Farmaceutisch nieuws en artikelen

Ascendis Pharma kondigt verlenging aan van de beoordelingsperiode van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor TransCon PTH voor volwassenen met hypoparathyreoïdie

De Amerikaanse Food and Drug Administration keurt Breyanzi van Bristol Myers Squibb goed als een nieuwe CAR T-celtherapie voor recidiverend of refractair mantelcellymfoom

De Amerikaanse FDA erkent de herindiening door Astellas van de licentieaanvraag voor biologische geneesmiddelen voor zolbetuximab en stelt een nieuwe actiedatum vast

FDA keurt Onyda XR (clonidinehydrochloride) niet-stimulerende vloeibare behandeling voor ADHD goed

FDA keurt mRESVIA (respiratoir syncytieel virusvaccin) goed voor de preventie van ziekten van de lagere luchtwegen veroorzaakt door RSV

FDA keurt Rytelo (imetelstat) goed voor de behandeling van volwassen patiënten met MDS met een lager risico en transfusie-afhankelijke bloedarmoede

FDA keurt uitgebreide leeftijdsindicatie goed voor GSK’s Arexvy, het eerste vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) voor volwassenen van 50-59 jaar met een verhoogd risico

Mensen worden ziek in vier staten na het eten van Diamond Shruumz microdoserende chocoladerepen

De Amerikaanse Food and Drug Administration waarschuwt Amerikanen om Microdosing Chocolate Bars van het merk Diamond Shruumz te vermijden, nadat talloze mensen ziek zijn geworden

Moderna kondigt goede resultaten aan van proef met combinatie-COVID-/griepvaccin

Een experimenteel vaccin dat one-stop-preventie zou kunnen bieden voor zowel COVID-19 als griep, laat in onderzoeken positieve resultaten zien onder oudere volwassenen, maker Mod

FDA geeft knipoog naar RSV-vaccin, Arexvy, voor mensen van in de vijftig

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag voor het eerst het gebruik van een vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) voor vijftigplussers goedgekeurd.