Novartis Cosentyx reçoit l'approbation de la FDA pour les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère
Bâle, 13 mars 2026 – Novartis a annoncé aujourd'hui que Cosentyx (secukinumab) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère, ce qui en fait le seul inhibiteur de l'IL-17A pour cette population1. L'approbation d'une option biologique distincte pour les patients pédiatriques vivant avec l'HS permet d'adapter le traitement à chaque individu et fait de Cosentyx un ajout significatif au paysage thérapeutique1-13.
"L'hidradénite suppurée (HS) commence souvent à l'adolescence et peut provoquer des cicatrices et des handicaps irréversibles", a déclaré Alexa B. Kimball, MD, MPH, chercheuse principale des essais cliniques SUNSHINE et SUNRISE chez des patients adultes atteints d'HS, présidente et directrice générale de la faculté de médecine de Harvard. Médecins du Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, et professeur de dermatologie à la Harvard Medical School. « L’approbation de Cosentyx représente une avancée importante pour les jeunes patients atteints d’HS qui disposent d’options de traitement limitées. »
L'HS est une maladie cutanée inflammatoire systémique chronique qui provoque des lésions récurrentes ressemblant à des furoncles, qui peuvent se transformer en plaies douloureuses et entraîner des cicatrices7. L’HS touche jusqu’à 1 personne sur 100 dans le monde et débute souvent vers la puberté7. Plus de la moitié des patients développent des symptômes au cours de l'adolescence, ce qui souligne l'importance d'une intervention précoce5,6.
« L'hidradénite suppurée (HS) affecte bien plus que la peau ; elle a un impact sur la confiance, le bien-être émotionnel et les relations pendant une période de formation pour de nombreux patients pédiatriques », a déclaré Brindley Brooks, fondateur et PDG de HS Connect. "Pour les familles qui regardent leurs enfants lutter, cette approbation de la FDA apporte l'espoir d'une intervention plus précoce."
Le mécanisme distinct de l'IL-17A offre aux médecins une option thérapeutique différenciée pour aider à gérer cette maladie difficile chez les patients plus jeunes, avec une posologie adaptée au poids du patient1. L'utilisation de Cosentyx chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d'HS modérée à sévère et pesant 30 kg ou plus est étayée par des études bien contrôlées chez l'adulte et par une modélisation pharmacocinétique extrapolée à partir d'essais cliniques sur l'HS et le psoriasis chez l'adulte, ainsi que sur des données d'essais cliniques pédiatriques provenant d'autres indications approuvées1. L'approbation est également étayée par une analyse de dosage, qui prédit que l'administration de Cosentyx en fonction du poids chez les patients pédiatriques peut entraîner une exposition similaire aux patients adultes atteints d'HS1.
« Avec plus d'une décennie d'expérience concrète dans de multiples maladies auto-immunes, Cosentyx est une option de traitement bien établie à laquelle de nombreux médecins font confiance », a déclaré Victor Bultó, président de Novartis États-Unis. "Pourtant, pour les jeunes vivant avec une hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère, les options de traitement sont restées limitées pendant trop longtemps. L'extension de Cosentyx à cette population comble une lacune critique en matière de soins et souligne notre volonté de faire progresser les solutions là où nous pouvons avoir le plus grand impact sur les résultats."
À propos de Cosentyx (secukinumab)Cosentyx est un produit biologique entièrement humain qui inhibe directement l'interleukine-17A, une cytokine importante impliquée dans l'inflammation à l'origine de plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. Son utilisation est approuvée chez les adultes atteints d'hidradénite suppurée (HS), d'arthrite psoriasique (RP), de psoriasis en plaques modéré à sévère (PsO), de spondylarthrite ankylosante (SA) et de spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA)8-10, ainsi que chez les patients pédiatriques atteints d'HS, de PsO, d'arthrite liée à l'enthésite (ERA) et d'arthrite psoriasique juvénile. (JPsA)11,12. Cosentyx s'appuie sur des preuves solides et sur plus de 10 ans de données réelles démontrant sa sécurité à long terme et son efficacité durable13-18. Depuis son lancement en 2015, il a été utilisé pour traiter plus de 1,8 million de patients dans le monde et est désormais approuvé dans plus de 100 pays13.
À propos de l'hidradénite suppurée (HS) L'HS est une maladie cutanée inflammatoire chronique, systémique, progressive et souvent douloureuse6,19. Elle provoque des abcès récurrents ressemblant à des furoncles qui peuvent éclater, créant des plaies ouvertes, souvent dans les parties les plus intimes du corps, pouvant entraîner des cicatrices irréversibles6,20. L’obtention d’un diagnostic correct peut prendre jusqu’à 10 ans en moyenne et peut toucher environ 1 personne sur 100 dans le monde6,21. L'HS a un impact sur la qualité de vie des patients plus que toute autre maladie de peau, et les personnes vivant avec l'HS souffrent souvent de comorbidités telles que l'obésité, le diabète, l'arthrite et la dépression20,22, 23.
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Références
Source : Novartis
Source : HealthDay
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Publié : 2026-03-16 09:02
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