Nicht signifikanter Überlebensvorteil für Dabrafenib und Trametinib bei Melanomen

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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MONTAG, 24. Juni 2024 – Bei Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium III ist eine adjuvante Therapie mit Dabrafenib plus Trametinib mit einem nicht signifikanten Vorteil im Hinblick auf das Gesamtüberleben verbunden, so eine online am 19. Juni im New England Journal veröffentlichte Studie of Medicine.

Georgina V. Long, M.D., Ph.D., von der University of Sydney, und Kollegen teilten 870 Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium III mit BRAF-V600-Mutationen nach dem Zufallsprinzip einer 12-monatigen Behandlung mit Dabrafenib plus zu Trametinib oder zwei passende Placebos. Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 8,33 bzw. 6,87 Jahre für Dabrafenib plus Trametinib bzw. Placebo.

Die Forscher fanden heraus, dass die Kaplan-Meier-Schätzungen für das Gesamtüberleben Dabrafenib plus Trametinib gegenüber Placebo begünstigten, der Nutzen jedoch nicht signifikant war (Hazard Ratio 0,80; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,62 bis 1,01; P = 0,06). Über mehrere vorab festgelegte Untergruppen hinweg wurde ein konsistenter Überlebensvorteil beobachtet, einschließlich bei 792 Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600E-Mutation (Risikoverhältnis für Tod 0,75; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,58 bis 0,96). Signifikante Vorteile wurden auch für Dabrafenib plus Trametinib gegenüber Placebo beim rezidivfreien Überleben (Hazard Ratio für Rückfall oder Tod 0,52; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,43 bis 0,63) und beim Fernmetastasen-freien Überleben (Hazard Ratio für Fernmetastasierung oder Tod) festgestellt , 0,56; 95-Prozent-Konfidenzintervall, 0,44 bis 0,71). Es gab keine neuen Berichte über Sicherheitssignale.

„Ob oder wie nach einem Rückfall verabreichte Therapien die Wirkung einer adjuvanten Therapie auf das Gesamtüberleben verringert haben könnten, ist unklar“, schreiben die Autoren.

GlaxoSmithKline und Novartis haben die Studie finanziert; Novartis ist der Hersteller von Dabrafenib und Trametinib.

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Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-06-25 01:15

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