.1 パーセントと 0.5 パーセントで発生し、これは 75.7 パーセントの有効性に相当します。フランス、ドイツ、英国では、RSV関連の下気道感染症による入院に対するニルセビマブの有効率はそれぞれ89.6、74.2、83.4パーセントであった。全体として、ニルセビマブ群の 2.1% に治療関連の有害事象が発生しました。

「これらの結果は、ニルセビマブには乳児の RSV 関連下気道感染症による入院の負担を軽減する可能性があることを示唆しています。」

この研究には、ニルセビマブを製造するサノフィとアストラゼネカが資金提供しました。

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出典: HealthDay

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