흑색종에서 Dabrafenib, Trametinib의 생존 이점은 중요하지 않음

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Elana Gotkine HealthDay Reporter 작성

2024년 6월 24일 월요일 -- New England Journal에 6월 19일 온라인으로 발표된 연구에 따르면 절제된 3기 흑색종 환자의 경우 다브라페닙과 트라메티닙을 병용한 보조 요법이 전체 생존 측면에서 유의미하지 않은 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

시드니 대학교의 Georgina V. Long 박사팀은 BRAF V600 돌연변이가 있는 절제된 3기 흑색종 환자 870명을 무작위로 12개월 동안 다브라페닙과 병용 투여하도록 배정했습니다. 트라메티닙 또는 두 개의 일치하는 위약. 추적 관찰 기간의 중앙값은 다브라페닙과 트라메티닙, 위약을 병용한 경우 각각 8.33년과 6.87년이었습니다.

연구원들은 Kaplan-Meier의 추정에 따르면 전체 생존율이 위약보다 다브라페닙과 트라메티닙을 더 선호했지만 그 이점은 유의미하지 않은 것으로 나타났습니다(위험 비율 0.80, 95% 신뢰 구간, 0.62~1.01, P = 0.06). BRAF V600E 돌연변이가 있는 흑색종 환자 792명(사망 위험비, 0.75; 95% 신뢰 구간, 0.58~0.96)을 포함하여 사전 지정된 여러 하위 그룹에서 일관된 생존 혜택이 나타났습니다. 무재발 생존율(재발 또는 사망에 대한 위험비, 0.52; 95% 신뢰 구간, 0.43~0.63) 및 원격 전이 없는 생존(원격 전이 또는 사망에 대한 위험비)에 있어서 위약에 비해 다브라페닙과 트라메티닙을 병용한 경우에 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. , 0.56; 95% 신뢰구간, 0.44~0.71). 안전성 신호에 대한 새로운 보고는 없었습니다.

"재발 후 투여된 치료법이 전체 생존에 대한 보조 요법의 효과를 감소시켰는지 여부 또는 방법이 불분명합니다"라고 저자는 썼습니다.

GlaxoSmithKline과 Novartis가 연구 자금을 지원했습니다. Novartis는 dabrafenib 및 Trametinib의 제조업체입니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-06-25 01:15

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