العلاج الأول لشركة Novartis Remibrutinib يحقق المرحلة النهائية الأولية من المرحلة الثالثة لعلاج الشرى المزمن المحرض (CIndU)

اتبع Drugslib على

بازل، 18 فبراير 2026 - أعلنت شركة نوفارتس اليوم عن نتائج إيجابية إيجابية من المرحلة الثالثة المحورية من تجربة RemIND الخاصة بعقار ريميبروتينيب عن طريق الفم في علاج الشرى المزمن المحفز (CIndU)1. تم تحقيق نقطة النهاية الأولية للأنواع الثلاثة الأكثر انتشارًا من CIndU: تصوير الجلد العرضي، الشرى البارد والشرى الكوليني، مما حقق معدلات استجابة كاملة أعلى بكثير مقارنة بالعلاج الوهمي في الأسبوع 121. تمثل هذه البيانات تقدمًا مهمًا في علاج CIndU، مما يدل على إمكانية أن يكون remibrutinib أول علاج مستهدف لـ CIndU ويلبي حاجة كبيرة لم يتم تلبيتها.

  • يعتبر ذو دلالة إحصائية و شوهدت نتائج مفيدة سريريًا في تجربة RemIND مع استجابات كاملة تم تحقيقها في 3 أنواع من CIndU1
  • تم تحمل Remibrutinib، وهو مثبط انتقائي للغاية عن طريق الفم لـ BTK، جيدًا وأظهر ملف تعريف أمان مناسب، بما في ذلك عدم وجود مخاوف تتعلق بسلامة الكبد1
  • يمتلك remibrutinib الفموي القدرة على أن يكون أول علاج مستهدف معتمد لـ CIndU، والذي يؤثر على ما يقدر بـ 29 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم2,3

    • "النتائج الإيجابية وقالت أنجيليكا جاهريس، الرئيس العالمي لتطوير علم المناعة في شركة نوفارتس: "تؤكد نتائج تجربة RemIND عبر ثلاثة أنواع مختلفة من CIndU على قدرة عقار remibrutinib عن طريق الفم على تحقيق تخفيف الأعراض بشكل كامل للأشخاص الذين يعيشون مع CIndU والبناء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة في علاج الشرى العفوي المزمن (CSU)." "تعزز النتائج التي تم التوصل إليها اليوم أن الريميبروتينيب يمكن أن يكون أول علاج مستهدف لتحسين الأشكال التلقائية والمحفزة من الشرى المزمن، مما يساعد على معالجة فجوة كبيرة في رعاية الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات."

    قدمت شركة نوفارتيس طلبًا تكميليًا لدواء جديد (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة على عقار remibrutinib لعلاج داء تصوير الجلد العرضي، وهو النوع الأكثر انتشارًا من CIndU. In the coming months, the full data set will be submitted to health authorities globally, and the RemIND trial findings will be presented in upcoming medical congresses.

    About remibrutinibRemibrutinib is a highly selective, oral BTK inhibitor that blocks the BTK pathway involved in the release of histamine, a key driver of hives (wheals) and swelling4-6. عن طريق الحد من إطلاق الهستامين، يساعد الريمبروتينيب على تخفيف أعراض CIndU1,7. في الولايات المتحدة والصين، تمت الموافقة على استخدام عقار ريميبروتينيب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الأرتكاريا المزمنة والذين لديهم استجابة غير كافية لمضادات الهيستامين H1، تحت الاسم التجاري Rhapsido®. يتم فحص عقار "ريميبروتينيب" في الحالات الأخرى المرتبطة بالمناعة، مثل التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) والحساسية الغذائية، بالإضافة إلى مؤشرات أخرى في محفظة علم الأعصاب الخاصة بالشركة 8-11.

    حول تجربة RemINDتجربة RemIND (NCT05976243) هي المرحلة الثالثة العالمية، متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، وهي دراسة جماعية متوازية تقيم فعالية وسلامة ومدى تحمل remibrutinib لدى البالغين الذين يعانون من CIndU غير الخاضع للتحكم بشكل كافٍ بواسطة مضادات الهيستامين H112. نقطة النهاية الأولية لـ RemIND هي نسبة المستجيبين الكاملين في الأسبوع 12 الذين تم تقييمهم من خلال اختبارات استفزازية محددة لثلاثة أنواع فرعية من CIndU12.

    حول الشرى المزمن المحرض (CIndU)CIndU هي حالة جلدية مزمنة تؤثر على ما يقدر بنحو 0.5 بالمائة من السكان أو 29 مليون شخص حول العالم2,3. وهو شكل من أشكال الشرى المزمن الذي يتميز بالشرى و/أو التورم، مع وجود محفزات خارجية محددة، مثل الضغط أو ضوء الشمس أو الاحتكاك أو الحرارة أو البرودة أو الماء. يختلف CIndU عن الشرى العفوي المزمن (CSU)، الذي ليس له محفزات محددة. يضع CIndU عبئًا كبيرًا على الحياة اليومية، حيث يتنقل العديد من المرضى من خلال مضادات الهيستامين دون راحة كافية. With no approved targeted therapies available today, there remains a clear and longstanding gap in effective treatment options for these patients15,16.

    الأنواع الفرعية الأكثر شيوعًا لـ CIndU هي تصوير الجلد العرضي، والشرى البارد، والشرى الكوليني. تظهر كتوبية الجلد العرضية على شكل شرى وحكة ناجمة عن قوة القص على الجلد، مثل الاحتكاك أو الخدش الخفيف، والتي تظهر في أقل من 5 دقائق بعد الاتصال وعادة ما تستمر 30 دقيقة. يحدث شرى البرد بعد تعرض الجلد للبرد، مما يؤدي إلى انتفاخات أو وذمة وعائية تتطور خلال دقائق بعد التعرض وعادة ما تقتصر على المناطق المكشوفة. Cholinergic urticaria manifests with characteristic small, punctate hives triggered by active or passive heating of the body, including exercise, strong emotions, or bathing in hot water 13.

    About Novartis ImmunologyAt Novartis, we’re advancing bold science with the goal of bringing relief and a renewed sense of hope to people living with autoimmune diseases. بناءً على تراثنا المتمثل في الابتكار الأول من نوعه في أمراض الروماتيزم والأمراض الجلدية والحساسية، بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من المنتجات الرائدة في الصناعة، نحن ملتزمون بتشكيل المستقبل في علم المناعة.

    إخلاء المسؤوليةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. ويمكن تحديد البيانات التطلعية عمومًا بكلمات مثل "محتمل"، و"يمكن"، و"سوف"، و"أخطط"، و"قد"، و"يمكن"، و"سوف"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"نتطلع"، و"نؤمن"، و"ملتزمون"، و"تحقيقي"، و"خط أنابيب"، "الإطلاق" أو مصطلحات مشابهة، أو من خلال المناقشات الصريحة أو الضمنية بشأن الموافقات التسويقية المحتملة، أو المؤشرات الجديدة أو وضع العلامات على المنتجات الخاضعة للتحقيق أو المعتمدة الموضحة في هذا البيان الصحفي، أو فيما يتعلق بالإيرادات المستقبلية المحتملة من هذه المنتجات. يجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه العبارات. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وتخضع لمخاطر وشكوك كبيرة معروفة وغير معروفة. وفي حالة تحقق واحد أو أكثر من هذه المخاطر أو الشكوك، أو في حالة إثبات عدم صحة الافتراضات الأساسية، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. لا يمكن ضمان أن المنتجات التي تم التحقيق فيها أو الموافقة عليها والموصوفة في هذا البيان الصحفي سيتم تقديمها أو الموافقة عليها للبيع أو للحصول على أي مؤشرات أو علامات إضافية في أي سوق، أو في أي وقت محدد. ولا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن مثل هذه المنتجات ستحقق نجاحاً تجارياً في المستقبل. على وجه الخصوص، يمكن أن تتأثر توقعاتنا فيما يتعلق بهذه المنتجات، من بين أمور أخرى، بالشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك نتائج التجارب السريرية والتحليل الإضافي للبيانات السريرية الموجودة؛ الإجراءات التنظيمية أو التأخير أو التنظيم الحكومي بشكل عام؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية، بما في ذلك التسعير الحكومي والدافع والجمهور العام وضغوط السداد ومتطلبات زيادة شفافية التسعير؛ قدرتنا على الحصول على حماية الملكية الفكرية أو الحفاظ عليها؛ التفضيلات الخاصة بالوصفات الطبية للأطباء والمرضى؛ الظروف السياسية والاقتصادية والتجارية العامة، بما في ذلك آثار الأمراض الوبائية والجهود المبذولة للتخفيف منها؛ قضايا السلامة أو الجودة أو سلامة البيانات أو التصنيع؛ انتهاكات أمن البيانات وخصوصية البيانات المحتملة أو الفعلية، أو تعطيل أنظمة تكنولوجيا المعلومات لدينا، والمخاطر والعوامل الأخرى المشار إليها في النموذج 20-F الحالي الخاص بشركة Novartis AG والمسجل لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تقدم نوفارتس المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من هذا التاريخ ولا تتعهد بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

    نبذة عن نوفارتس نوفارتس هي شركة أدوية مبتكرة. نعمل كل يوم على إعادة تصور الطب لتحسين حياة الناس وتوسيع نطاقها بحيث يتم تمكين المرضى ومتخصصي الرعاية الصحية والمجتمعات في مواجهة الأمراض الخطيرة. تصل أدويتنا إلى أكثر من 300 مليون شخص حول العالم.

    أعد تصور الطب معنا: قم بزيارتنا على https://www.novartis.com وتواصل معنا على LinkedIn وFacebook وX/Twitter وInstagram.

    المراجع

  • البيانات الموجودة على الملفات
  • Maurer M, et al. كيفية التعامل مع الشرى المزمن المحرض، مجلة الحساسية والمناعة السريرية، 2018، المجلد 6، العدد 4، الصفحات 1119-1130
  • التوقعات السكانية في العالم، قسم السكان التابع لإدارة الشؤون الاقتصادية والاجتماعية، الأمم المتحدة. متاح من: https://population.un.org/wpp/downloads?folder=Standard%20Projections&group=Population [آخر دخول: فبراير 2026]
  • Maurer M، Berger W، Giménez-Arnau A، وآخرون. يُظهر Remibrutinib، وهو مثبط جديد لـ BTK، فعالية وسلامة واعدة في علاج الشرى التلقائي المزمن. J الحساسية كلين Immunol 2022؛ 150: 1498-1506.
  • أنجست د، جيسيير إف، جانسر بي، وآخرون. اكتشاف LOU064 (ريميبروتينيب)، وهو مثبط تساهمي قوي وانتقائي للغاية لتيروزين كيناز الخاص ببروتون. جي ميد كيم 2020؛ 63: 5102-5118.
  • باول آر جيه، ليتش إس سي، تيل إس، وآخرون. دليل BSACI لإدارة الشرى المزمن والوذمة الوعائية. كلين إكسب الحساسية 2015؛ 45: 547-565.
  • الصبر. مضادات الهيستامين. تم آخر تحديث في 12 أكتوبر 2022. متوفر من: https://patient.info/allergies-blood-immune/allergies/antihisamines [آخر دخول: فبراير 2026].
  • ClinicalTrials.gov. NCT03827798. دراسة فعالية وسلامة العلاجات التحقيقية في المرضى الذين يعانون من التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد. متاح من: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03827798. [آخر دخول: فبراير 2026]
  • ClinicalTrials.gov. NCT05432388. دراسة فعالية وسلامة ومدى تحمل الريمبروتينيب لدى المشاركين البالغين الذين يعانون من حساسية تجاه الفول السوداني. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05432388 [آخر دخول: فبراير 2026].
  • ClinicalTrials.gov. NCT05147220. فعالية وسلامة remibrutinib مقارنة مع teriflunomide في المشاركين الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) (REMODEL-1). متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05147220 [آخر دخول: فبراير 2026].
  • ClinicalTrials.gov. NCT05156281. فعالية وسلامة remibrutinib مقارنة مع teriflunomide في المشاركين الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) (REMODEL-2). متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05156281 [آخر دخول: فبراير 2026].
  • ClinicalTrials.gov. NCT05976243. دراسة لبحث فعالية وسلامة وتحمل عقار ريميبروتينيب مقارنة مع الدواء الوهمي لدى البالغين الذين يعانون من مرض سيندو الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة مضادات الهيستامين H1. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05976243 [آخر دخول: فبراير 2026].
  • بوزديراك الأول، وآخرون. الشرى المزمن المحفز: التصنيف والسمات البارزة للأنواع الجسدية وغير الجسدية. اكتا ديرماتوفينيرول ألب بانونيكا أدريات. 2020;29(3):141–8
  • زوبيربير وآخرون. المبادئ التوجيهية الدولية EAACI/GA2LEN/EuroGuiDerm/APAAACI لتعريف الشرى وتصنيفه وتشخيصه وإدارته. Allergy.2022;77(3):734–66
  • M Kern B, et al. تقدير الأطباء لانتشار الشرى المزمن وتأثيره السريري: نتائج دراسة UCARE CU-PAPER العالمية متعددة المراكز، حدود الحساسية، 2026، المجلد 6:1732893
  • Munoz M, et al. رؤى جديدة في الشرى المزمن المحرض. تقارير الحساسية والربو الحالية، 2024 المجلد 24، 457-469
  • كولخير بي، وآخرون. الشرى. نات ريف ديس الاشعال. 2022;8(61)

    • المصدر: Novartis

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الأدوية العامة الموافقات
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-24 09:41

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية