Novartis Cosentyx riceve l'approvazione della FDA per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da idrosadenite suppurativa da moderata a grave
Basilea, 13 marzo 2026 - Novartis ha annunciato oggi che Cosentyx (secukinumab) ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave, rendendolo l'unico inibitore di IL-17A per questa popolazione1. L'approvazione di un'opzione biologica distinta per i pazienti pediatrici affetti da HS consente di adattare il trattamento al singolo individuo e rende Cosentyx un'aggiunta significativa al panorama terapeutico1-13.
"L'idrosadenite suppurativa (HS) spesso inizia nell'adolescenza e può causare cicatrici e disabilità irreversibili", ha affermato Alexa B. Kimball, MD, MPH, ricercatrice principale degli studi clinici SUNSHINE e SUNRISE in pazienti adulti con HS, Presidente e CEO della Harvard Medical Faculty Medici al Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston e professore di dermatologia alla Harvard Medical School. “L’approvazione di Cosentyx rappresenta un importante progresso per i pazienti più giovani con HS che hanno avuto opzioni terapeutiche limitate”.
L'HS è una malattia infiammatoria cronica e sistemica della pelle che causa lesioni ricorrenti simili a foruncoli, che possono rompersi in ferite dolorose e portare a cicatrici7. L'HS colpisce circa 1 persona su 100 in tutto il mondo e spesso inizia intorno alla pubertà7. Più della metà dei pazienti sviluppa sintomi durante l'adolescenza, evidenziando l'importanza di un intervento precoce5,6.
"L'idrosadenite suppurativa (HS) non colpisce solo la pelle; influisce sulla fiducia, sul benessere emotivo e sulle relazioni durante un periodo formativo per molti pazienti pediatrici", ha affermato Brindley Brooks, fondatore e CEO di HS Connect. “Per le famiglie che osservano i propri figli in difficoltà, questa approvazione della FDA porta speranza per un intervento precoce”.
Il meccanismo specifico dell'IL-17A fornisce ai medici un'opzione terapeutica differenziata per aiutare a gestire questa difficile condizione nei pazienti più giovani, con un dosaggio adattato al peso del paziente1. L’uso di Cosentyx in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con HS da moderata a grave di peso pari o superiore a 30 kg è supportato da studi sugli adulti ben controllati e da modelli farmacocinetici estrapolati da studi clinici su HS e psoriasi negli adulti, nonché da dati di studi clinici pediatrici relativi ad altre indicazioni approvate1. L'approvazione è supportata anche da un'analisi del dosaggio, che ha previsto che il dosaggio di Cosentyx basato sul peso nei pazienti pediatrici può fornire un'esposizione simile a quella dei pazienti adulti con HS1.
"Con oltre un decennio di esperienza nel mondo reale in diverse malattie autoimmuni, Cosentyx è un'opzione terapeutica consolidata di cui molti medici si fidano", ha affermato Victor Bultó, Presidente di Novartis US. "Tuttavia, per i giovani che vivono con idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave, le opzioni terapeutiche sono rimaste limitate per troppo tempo. L'espansione di Cosentyx a questa popolazione affronta una lacuna critica nell'assistenza e sottolinea la nostra attenzione al progresso di soluzioni in cui possiamo avere il massimo impatto sui risultati."
Informazioni su Cosentyx (secukinumab)Cosentyx è un farmaco biologico completamente umano che inibisce direttamente l'interleuchina-17A, un'importante citochina coinvolta nell'infiammazione alla base di molteplici malattie infiammatorie immunomediate. È approvato per l'uso negli adulti con idrosadenite suppurativa (HS), artrite psoriasica (PsA), psoriasi a placche (PsO) da moderata a grave, spondilite anchilosante (AS) e spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA)8-10, nonché nei pazienti pediatrici con HS, PsO, artrite correlata ad entesite (ERA) e artrite psoriasica giovanile (JPsA)11,12. Cosentyx è supportato da prove solide e da oltre 10 anni di dati reali che ne dimostrano la sicurezza a lungo termine e l'efficacia prolungata13-18. Dal suo lancio nel 2015, è stato utilizzato per trattare più di 1,8 milioni di pazienti in tutto il mondo ed è ora approvato in oltre 100 paesi13.
Informazioni sull'idrosadenite suppurativa (HS) L'HS è una malattia infiammatoria cutanea cronica, sistemica, progressiva e spesso dolorosa6,19. Provoca ascessi ricorrenti simili a bolle che possono scoppiare, creando ferite aperte, spesso nelle parti più intime del corpo, che possono provocare cicatrici irreversibili6,20. Possono essere necessari fino a 10 anni in media per ottenere una diagnosi corretta e può colpire circa 1 persona su 100 a livello globale6,21. L'HS influisce sulla qualità della vita dei pazienti più di qualsiasi altra malattia della pelle e le persone che vivono con l'HS spesso sperimentano comorbidità come obesità, diabete, artrite e depressione20,22, 23.
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Riferimenti
Fonte: Novartis
Fonte: HealthDay
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Pubblicato : 2026-03-16 09:02
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