Beneficio di sopravvivenza non significativo osservato per Dabrafenib e Trametinib nel melanoma

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNEDI 24 giugno 2024 -- Secondo uno studio pubblicato online il 19 giugno sul New England Journal, per i pazienti con melanoma resecato in stadio III, la terapia adiuvante con dabrafenib più trametinib è associata a un beneficio non significativo in termini di sopravvivenza globale di Medicina.

Georgina V. Long, M.D., Ph.D., dell'Università di Sydney, e colleghi hanno assegnato in modo casuale 870 pazienti con melanoma resecato in stadio III con mutazioni BRAF V600 a ricevere 12 mesi di dabrafenib più trametinib o due placebo abbinati. La durata mediana del follow-up è stata di 8,33 e 6,87 anni rispettivamente per dabrafenib più trametinib e placebo.

I ricercatori hanno scoperto che, per quanto riguarda la sopravvivenza globale, le stime di Kaplan-Meier erano a favore di dabrafenib più trametinib rispetto al placebo, ma il beneficio non era significativo (rapporto di rischio, 0,80; intervallo di confidenza al 95%, da 0,62 a 1,01; P = 0,06). In diversi sottogruppi prespecificati, è stato osservato un beneficio in termini di sopravvivenza consistente, anche tra 792 pazienti con melanoma con mutazione BRAF V600E (rapporto di rischio di morte, 0,75; intervallo di confidenza al 95%, da 0,58 a 0,96). Benefici significativi sono stati osservati anche per dabrafenib più trametinib rispetto al placebo per quanto riguarda la sopravvivenza libera da recidiva (hazard ratio per recidiva o morte, 0,52; intervallo di confidenza al 95%, da 0,43 a 0,63) e per la sopravvivenza libera da metastasi a distanza (hazard ratio per metastasi a distanza o morte , 0,56; intervallo di confidenza al 95%, da 0,44 a 0,71). Non ci sono state nuove segnalazioni di segnali di sicurezza.

"Non è chiaro se o come le terapie somministrate dopo la recidiva possano aver ridotto l'effetto della terapia adiuvante sulla sopravvivenza globale", scrivono gli autori.

GlaxoSmithKline e Novartis hanno finanziato lo studio; Novartis è il produttore di dabrafenib e trametinib.

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Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-25 01:15

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