Bénéfice de survie non significatif observé pour le dabrafenib et le trametinib dans le mélanome

Suivez Drugslib sur

Examiné médicalement par Drugs.com.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNDI 24 juin 2024 - Pour les patients atteints d'un mélanome de stade III réséqué, le traitement adjuvant par dabrafenib et trametinib est associé à un bénéfice non significatif en termes de survie globale, selon une étude publiée en ligne le 19 juin dans le New England Journal. of Medicine.

Georgina V. Long, M.D., Ph.D., de l'Université de Sydney, et ses collègues ont assigné au hasard 870 patients atteints d'un mélanome réséqué de stade III avec des mutations BRAF V600 pour recevoir 12 mois de dabrafenib plus trametinib ou deux placebos appariés. La durée médiane de suivi était de 8,33 et 6,87 ans pour le dabrafenib plus trametinib et le placebo, respectivement.

Les chercheurs ont découvert que pour la survie globale, les estimations de Kaplan-Meier favorisaient le dabrafenib plus trametinib par rapport au placebo, mais que le bénéfice n'était pas significatif (rapport de risque, 0,80 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,62 à 1,01 ; P = 0,06). Dans plusieurs sous-groupes prédéfinis, un bénéfice constant en matière de survie a été observé, notamment chez 792 patients atteints d'un mélanome porteur d'une mutation BRAF V600E (rapport de risque de décès, 0,75 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,58 à 0,96). Des bénéfices significatifs ont également été observés pour l'association dabrafenib plus trametinib par rapport au placebo pour la survie sans rechute (rapport de risque de rechute ou de décès, 0,52 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,43 à 0,63) et pour la survie sans métastase à distance (rapport de risque de métastase à distance ou de décès). , 0,56 ; intervalle de confiance de 95 %, 0,44 à 0,71). Aucun nouveau signalement de sécurité n'a été signalé.

"On ne sait pas clairement si ou comment les thérapies administrées après une rechute ont pu réduire l'effet du traitement adjuvant sur la survie globale", écrivent les auteurs.

GlaxoSmithKline et Novartis ont financé l'étude ; Novartis est le fabricant du dabrafenib et du trametinib.

Abstract/Full Text ( un abonnement ou un paiement peut être requis)

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2024-06-25 01:15

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires