Se observa beneficio de supervivencia no significativo para dabrafenib y trametinib en melanoma

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNES, 24 de junio de 2024: para los pacientes con melanoma resecado en estadio III, la terapia adyuvante con dabrafenib más trametinib se asocia con un beneficio no significativo en términos de supervivencia general, según un estudio publicado en línea el 19 de junio en el New England Journal. de Medicina.

Georgina V. Long, M.D., Ph.D., de la Universidad de Sydney, y sus colegas asignaron al azar a 870 pacientes con melanoma resecado en estadio III con mutaciones BRAF V600 para recibir 12 meses de dabrafenib plus trametinib o dos placebos equivalentes. La mediana de duración del seguimiento fue de 8,33 y 6,87 años para dabrafenib más trametinib y placebo, respectivamente.

Los investigadores encontraron que, para la supervivencia general, las estimaciones de Kaplan-Meier favorecieron a dabrafenib más trametinib sobre placebo, pero el beneficio no fue significativo (índice de riesgo, 0,80; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,62 a 1,01; P = 0,06). En varios subgrupos preespecificados, se observó un beneficio constante en la supervivencia, incluso entre 792 pacientes con melanoma con una mutación BRAF V600E (índice de riesgo de muerte, 0,75; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,58 a 0,96). También se observaron beneficios significativos para dabrafenib más trametinib versus placebo para la supervivencia libre de recaída (cociente de riesgo para recaída o muerte, 0,52; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,43 a 0,63) y para la supervivencia libre de metástasis a distancia (cociente de riesgo para metástasis a distancia o muerte , 0,56; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,44 a 0,71). No hubo nuevos informes sobre señales de seguridad.

"No está claro si las terapias administradas después de una recaída pueden haber reducido el efecto de la terapia adyuvante en la supervivencia general", escriben los autores.

GlaxoSmithKline y Novartis financiaron el estudio; Novartis es el fabricante de dabrafenib y trametinib.

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Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-25 01:15

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