Novartis ianalumab phase III ketemu mburi titik utama ing ITP, nuduhake perbaikan signifikan ing wektu kanggo gagal

Tindakake Drugslib ing

Basel, 12 Agustus 20, 2025 - Novartis dina iki ngumumake asil line sing positif saka Vase III sing dievaluasi Ianalomab Plus kanthi kortikosteroS1,2. Ianalumab tambah Eltrombopag, dibandhingake karo Placebo Plus Eltrombopag, kanthi signifikan wektu kanggo gagal gagal (TTF), TTF), TTF), TTF), TTF), TTF), TTF), TTF), TTF Ianalumab diteliti ing penyakit sing disusupi sel sing didorong ing biyen lan ing gabungan anemia hemalia sing pisanan lan mengko, pasien dianggep karo ianalumab ditambah karo dandan sing luwih dhuwur Cover platelet sajrone nem wulan, ujung titik pungkasan saka sinau1. Profil safety of Ianalumab konsisten karo apa sing sadurunge diamati ing pasinaon klinis, tanpa sinyal safety anyar1.

"Nalika perawatan saiki kanggo ATP umume efektif kanggo ngunggahake tandhing bawang, akeh pasien mbutuhake perawatan dawa," ujare Adam Cuker, "ujare Profek Kedokteran, yaiku bagean hematologi, Universitas Pennsylvania. "Asil saka Vayhit2 nyengkuyung, amarga ujar yen Ianalumab bisa nyengkuyung wektu kontrol penyakit sing luwih dawa lan etcating sing terus-terusan ditahan kanthi risiko getihen, bruising lan lemak kronis. Akeh wong sing manggon karo siklus ITP liwat macem-macem terapi, ora bisa nggayuh kontrol penyakit jangka panjang7. Ana kabutuhan kanggo pilihan perawatan liyane kanthi mekanisme novel tumindak sing nawarake tanggapan tahan lama nalika nyuda beban perawatan jangka panjang8.

"Kanggo akeh wong sing manggon karo ITP, perawatan kronis bisa ngganggu urip saben dinane amarga penyebaran dosis," ujare Dosis ARADYYE, M.D., Pembangunan Medis, Pegawai Medis, Novartis. "Asil utama positif iki saka sinau babagan Fase III nyorot potensial ianalumab, yen disetujoni, kanggo ngirim data ing taun 2027 bebarengan karo asil ITP sing terus-terusan, Vayhit1. Ianalumab wis diwenehake sebutan obat-obatan orghan dening administrasi panganan lan obat AS lan agensi Agensi9,10. Bubar, Novartis ngumumake asil utama sing positif kanggo Ianalumab ing wong diwasa kanthi penyakit Sjögren aktif.

About Ianalumab ianalumab (vay736 penyakit otoimun sing didol, kalebu penyakit lupus (sle), lupus nephritis (ln), otoimmun Anemia anemolika (waiya) lan scerosis sistemik cutingan (DCSSC) 2,4,11-16. Mekanisme tumindak target sel B kanthi rong cara, yaiku nggabungake kekurangan sel-racun B liwat keracunan selular saka Baff-R Mediasi Baff-R Mediasi fungsi BAFF lan slamet11. Ing uji klinis, ianalumab nuduhake janjeni kanthi janjeni khasiat lan profil safety sing disenengi ing penyakit Sjögren, sistemik lupus sistemik, lan thrombocytopenia17-19. Ianalumab asale saka kolaborasi awal karo Morphosys AG, perusahaan sing nampa NovArtis ing taun 202420> Gangguan imun sing salah yaiku target imun sing salah, sel sing penting kanggo clotting getih. Iki bisa nyebabake gejala kayata getihen sing berpanjang, gampang bruising lan lemes sing gampang, sing bisa nyebabake urip saben dinane5,6.

Sanajan ana perawatan, akeh wong sing urip karo siklus ITP liwat terapi, ora bisa nggayuh kontrol penyakit jangka panjang7. Pilihan saiki asring fokus kanggo njaga tingkat trombosel sing aman lan nyegah komplikasi pendarahan lan bisa uga mbutuhake nggunakake nggunakake7,21. Beban perawatan saka kronis lan ora bisa dirampungake bisa menehi pengaruh kanthi kualitas urip6,22. Ana kabutuhan terapi sing nawarake tanggapan awet nalika nyuda beban perawatan jangka panjang8.

About Vayhit2 Vashit219 Sapa sing gagal perawatan pisanan sadurunge karo kortikostero2. Bebarengan karo Eltrombopag, pasien kanthi acak 1: 1: 1 kanggo nampa sawetara infus intravenous kaping papat saben wulan ianalumab ing 3 mg / kg, ianalumab ing 9 mg /g utawa plasebo2. Endok utami yaiku wektu kanggo perawatan perawatan, sing ditetepake minangka wektu saka acak nganti salah siji: count platelet kurang saka 30 g luwih saka 8weeks; kabutuhan terapi ngluwari mengko saka 8weeks saka acak; wiwitan perawatan ITP anyar sawayah-wayah; ineligibilitas utawa kasekengan kanggo taper / eltlontinue eltombopag; utawa pati2. Endpoint Secondary Secondary yaiku persentase pasien sing duwe tanggepan kanthi stabil ing wulan 62. Tintingan platet liyane kalebu asil sing cocog lan sacara lemes.

Penafian Rilis pers iki ngemot pernyataan reformasi Amerika Serikat ing taun 1995. Pernyataan, "" bakal, "" "bakal," "bakal," "" "Pipeline," "bukak," utawa istilah sing padha, utawa kanthi diskusi ekspresi, indikasi anyar utawa label kanggo produk sing diselidiki utawa disetujoni ing rilis pers sing anyar, utawa babagan penghasilan person sing diterangake saka produk kasebut. Sampeyan ora kudu nyasar prestasi ing pernyataan kasebut. Pernyataan sing maju iki adhedhasar kapercayan lan pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka, lan tundhuk risiko lan ora dingerteni risiko lan ora yakin. Apa ana utawa luwih saka risiko utawa kahanan sing durung mesthi iki, utawa kudu ndasari asumsi mbuktekake, asil nyata bisa beda-beda kanthi materi ing pernyataan sing maju. Ora bisa njamin manawa produk investigasi utawa disetujoni ing siaran pers iki bakal dikirim utawa disetujoni kanggo didol utawa kanggo jujur tambahan utawa label ing pasar tartamtu. Uga ora bisa dadi garansi manawa produk kasebut bakal sukses ing komersial ing mangsa ngarep. Khususé, pangarepan kita babagan produk kasebut bisa kena pengaruh, antara liya, ketidakpastian sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu asil nyoba klinis; peraturan utawa tundel reguler utawa peraturan pamrentah umume; Tren global menyang konsumen kesehatan, kalebu pamrentah, mbayar lan umum lan tekanan mbayar lan syarat kanggo transparansi rega; Kemampuan kanggo entuk utawa njaga perlindungan properti intelektual properti; Khusus pilihan dokter dokter lan pasien; kahanan politik, ekonomi lan bisnis umum, kalebu efek lan upaya kanggo nyuda penyakit pandemik; safety, kualitas, integritas data utawa masalah manufaktur; Potensial utawa keamanan data keamanan lan nyata data pelanggaran, utawa gangguan sistem teknologi informasi, lan risiko lan faktor liyane sing diarani ing Formulir Saiki 20-F ing File Security AG lan Komisi Exchange. Novartis nyedhiyakake informasi ing siaran pers iki ing tanggal iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan penet sing ana ing rilis anyar sing ana ing novartis Novartis minangka perusahaan obat inovatif. Saben dina, kita kerja kanggo nyambut gawe maneh babagan obat kanggo nambah lan njaga urip wong supaya pasien, profesional kesehatan lan masyarakat dikuatake ing pasuryane penyakit serius. Obat-obatan kita nganti meh 300 yuta wong ing saindenging jagad.

Reimagine Kedokteran karo kita: Dolan maring kita ing > / twitter> instagram Instagram>

Novartis. Data ing file.
  • ClinicalTrials.gov. Nct05653219. Sinau babagan khasiat lan safety saka Ianalumab Vers Placebo saliyane ELTROMBOGAG ing pasien khayalan imun sing gagal Steroid (Vayhit2). Diakses tanggal 21 Juli 2025. ClinicalTrials.gov. Nct05653349. Sinau saka Ianalumab nglawan Placebo saliyane kortikosteroid baris pertama ing trombositia imun utama (ITP) (Vayhit1). Diakses tanggal 21 Juli 2025. blumbang "
  • ClinicalTrials.gov. Nct05648968. Sinau khasiat lan safety saka Ianalumab ing pasien sing dianggep sadurunge karo anemia hemolika sing anget ("(mbukak" Target = "(mbukak" Target = "_ blank" data-exlink = ""> https://clinicaltrinal.gov/study/nt05648968
  • Kuter DJ, Mathias Sd, Rummel M, et al. Kualitas urip sing gegandhengan karo kesehatan ing pasien imun sing ora apik kanggo pasien romanciplostim utawa standar perawatan medis. Am j hematol. 2012; 87: 558-61 Kuter Dj. Perawatan saka thrombocytoptoptopenia (ITP) -focus) ing para agonis reseptorMtor Trombopoietin. Getih Getih. 2021; 6: 27. DOI: 10.21037 / AOB-2021-itp-04
  • Mingot-Castellano Me, Bastida Jm, Caballero-Navarro G, et al. Terapi novel kanggo ngatasi kebutuhan unmet ing ITP. Farmasi (Basel). 2022; 15 (7): 779. DOI: 10.3390 / Ph15070779 Administrasi Pangan lan Narkoba AS. Penunjuk obat yatim: Perawatan ianalumab saka thrombocytoptopenia imun utama. Diterbitake Februari 13, 2025. Ngakses 9 Agustus 2025. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailidkex.cfm? Komisi Eropa. Daftar produk obat yatim: Ianalumab. Dianyari 30 Juni 2025. Ngakses 9 Agustus 2025. http.europa.eu/heulyo/community/community-register/html/o3036.html/o3033.htm
  • Dörner T, Bowman SJ, Fox R, et al. Keamanan lan khasiat Ianalumab ing pasien karo penyakit Sjögren: asil 52-minggu saka sing dikontrol, plasebo sing dikontrol, plancongan, fase 2B sinau dosis fase. Arthritis rheumatol. 2025; 77 (5): 560-570. : 10.1002 / Art.43059 ClinicalTrials.gov. Nct05350072. Sinau rong lurus kanggo mbiji khasiat lan safety saka ianalumab (Vay736) ing pasien kanthi sindrom Sjogren sing aktif (Neptunus-1). Diakses tanggal 9 Agustus 2025. Target "saka" "
  • ClinicalTrials.gov. Nct05349214. Panaliten telung lengen kanggo mbiji khasiat lan safety saka ianalumab (Vay736) ing pasien kanthi sindrom Sjogren sing aktif (Neptunus-2). Diakses 9 Agustus 2025. blank = "Target =" Target "
  • ClinicalTrials.gov. Nct05639114. Sinau 3 tahap kanggo ngevaluasi rong regimen Ianalumab ing ndhuwur terapi standat-of-of-of-of-of-erythematosus sistemik (Sirius-SE 1) (Sirius-SE 1). Akses 9 Agustus 2025. https://www.clinicaltrals.gov/study/nct05639114 ClinicalTrials.gov. Nct05126277. Safety, khasiat lan toleranvilitas ianalumab nglawan plasebo, kombinasi karo terapi SOC, ing peserta kanthi aktif Lupus Nefritis (Sirius-ln). Diakses tanggal 9 Agustus 2025. blank = "Target"
  • ClinicalTrials.gov. Nct06470048. Panaliten klinis kanggo ngevaluasi ianalumab ing peserta karo sclerosis sistemik cutingus sing nyebar. Diakses tanggal 9 Agustus 2025. blumbang ""
  • Bowman SJ, Fox R, Dörner t, et al. Keamanan lan khasiat subkutaneus (Vay736) ing pasien kanthi sindremen Sjögren SJögren: acak, buta-buta, pencantikan plasebo, uji coba tarif plasebo. Lancet. 2022; 399 (10320): 161-171. DOI: 10.1016 / s0140-6736 (21) 02251-0 Shen N, Ignatenko S, Gordienko A, et al. Fase 2 safety lan khasiat subkutaneous (SC.) dosis ianalumab (Vay736; anti-beffrat Mab) sing diterbitake saben wulan luwih saka 28 minggu ing pasien lupus erythematosus sistem sing sederhana [abstrak]. Arthritis rheumatol. 2023; 75 (suppl 9). Akses 9 Agustus 2025. https://acrabstrak.org/Bstrasa/phas-2-Safety-El-of-subcutaneus-s-c-sisalumab-vay736-anti- baffr-mab-diterbitake-saben-saben-saben-saben-minggu-saben-minggu-kanthi-lupus-erythematos-nganti-abot / Bradbury C, Elverdi T, Trautmann K, et al. Sinau 2 phase saka ianalumab ing pasien kanthi trombositovenia khas khas sadurunge diobati kanthi paling ora rong garis terapi (Vayhit3). Hemasphere. 2025; 9 (suppl 1): Abstrak S238. Ditampilake ing Asosiasi hematologi Eropa (EHA) Kongres, 12-15, 2025. Milan, Italia. Akses 9 Agustus 2025. https://library.ehaweb.org/eha2025-congsress/Anadbury.Afase.html https://ww.novartis.com/news/media-releases/novartis-strengthen-oncology-acquire-morlogy-acquire-morfash provan d, newland d, newland d, Newland AC. Manajemen saiki thrombocytopenia ". Adv ther. 2015; 32 (10): 875-887. DOI: 10.1007 / s12327-015-0240-z Cooper N, Kruse A, Kruse C, et al. Panliten ImunnombombePeni (ITP) (ITP) (IL-pengin): Efek ITP ing kualitas urip sing gegandhengan karo kesehatan. Am j hematol. 2021; 96 (2): 199-207. DOI: 10.1002 / AJH.26083

    • Sumber: Novartis

    Dikirim : 2025-08-13 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer