Benefício de sobrevivência não significativo observado para Dabrafenibe e Trametinibe no melanoma

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 24 de junho de 2024 – Para pacientes com melanoma ressecado em estágio III, a terapia adjuvante com dabrafenibe mais trametinibe está associada a um benefício não significativo em termos de sobrevida global, de acordo com um estudo publicado on-line em 19 de junho no New England Journal of Medicine.

Georgina V. Long, M.D., Ph.D., da Universidade de Sydney, e colegas designaram aleatoriamente 870 pacientes com melanoma ressecado em estágio III com mutações BRAF V600 para receber 12 meses de dabrafenibe mais trametinib ou dois placebos correspondentes. A duração média do acompanhamento foi de 8,33 e 6,87 anos para dabrafenibe mais trametinibe e placebo, respectivamente.

Os pesquisadores descobriram que, para a sobrevida global, as estimativas de Kaplan-Meier favoreceram o dabrafenibe mais trametinibe em relação ao placebo, mas o benefício não foi significativo (taxa de risco, 0,80; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,62 a 1,01; P = 0,06). Em vários subgrupos pré-especificados, foi observado um benefício de sobrevivência consistente, incluindo entre 792 pacientes com melanoma com uma mutação BRAF V600E (taxa de risco para morte, 0,75; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,58 a 0,96). Também foram observados benefícios significativos para dabrafenib mais trametinib versus placebo para a sobrevivência livre de recidiva (taxa de risco para recidiva ou morte, 0,52; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,43 a 0,63) e para a sobrevivência livre de metástases à distância (taxa de risco para metástases à distância ou morte , 0,56; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,44 a 0,71). Não houve novos relatos de sinais de segurança.

"Não está claro se ou como as terapias administradas após a recaída podem ter reduzido o efeito da terapia adjuvante na sobrevida global", escrevem os autores.

GlaxoSmithKline e Novartis financiaram o estudo; A Novartis é a fabricante do dabrafenibe e do trametinibe.

Resumo/Texto completo ( assinatura ou pagamento pode ser necessário)

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-25 01:15

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares