黒色腫におけるダブラフェニブ、トラメチニブに有意ではない延命効果が見られる

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Drugs.com による医学的レビュー。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

2024 年 6 月 24 日、月曜日 -- 切除されたステージ III 黒色腫患者の場合、ダブラフェニブとトラメチニブによる補助療法は、全生存期間の観点から有意ではない利点と関連していることが、ニュー イングランド ジャーナル誌オンライン版に 6 月 19 日に掲載された研究で明らかになりました。

シドニー大学のジョージナ V. ロング医師、博士らは、BRAF V600 変異を有する切除されたステージ III 悪性黒色腫の患者 870 人を、ダブラフェニブと 12 ヶ月間の投与を受ける群に無作為に割り当てました。トラメチニブまたは 2 つの一致するプラセボ。追跡期間の中央値は、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法で8.33年、プラセボ療法で6.87年でした。

研究者らは、全生存期間に関しては、カプラン マイヤー推定ではプラセボよりもダブラフェニブとトラメチニブの併用が有利であることを発見しましたが、その利点は有意ではありませんでした (ハザード比、0.80、95% 信頼区間、0.62 ～ 1.01、P = 0.06)。 BRAF V600E 変異を持つ黒色腫患者 792 人を含め、事前に指定されたいくつかのサブグループ全体で、一貫した生存利益が見られました (死亡のハザード比、0.75、95% 信頼区間、0.58 ～ 0.96)。また、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法とプラセボの併用療法では、無再発生存期間（再発または死亡のハザード比、0.52、95パーセント信頼区間、0.43～0.63）および遠隔転移のない生存期間（遠隔転移または死亡のハザード比）においても有意な利点が見られました。 、0.56; 95 パーセント信頼区間、0.44 ～ 0.71)。安全性に関する新たな報告はありませんでした。

「再発後に投与された治療が全生存期間に対する補助療法の効果を減少させたかどうか、あるいはどのように減少させたかは不明です」と著者らは書いています。

GlaxoSmithKline と Novartis がこの研究に資金を提供しました。 Novartis はダブラフェニブとトラメチニブの製造業者です。

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-06-25 01:15

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